FDA 批准针对多重耐药艾滋病毒患者的长效药物

Sunlenca（lenacapavir）是一种新型疗法，可以帮助没有治疗选择的艾滋病毒感染者。

美国食品和药物管理局 (FDA)已批准 Sunlenca（lenacapavir），这是一种治疗最常见的 HIV 变种 HIV-1（人类免疫缺陷病毒 1 型）的新型药物。Lenacapavi 专为治疗经验丰富、患有多重耐药艾滋病毒且无法通过当前治疗方案充分控制病毒的成人而设计。它是一种注射药物，每六个月一次皮下注射。lenacapavi 由吉利德科学公司开发，是一种称为衣壳抑制剂的新型HIV 药物中的第一种药物，它通过阻断病毒的蛋白质外壳（衣壳）发挥作用，从而干扰病毒生命周期的重要步骤。在一项临床试验中，来那卡韦能够降低对其他疗法没有充分反应的患者的病毒载量。

FDA 药物评价与研究中心抗病毒药物部门主任 Debra Birnkrant 医学博士表示：“今天的批准带来了一类新的抗逆转录病毒药物，可能会帮助那些已经没有治疗选择的 HIV 患者。”一份声明。“新型抗逆转录病毒药物的出现可能会帮助这些患者活得更长久、更健康。”耐药性可能是艾滋病药物的一个问题
根据世界卫生组织 (WHO) 的数据，截至 2021 年底，全球约有 3840 万艾滋病毒感染者，其中有 2870 万人正在接受抗逆转录病毒治疗 (ART) 。世界卫生组织估计，在开始艾滋病毒治疗的成年人中，高达 10% 的人会出现耐药性。据吉利德称，估计有 2% 接受 ART 的人被认为拥有丰富的治疗经验，但由于耐药性、不耐受或安全考虑而无法将病毒载量保持在较低水平。一旦一个人感染了艾滋病毒，病毒就开始在体内繁殖，有时会改变形式（突变）。一个人在服用艾滋病毒药物时发生的一些突变可能会导致艾滋病毒耐藥。美国国立卫生研究院 (NIH)解释 说，当这种情况发生时，曾经有效的艾滋病毒药物就会失去效力。换句话说，艾滋病毒药物无法阻止耐药性艾滋病毒的繁殖。

服用 Lenacapavir 的人中约有十分之八的人将病毒水平降低至无法检测到

FDA 批准来那卡韦的依据是对 72 名艾滋病毒感染者进行的研究，这些人尽管服用了抗逆转录病毒药物，但血液中的病毒含量仍很高。这些人被分为两组，接受药物或安慰剂。

服用来那卡韦的组接受了所谓的初始负荷剂量（口服片剂和皮下注射剂），然后每六个月进行一次维持注射。

在使用来那卡韦和其他抗逆转录病毒药物 26 周后，大约十分之八的人的 HIV 水平低至无法检测到。52 周后，83% 的参与者继续进行 HIV 抑制。

科学家们注意到，除了注射部位反应（例如发红和肿胀）和恶心之外，几乎没有其他副作用。

来那卡韦可以帮助艾滋病毒“进入冬眠”

田纳西州纳什维尔范德比尔特大学医学院传染病专家、预防医学和卫生政策教授威廉·沙夫纳医学博士称，对于多重耐药艾滋病毒患者来说，来那帕韦是“一个有吸引力的选择”

“如果我们能够抑制体内的病毒，它实际上就会进入冬眠状态，”沙夫纳博士说。“当你这样做时，你可以防止更严重疾病的发展——也就是说，你可以阻止人们从艾滋病毒感染到艾滋病。”

沙夫纳表示，虽然艾滋病毒仍然无法治愈，但治疗方法已经进步到接受药物治疗的艾滋病毒感染者的预期寿命与未感染病毒的人相同。

“我们仍然在努力开发一种疫苗来预防艾滋病毒，但我们已经取得了巨大的进步，”沙夫纳说

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