呋喹替尼Fruzaqla联合治疗提升晚期结直肠癌患者生存与生活质量的后续分析
随着医学科技的不断进步，新一代的药物组合疗法为晚期结直肠癌患者带来了更多生存机会和提升生活质量的可能性。在最新的FRESCO-2试验中，研究人员通过后续分析发现，联合应用Fruzaqla(fruquintinib,呋喹替尼)和最佳支持治疗在先前接受治疗的转移性结直肠癌患者中，不仅显著延长了生存期，而且在改善生活质量方面也表现出卓越的效果。这一研究为结直肠癌患者的治疗开辟了新的道路。
FRESCO-2试验结果揭示的生存优势
来自第3期FRESCO-2试验的结果进一步证实了Fruzaqla在为先前接受治疗的转移性结直肠癌患者提供增强生存益处和改善生活质量方面的潜力。
Fruzaqla联合治疗的生存益处和生活质量改善
根据FRESCO-2试验后续分析结果，Fruzaqla与最佳支持治疗相结合，相较于安慰剂和最佳支持治疗，显著增加了无症状疾病或毒性的生存时间质量（Q-TWiST）。在Fruzaqla组中，平均Q-TWiST为6.25个月（95% CI，5.89-6.61），而在接受安慰剂加最佳支持治疗的患者中为4.21个月（95% CI，3.81-4.60），差异为2.04个月（95% CI，1.51-2.57；P <.05）。此外，在各自组中，从随机分配到伴有毒性的疾病进展的平均时间（TWiST）分别为4.06个月（95% CI，3.75-4.36）和1.92个月（95% CI，1.75-2.10；差异为2.14；95% CI，1.78-2.49；P <.05），而在随机分配到疾病进展期间3/4级治疗相关不良事件（TEAEs）的平均时间（TOX）分别为0.45个月（95% CI，0.37-0.53）和0.21个月（95% CI，0.15-0.28；差异为0.24；95% CI，0.13-0.34；P <.05）。
Fruzaqla治疗组的生存时间分析
Fruzaqla治疗组的患者在疾病进展到死亡或截尾（REL）之间的平均持续时间为3.93个月（95% CI，3.55-4.32），而安慰剂组的患者为4.36个月（95% CI，3.75-4.96）（差异为–0.43；95% CI，–1.15至0.29；P ≥.05）。
患者亚组分析及敏感性分析
研究人员对Fruzaqla联合治疗在各患者亚组中的效果进行了分析，发现除了原发肿瘤位置未知以及右结肠和左结肠肿瘤患者外，Fruzaqla组在所有患者亚组中都表现出持续改善的趋势。通过敏感性分析，研究人员发现在Fruzaqla组中，Q-TWiST的平均持续时间为6.41个月，而在安慰剂组中为4.26个月，Q-TWiST差异为2.14个月（95% CI，1.61-2.68；P <.05），相较于安慰剂，Fruzaqla表现出了33.0%的相对改善。
Fruzaqla在提升患者生存质量方面的潜力
在报告中，Charité Universitaetsmedizin Berlin的医学教授兼血液、肿瘤学和肿瘤免疫学系主任Sebastian Stintzing博士表示：“后续分析显示，Fruzaqla延缓了疾病进展，并延长了患者的生存期，而且在相对无效的比较对象下，其毒性并未显著增加。对于之前接受有限治疗选择的先前接受治疗的转移性结直肠癌患者来说，Fruzaqla有望提供改善生存益处和生活质量的可能性。”
FRESCO-2试验设计及患者人数
FRESCO-2试验纳入了来自北美、欧洲、日本和澳大利亚的691名转移性结直肠癌患者，以2:1的比例随机分配，其中461名患者接受口服5毫克Fruzaqla（n = 461），230名患者接受配对的安慰剂（n = 230），并同时接受每28天一次的3周治疗和1周休息的周期。
FRESCO-2试验结果对Fruzaqla的FDA批准的支持
FRESCO-2试验的结果为Fruzaqla在2023年11月获得FDA批准提供了有力的支持。该批准适用于之前接受过氟脲嘧啶、奥沙利铂和伊立替康基础化疗以及抗VEGF药物的患者。此外，那些之前接受过抗EGFR治疗且具有RAS野生型疾病的患者也被认为有资格接受Fruzaqla治疗。这一切都为Fruzaqla在临床实践中的应用提供了更为广泛的范围。
FRESCO-2试验的后续分析结果为Fruzaqla在提高转移性结直肠癌患者的生存期和生活质量方面的潜力提供了有力的证据。这一创新治疗方案的成功应用，不仅为患者提供了更长久的生存机会，也在一定程度上缓解了治疗相关的不良事件。随着Fruzaqla的进一步研究和在临床实践中的推广，我们有望在结直肠癌领域见证更多新的突破，为患者的未来带来更多曙光。
注：以上资讯来源于网络，并由致泰药业整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助全球各地华人患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药建议及依据， 如想要进一步了解药品，请谘询主治医师。
