呋喹替尼Fruzaqla(fruquintinib)在转移性结直肠癌维持治疗中的初步疗效和安全性

结直肠癌是一种常见的恶性肿瘤，对患者的生存和生活质量造成极大影响。面对转移性结直肠癌（mCRC）患者，首线治疗后的维持治疗和是否中止治疗一直是医学界争议的焦点。为了更好地了解维持治疗的效果，我们进行了一项名为FRONT研究的多中心、随机、开放标签的临床试验，以评估呋喹替尼Fruzaqla(fruquintinib)在首线治疗后作为维持治疗的疗效和安全性。

方法

这是一项正在进行中的多中心、开放标签、随机临床试验。符合条件的患有不可切除右侧mCRC或RAS突变左侧mCRC的患者，在接受首线标准治疗（化疗联合或不联合贝伐单抗）4到6个月后，被纳入研究。根据研究方案，110名患者将通过交互式网络响应系统被随机分配（2:1）到呋喹替尼Fruzaqla(fruquintinib)（FR）组（每日4mg，21天，随后休息7天，每28天为一个周期）或观察（OB）组。主要终点是无进展生存期（PFS）。

研究结果

截至2023年8月22日，FR组和OB组分别有28名和14名患者入组，其中中位年龄分别为61岁（44至73岁）和66.5岁（36至81岁），男性占比分别为71%和71%。在全分析集（FAS）中，FR组的中位PFS为5.26个月（95% CI：3.71-19.12），OB组为2.99个月（95% CI：1.91-4.63）（HR=0.36；p=0.0158）。两组中至少进行了一次基线后的反应评估的患者分别为25和13名，疾病控制率（DCR）为88.00%（22/25）vs. 53.85%（7/13）（OR=6.29，95% CI：1.31-36.7；p=0.0267）。至于符合方案的患者集合（PPS），由于FR组中有6名患者开始使用较低剂量（3mg），因此患者人数为22 vs. 14。FR组的中位PFS为6.51个月（95% CI：3.88-19.12），OB组为2.99个月（95% CI：1.91-4.63）（HR=0.25；p=0.0061）。DCR为89.47%（17/19）vs. 53.85%（7/13）（OR=7.29，95% CI：1.32-58.9；p=0.0331）。FR组常见的不良事件包括高血压、手足综合症、疲劳、皮疹、口腔黏膜炎和蛋白尿，而≥3级别的不良事件包括手足综合症、高血压、口腔黏膜炎和蛋白尿。

结论

以中等剂量使用的呋喹替尼Fruzaqla(fruquintinib)作为首线治疗后的维持治疗显示出更好的PFS结果，且毒副作用可接受，为mCRC患者带来了新的治疗前景。该研究结果为结直肠癌的治疗提供了新的思路，同时也强调了个体化治疗的必要性。随着研究的不断深入，呋喹替尼Fruzaqla(fruquintinib)可能成为未来结直肠癌治疗的重要组成部分，为患者争取更多的治疗机会和更好的生活质量。

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