glofitamab在淋巴瘤患者中产生了高完全缓解率和非常持久的完全缓解

• 在一项I/II期研究中，双特异性抗体glofitamab在复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者中产生了高完全缓解率和非常持久的完全缓解。
• 对于在12个研究周期结束时完全缓解的患者，治疗外疾病进展并不常见。
• 对于治疗结束时仍处于完全缓解状态的患者，61%的患者维持该缓解12个月或更长时间。
• 据估计，79%的患者完全缓解至少持续2年。

“大多数在治疗结束时达到完全反应的患者在没有持续治疗的情况下经历了持久的反应。”

—Martin Hutchings，医学博士

哥本哈根Rigshospitalet的医学博士Martin Hutchings博士表示，对glofitamab有完全反应的大B细胞淋巴瘤患者很可能在治疗结束后12个月仍保持缓解，他在2022年美国血液学会（ASH）年会和博览会上报告了这些发现。

“大多数在治疗结束时达到完全缓解的患者在没有继续治疗的情况下经历了持久的缓解，”Hutchings博士说。他报告说，在他的研究中，61名患者中有37人(61%)在完成12个周期的glofitamab治疗12个月后持续缓解；另外17名患者正在接受随访，但尚未满12个月。他说，从最初的反应开始，估计79%的反应者已经完全缓解，持续至少2年。

该研究评估了291例复发/难治性大b细胞淋巴瘤患者在关键的II期试验和I/II期的长期结果，其剂量范围从0.005 mg到推荐的II期剂量30 mg。分析集中在61例治疗结束时完全缓解的患者和治疗停止后缓解的持续时间。

关于Glofitamab和研究

Glofitamab是一种CD20 x CD3 T细胞参与双特异性单克隆抗体，具有新颖的2:1（CD20:CD3）配置，可重定向T细胞以消除正常和恶性B细胞。这是一种现成的治疗方法，静脉注射固定持续12个周期。在最近发表在新英格兰医学杂志上的正在进行的I/II期研究的关键扩展队列中，glofitamab在复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者中诱导频繁且持久的完全反应（中位数未达到）。

在ASH会议上，Hutchings博士介绍了参加本研究剂量递增和扩展阶段的患者在治疗结束后完全缓解期间的数据。先前治疗的291例患者有弥漫性大B细胞淋巴瘤（未另行规定），高级别B细胞淋巴瘤，原发性纵隔大B细胞淋巴瘤或转化性滤泡性淋巴瘤。他们在第一剂glofitamab前7天接受1000 mg obinutuzumab预处理（以减轻细胞因子释放综合征），然后接受glofitamab长达12个周期（中位数=8.3个月）。每3周以固定剂量（0.6–25 mg）或逐步增加剂量（目标剂量=16 mg或30 mg）给予Glofitamab。先前反应后疾病进展的患者可以撤退。

在291名入选患者中，客观有效率为52.6%，完全缓解率为35.4%，部分缓解率为17.2%。首次完成反应的中位时间为43天，治疗结束时仍有61名患者完全缓解。与治疗结束时没有完全缓解的患者相比，这些患者更有可能接受至少三次以前的治疗方案并接受过干细胞移植，并且他们不太可能患有原发性难治性疾病，对他们的最后一次治疗无效，或对先前的嵌合抗原受体（CAR）T细胞治疗无效。

治疗结束结果

在治疗结束时完全缓解的患者中，61%在12个月时仍保持完全缓解，28%未达到12个月的随访。经过12个月的随访，7名患者停止了研究治疗：1名因进行性疾病，2名因淋巴瘤死亡，2名因接受同种异体移植，1名因医生决定，1名失访。

研究中的两名进行性疾病患者已经撤退，并且都获得了完全的反应。Hutchings博士指出，这两名患者反映了一个更大的群体，他们轶事地对再治疗也有反应。

从最初发生完全反应到疾病进展或死亡，证明了反应的持久性。在首次完全缓解后的中位随访时间为18.1个月，治疗结束后的中位随访时间为11.5个月，未达到完全缓解的中位持续时间，79.1%的患者完全缓解持续2年或更长时间。他补充说，在长期随访的患者中，包括相当多在较低剂量范围内接受治疗的患者，缓解期持续超过12个月。

“在这些高度预处理的患者中，非治疗疾病进展并不常见，这些患者是高度难治的，并且在治疗结束时完全反应，”他评论道。“完全缓解持续至少2年的患者的估计无进展生存率几乎为80%。

可能治愈？

在讨论期间，Hutchings博士被问及他是否认为glofitamab是一种潜在的治愈疗法。他回答说：“我认为是的，但我实际上并不知道，因为很明显我们需要更长的后续行动。我确实相信有治疗潜力。我和我的同事们分享了许多病人的好故事，他们在治疗结束后接受了长达3年甚至4年的随访，完全缓解。”

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