FDA批准Fasenra(Benralizumab)用于治疗儿童严重嗜酸性粒细胞性哮喘

哮喘作为一种慢性疾病，长期以来一直是全球医学界关注的焦点之一。特别是在儿童中，哮喘的高发率和严重程度给患儿及其家庭带来了巨大的挑战和负担。然而，随着科学技术的不断进步，新的治疗方案不断涌现，为严重哮喘患儿带来了希望。最近，美国食品和药物管理局（FDA）批准了阿斯利康公司的 Fasenra®（Benralizumab），这一新的治疗选择为6至11岁患有严重嗜酸性粒细胞性哮喘的儿童带来了新的曙光。

Fasenra：新的治疗选择

Fasenra（贝那利珠单抗）是一种靶向性生物制剂，其作用机制与传统治疗不同。它直接与嗜酸性粒细胞上的IL-5受体α结合，并通过诱导细胞凋亡的方式迅速减少这些细胞的数量。此前，Fasenra已被批准用于12岁及以上的严重嗜酸性粒细胞性哮喘（SEA）患者的附加维持治疗。而现在，针对6至11岁年龄段的患儿，FDA也给予了这一治疗方案的批准。

TATE研究的支持

该批准是建立在TATE研究的坚实证据基础上的。TATE是一项III期试验，覆盖了成人和青少年患者，并得到了充分的对照和验证。研究结果表明，在6至11岁的SEA患儿中，Fasenra的药代动力学和药效学效果与先前的试验结果一致。此外，Fasenra的安全性和耐受性也在研究中得到了验证。

治疗方案和剂量调整

针对6至11岁的患儿，Fasenra的推荐剂量为30毫克，与12岁及以上患者相同。然而，针对体重低于35公斤的患儿，将提供新的10毫克剂量。治疗方案为前3剂每4周皮下注射一次，然后每8周一次。这一剂量和方案的调整旨在更好地适应年龄和体重的差异，确保治疗效果的最大化。

儿童哮喘的治疗一直是医学界关注的焦点之一。随着Fasenra在6至11岁患儿中的批准，我们迈出了重要的一步。这不仅为严重哮喘患儿提供了新的治疗选择，也为他们和他们的家庭带来了新的希望。然而，我们也需要进一步的研究和临床实践，以确保这一治疗方案的长期安全性和有效性。相信随着科学的不断进步，我们将能够为哮喘患儿提供更加有效和个性化的治疗方案，让他们能够过上更健康、更幸福的生活。

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