GSK 的结果揭示了 Jemperli 治疗子宫内膜癌的生存获益趋势

3月 27 日，研究人员公布了III 期 RUBY 临床试验的新中期结果，该结果可能表明子宫内膜癌治疗的新护理标准。目前子宫内膜癌的护理标准涉及卡铂和紫杉醇的联合治疗。GSK 的试验评估了程序性死亡受体 1 (PD-1) 阻断抗体 Jemperli (dostarlimab)。III 期临床试验第一部分的结果在欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 组织的虚拟全体会议上公布。2021年，FDA加速批准Jemperli用于治疗错配修复缺陷（dMMR）复发性或晚期子宫内膜癌成人患者，这些患者在接受含铂方案治疗时或治疗后病情进展。据GlobalData称，Jemperli是目前处于III期临床试验的11种子宫内膜癌药物之一。子宫内膜癌是全球女性第六大常见癌症。

III期试验结果

该试验研究了 Jemperli 联合标准护理化疗（卡铂-紫杉醇）和 Jemperli 与化疗加安慰剂和安慰剂的比较。所有参与者都患有原发性晚期或复发性子宫内膜癌。结果显示，接受 Jemperli 治疗的错配修复缺陷 (dMMR)、微卫星不稳定性高 (MSI-H) 肿瘤患者在 24 个月时的平均无进展生存率为 61.4%，而对照组为 15.7%。此外，服用 Jemperli 的患者 24 个月时的总生存率为 71.3%（95% CI，64.5 至 77.1），安慰剂组患者的 24 个月总生存率为 56.0%（95% CI，48.9 至 62.5）。

根据美国国家癌症研究所的说法，错配修复细胞是“某些基因发生突变的细胞，这些基因参与纠正 DNA 在细胞中复制时所犯的错误”。这些细胞很容易发生 DNA 突变，通常会导致癌症。微卫星是短的重复DNA序列，当微卫星中重复DNA碱基的数量与微卫星遗传时的数量不同时，就会发生微卫星不稳定。这通常发生在子宫内膜癌中。尽管取得了积极的结果，但在虚拟全体会议上，ESMO 妇科组的肿瘤内科医生 Ilaria Colombo 博士指出，仍有进一步的调查要做。她在新闻稿中表示，“总体生存获益的趋势也令人鼓舞，但这需要通过更长时间的随访来证实，考虑到在标准组中，许多患者在后续治疗中接受了免疫治疗”。

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