九价HPV疫苗(Gardasil 9)：长期随访揭示其安全性与免疫原性
最近，默克公司在同行评议杂志《儿科学》上发布了Gardasil 9（九价HPV疫苗）的新的10年长期随访（LTFU）数据。这些数据揭示了在接种九价HPV疫苗的9-15岁男孩和女孩中，长达10年的时间里未发生某些与HPV相关的高级别疾病、研究癌症或生殖器疣的病例。
九价HPV疫苗的背景
在美国，九价HPV疫苗是一种适用于9至45岁女性和男性的疫苗，用于预防多种与HPV相关的疾病，包括多种癌症和生殖器疣。它被广泛用于宫颈、外阴、阴道、肛门、口咽和其他头颈部癌症的预防，同时也可预防多种HPV相关的癌前病变或发育异常病变。虽然九价HPV疫苗已经在多个国家获得批准，但它的长期免疫原性和安全性一直备受关注。
以上图片为Gardasil9在致泰药业实拍图
长达十年的随访研究
这项长期随访研究（NCT00943722）纳入了301名男性和971名女性，旨在评估九价HPV疫苗的免疫原性和有效性。研究结果表明，在第7个月时，抗体水平达到峰值，然后在第7个月到第12个月之间略有下降，之后在第126个月逐渐下降。然而，令人鼓舞的是，大多数受试者在第126个月时仍然保持血清阳性，这为疫苗的持续有效性提供了坚实的证据。
长期免疫原性的重要性
长期随访数据的关键发现之一是，在长达十年的时间里，没有观察到疫苗靶向的HPV型引起的高级别上皮内瘤变或尖锐湿疣的病例。这意味着接种九价HPV疫苗的个体在未来更不太可能受到这些与HPV相关的疾病的影响，为公共卫生提供了积极的效益。
以上图片为Gardasil9在致泰药业实拍图
安全性与副作用
九价HPV疫苗的安全性也得到了评估。在女性中，最常见的局部和全身不良反应包括注射部位的疼痛、肿胀、红斑和头痛。而在男性中，最常见的反应是注射部位的疼痛、肿胀和红斑。这些反应在大多数情况下是轻度和暂时的，与九价HPV疫苗的益处相比，风险非常低。
总而言之，Gardasil 9的新的10年长期随访数据为该疫苗的安全性和免疫原性提供了有力支持。这项研究的结果表明，接种九价HPV疫苗的个体在长期内仍然受到保护，不太可能患上与HPV相关的高级别疾病。这一发现将有助于增强公众对HPV疫苗的信心，促使更多人接种，以减少与HPV相关的癌症和疾病的发生率。因此，九价HPV疫苗继续发挥着预防重大健康问题的重要作用。
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