RET激活型融合和突变是许多癌症类型的关键疾病驱动因素，包括非小细胞肺癌（NSCLC）和甲状腺髓样癌（MTC），其中RET融合涉及约1%-2%的NSCLC患者。普雷西替尼Gavreto是一种每日一次的口服RET靶向疗法，此前已获FDA批准用于治疗经FDA批准的检测方法证实为RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

普雷西替尼Gavreto药物介绍

药品名：Pralsetinib

商品名：Gavreto

中文名：普雷西替尼

生产方：BlueprintMedicines

Gavreto

普雷西替尼Gavreto是一种口服（每日一次）、高效和高选择性的靶向致癌性RET变异的在研药物。目前，美国FDA已批准该款药物3个适应症，分别为用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌成人患者、12岁以上需要全身治疗的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌（MTC）患者和需要全身治疗且放射性碘难治性晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌患者。此外，普雷西替尼Gavreto已被FDA授予“突破性疗法认定”。

普雷西替尼Gavreto研究数据

基于I/II期ARROW研究的肿瘤缓解数据，普雷西替尼Gavreto获得了FDA的加速批准，针对该药适应症的持续批准将取决于验证性临床试验中临床益处的验证和描述。该研究中，RET融合阳性NSCLC患者接受普雷西替尼Gavreto每日一次400mg剂量治疗。

数据显示：（1）在87例曾接受过含铂化疗的患者中，客观缓解率（ORR）为57%（95%CI:46-68%）、完全缓解率（CR）为5.7%、中位缓解持续时间（DOR）尚未达到（95%CI:15.2个月，不可估计）。（2）在27例未接受过含铂化疗的初治患者中，ORR为70%（95%CI:50-86%）、CR为11%、中位DOR为9.0个月（95%CI:6.3个月，不可估计）。普雷西替尼Gavreto的药物标签中含有关于间质性肺病/肺炎、高血压、肝毒性、出血事件、伤口愈合受损风险和胚胎-胎儿毒性风险的警告和注意事项。

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