Fostrox联合Lenvatinib在肝细胞癌二三线治疗中安全耐受
在癌症治疗领域,持续的研究努力不断为患者带来新的希望。近期,一项针对肝细胞癌(HCC)的研究引起了广泛关注。研究结果显示,Fostroxacitabine bralpamide(Fostrox;MIV-818)与Lenvatinib(Lenvima)联合治疗在安全性和耐受性方面表现可接受,同时在激发患者中表现出良好的疗效。这为HCC患者提供了新的治疗选择,激发了对肿瘤治疗领域的探索。
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安全性和耐受性的肯定:Fostrox与Lenvatinib的组合疗法
在最新的一项研究中,Fostroxacitabine bralpamide与Lenvatinib的联合治疗被证实在HCC患者中是安全和可耐受的。研究采用的是一项1b/2a期研究(NCT03781934),该研究的结果在2024年胃肠癌症状研讨会上被发布。具体而言,这种联合方案展现出了可持续的疾病控制率(DCR),在18周时61%的患者经历了临床益处。中位进展时间为5.1个月,研究中40%的患者仍在接受治疗。
结果显示,在局部审查中,5名患者出现了部分缓解(PR),11名患者保持稳定病情(SD),而4名患者则报告疾病进展(PD)。与此相反,根据中央审查,1名患者出现完全缓解,5名患者出现PR,9名患者报告SD,5名患者出现PD。研究者指出,未观察到5级不良事件,治疗相关的不良事件与单药使用的期望一致。
临床效果:鼓舞人心的前景
研究中表现出的临床效果令人鼓舞,引发了对于Fostrox与Lenvatinib组合治疗在HCC患者中可能作为一种新的治疗选择的兴趣。Maria Reig博士在数据的视频展示中指出:“几乎所有患者在第一次评估时都呈现出稳定疾病。只有4%的患者在那个时候疾病进展。我们仍然有患者在进行治疗,最重要的特征是在取得这一治疗效果之前,所有发生部分缓解的患者都呈现出长期稳定的疾病。”
安全性评估与生物标志物:无5级不良事件
在研究中,未观察到5级不良事件,治疗相关的不良事件主要是可短暂和可管理的血液学事件。与此相关的不良事件与单药使用时的预期一致。研究还观察到,大多数患者在第一次评估时呈现出稳定疾病,仅有4%的患者在此时疾病进展。此外,患者在研究中的表现表明,Fostrox在治疗第二周期时对正常肝组织没有DNA损伤的迹象,而对肿瘤组织显示了Fostrox与Lenvatinib的组合具有肿瘤选择性的效应。
未来展望:进入阶段2b研究
基于这些鼓舞人心的结果,研究者计划展开一项随机的2b期研究,以进一步评估Fostrox 30mg联合标准剂量Lenvatinib在HCC患者中的临床益处。这对于在第一线免疫肿瘤治疗中疾病进展的HCC患者具有重要意义。
Fostrox与Lenvatinib的联合治疗在HCC领域的研究成果为患者和医学界带来了新的希望。这不仅证实了该治疗方案的安全性和耐受性,同时也呈现出令人鼓舞的临床效果。随着这一领域的不断发展,我们有望看到更多创新性的治疗方法涌现,为肝细胞癌患者提供更多机会和选择。
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