FDA批准EXPAREL用于成人内收肌管阻滞和腘窝坐骨神经阻滞

在医疗领域的不断创新中，Pacira BioSciences, Inc. 近日宣布EXPAREL®（bupivacaine liposome injectable suspension）获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，以应用于成人内收肌管阻滞和腘窝坐骨神经阻滞，进一步拓展了该药物在非阿片类药物疼痛管理领域的应用。这一新适应症的获批为疼痛管理提供了更多选择，为手术后患者提供了更为全面的疼痛缓解方案。

EXPAREL的独特优势

EXPAREL是一种创新的多囊脂质体局部麻醉剂，通过将布比卡因与多囊脂质体结合，实现了药物在围手术期和术后环境中的可控输送。这一独特的输送技术使EXPAREL成为首个也是唯一一个可在围手术期或术后环境中使用的多囊脂质体局部麻醉剂。其单剂量的应用可在术后局部产生有效的镇痛效果，为患者提供更为舒适的术后体验。

新适应症的背后研究

EXPAREL新的适应症得到了两项成功的临床研究的支持，这两项研究为该药物在成人内收肌管阻滞和腘窝坐骨神经阻滞方面的有效性和安全性提供了充分的科学依据。这两项随机、双盲、活性对照的多中心3期研究分别评估了EXPAREL作为内收肌管阻滞剂和腘窝坐骨神经阻滞剂的效果，两项研究均取得了显著的成功。

疼痛管理效果的显著提升

在疼痛管理方面，EXPAREL在累积疼痛评分方面表现出统计学显著的降低，与传统的盐酸布比卡因相比，0至96小时内的疼痛评分显著降低（P <0.01）。这为EXPAREL在术后疼痛缓解方面的卓越效果提供了坚实的科学依据，为患者提供了更为全面和持久的疼痛缓解。

此外，EXPAREL在次要终点方面同样取得了显著的成果，包括术后阿片类药物用量的减少（P <0.01）。对于不使用阿片类药物的受试者，EXPAREL作为腘窝坐骨神经阻滞剂同样表现出显著的效果（P <0.01）。这些结果不仅在疼痛管理领域具有重要的临床意义，也为EXPAREL作为创新药物的进一步研究和应用提供了有力的支持。

安全性的保障

在新适应症的研究中，EXPAREL在安全性方面与盐酸布比卡因一致，充分证明了其在新适应症下的可靠性和安全性。作为一种在围手术期和术后环境中使用的局部麻醉剂，EXPAREL的安全性是患者和医疗专业人员关心的焦点之一。通过这些研究结果，EXPAREL不仅在疼痛管理效果上表现卓越，同时在安全性方面也为患者提供了更多的信心。

EXPAREL的未来前景

EXPAREL的获批新适应症标志着这一创新药物在疼痛管理领域的不断突破。作为第一个可在成人内收肌管阻滞和腘窝坐骨神经阻滞中使用的多囊脂质体局部麻醉剂，EXPAREL在为手术后患者提供更为全面的疼痛缓解方案方面具有重要的意义。未来，EXPAREL有望在更广泛的手术和疼痛管理应用中发挥其独特作用，为患者提供更加个性化和高效的治疗方案。

结论

EXPAREL的获批新适应症为非阿片类药物疼痛管理领域注入了新的活力。通过在成人内收肌管阻滞和腘窝坐骨神经阻滞中的成功应用，EXPAREL展现了其在疼痛管理方面的卓越效果和广阔前景。这一突破为患者提供了更多选择，为医疗专业人员提供了更为全面的工具，以更好地满足手术后疼痛管理的需求。随着EXPAREL在医学领域的不断发展，我们期待看到这一创新药物在更多领域中的应用，为患者带来更多的福祉。

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