Fyarro在妇科和腹膜血管周上皮样细胞肿瘤治疗中表现出持久效果

近年来，血管周上皮样细胞肿瘤（PEComa）的治疗一直是临床医学领域的挑战之一。针对妇科或腹膜起源的PEComa，传统治疗方法往往难以取得理想的疗效。然而，最新研究表明，一种名为Fyarro（西罗莫司白蛋白，Nab-Sirolimus）的治疗方法在这一领域展现出了令人鼓舞的效果。本文将深入探讨这一研究的结果以及其在PEComa治疗中的潜在意义。

西罗莫司白蛋白Fyarro在妇科/腹膜PEComa患者中的疗效

最新研究结果显示，在妇科或腹膜起源的PEComa患者中，接受Fyarro治疗的患者出现了持久的治疗反应。该研究是由Thomas Herzog博士在2024年度妇科癌症年会上发布的AMPECT试验的子组分析结果。

对16名女性患者进行的分析显示，不论其TSC1/TSC2突变状态如何，他们在子宫、卵巢、盆腔和腹膜部位的恶性PEComa患者中，总体反应率（ORR）为37.5%（95% CI，15.2%-64.6%），且所有反应均为确诊的部分反应（PRs）。此外，该子组中的疾病控制率（DCR）为62.5%，16名患者中有4名（25%）患者的疾病稳定至少12周。

AMPECT试验概述

AMPECT试验的主要终点是通过独立审查确定ORR，次要终点包括DOR、DCR以及安全性/耐受性。研究对象符合以下条件：年龄在18岁或以上、ECOG评分为0至1、组织学上确诊为恶性PEComa、局部晚期或不可手术的转移性疾病，并且未接受过mTOR抑制剂治疗。

在这一子组分析中，共评估了16名女性患者。其中，患者的年龄中位数为61.5岁（范围，39-78岁）。白人患者占9人（56%），黑人患者占3人（19%）。12名患者（75%）自我认定为非西班牙裔或拉丁裔。而在整体研究人群中，有7名患者的疾病起源于子宫，1名起源于卵巢，5名起源于腹膜后腔，3名起源于盆腔，另有15名患者的起源地点不同。

安全性和耐受性

值得注意的是，虽然Fyarro在治疗PEComa中显示出显著的疗效，但其安全性和耐受性也是我们必须关注的重要问题。在这项研究中，所有患者都出现了与治疗相关的不良事件（TRAEs），其中63%的患者发生了3级别的TRAEs。最常见的任何级别的TRAEs包括口腔炎（81%）、疲劳（63%）、水肿（56%）、斑丘疹性皮疹（56%）、腹泻（50%）和恶心（50%）。3级别的TRAEs包括口腔炎（25%）、高血糖（13%）、低钾血症（13%）、淀粉酶增高（6%）、呕吐（6%）和腹泻（6%）。但值得庆幸的是，尚未观察到4级别或5级别的TRAEs。TRAEs导致63%的患者推迟了剂量，31%的患者减少了剂量，6%的患者中止了治疗。

结论

Fyarro在妇科或腹膜PEComa患者中表现出显著的疗效，为这一罕见癌症提供了新的治疗选择。尽管在治疗过程中存在一些安全性和耐受性方面的考虑，但其持久的治疗反应和相对较好的疾病控制率为患者带来了希望。随着更多研究的展开，Fyarro有望成为治疗妇科起源的mTOR驱动型恶性PEComa的重要药物。

在妇科或腹膜PEComa的治疗中，Fyarro的引入为患者提供了一线希望。通过观察到患者的持久反应和疾病控制率，我们可以对这一治疗方法的潜力充满信心。然而，我们也要继续关注其安全性和耐受性，并进行进一步的研究，以便为患者提供更好的医疗选择。随着科学技术的不断进步，我们相信在PEComa的治疗领域将会有更多令人振奋的进展。

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