GILOTRIF™（妥复克）Afatinib 台湾上市

肺癌占国内十大癌症发生率的前三名，其中又以非小细胞肺癌占大多数。目前非小细胞肺癌的治疗除了传统的化学治疗，另外也可以选择口服标靶药品作为治疗方法。
许多研究发现口服标靶药物在有上皮生长因子受体（EGFR）突变的病人的效果较好。亚洲人种的非小细胞肺癌具有上皮生长因子受体突变的机会约有40%，常见的突变位于exon19或exon21（L858R）。
在台湾目前针对有上皮生长因子受体突变的病人可以使用的口服标靶药物有gefitinib（Iressa，艾瑞莎）或是erlotinib（Tarceva，得舒缓）。这些口服标靶药物的上市和许多可选择的化学治疗药物让第四期肺癌病人的平均存活从12个月延长至约24个月。
今年5月台湾卫生福利部食品药物管理署（TFDA）率先核淮了一个新的口服标靶药物：afatinib（妥复克），用于具有上皮生长因子受体（EGFR）突变之局部晚期或已转移之非小细胞肺癌（NSCLC）患者作为第一线治疗。同年7月美国食品药品管理局（FDA）也核淮阿法替尼afatinib在美上市。这个新的药物的上市让肺癌病人的治疗有了新的选择。
阿法替尼Afatinib（妥复克）是一种新的口服标靶药品，和艾瑞莎、得舒缓相比可以更广泛的阻断ErbB家族，除了EGFR（ErbB1）外，更增加了HER2（ErbB2）和HER4 （ErbB4）等治疗标地。ErbB家族共有四个成员，其中上皮生长因子受体（EGFR）的失控和肺癌、大肠直肠癌、头颈癌有关，Her2则和乳癌有相关。
阿法替尼Afatinib妥复克在全球第三期的大型临床试验中，针对已转移的非小细胞肺癌其肿瘤具有上皮生长因子基因突变（exon19或exon21）的病人可以有13.6个月的肿瘤无进展存活时间，而传统化学治疗（cisplatin/pemetrexed）的肿瘤无进展存活时间则是6.9个月，这代表afatinib比化学治疗有较长的延缓肿瘤进展的时间。
另一个在日本进行的小型临床试验，针对局部晚期或已转移之非小细胞肺癌的病人，在使用艾瑞莎或得舒缓后发生肿瘤进展时使用阿法替尼afatinib妥复克，约有六成的病人的肿瘤可以获得控制，其中大部分是使肿瘤生长停滞，少数病人的肿瘤可以部份缩小。
阿法替尼Afatinib妥复克常见的副作用和艾瑞莎或得舒缓很像，如腹泻、类似痤疮的皮疹、皮肤乾燥、皮肤搔痒、口腔黏膜破损、甲沟炎、食欲下降。严重副作用有因严重腹泻导致脱水及肾损伤、间质性肺炎、角膜炎和肝毒性。Afatinib妥复克的使用方法方便，只要一天服用一次即可，建议于餐前至少一小时或餐后至少两小时为最佳服药时间。
目前阿法替尼afatinib妥复克尚有许多针对肺癌及其他癌症的大型临床试验正在进行。标靶药物的发展提供病人治疗新的选项，但也伴随著昂贵的费用。目前阿法替尼afatinib妥复克尚未通过健保给付，医师评估合适的病人必须自行负担药费。每位病人的情况不同，建议您与您的肿瘤科医师进行充分的讨论，由医师为您量身打造最适当的治疗。