Erleada(Apalutamide)/ADT在高危前列腺癌中显示出100%的生化无复发生存率

前列腺癌是男性中最常见的恶性肿瘤之一，对患者的健康和生活质量造成了巨大威胁。尤其是在高危患者中，其生存前景更为严峻。然而，近期一项新的研究为这一患者群体带来了新的曙光，探索了Erleada和激素治疗联合应用在高危前列腺癌患者中的潜力。

在激素治疗联合Erleada(Apalutamide)的治疗下，高危局部前列腺癌患者在接受根治性前列腺切除术后24个月，生化复发无进展率达到了100%。

研究发现

在2024年美国泌尿外科学会年会上，密歇根泌尿学研究所（MIU）的首席医务官、临床研究主任、奥克兰大学威廉·博蒙特医学院（William Beaumont School of Medicine）的泌尿科教授杰森·哈夫隆博士（Jason Hafron, MD）介绍了Apa-RP（NCT04523207）研究的结果。该研究显示，在根治性前列腺切除术后，Erleada和激素治疗联合应用在24个月时达到了100%的生化复发无进展率（90% CI，93.0-100.0）。

“很少能看到一条如此平坦的Kaplan-Meier曲线”，哈夫隆博士表示，并补充道：“这里的关键是，通过12个周期的Erleada加激素治疗的强化治疗可以成为对于接受过根治性前列腺切除术的高危局部前列腺癌患者的一种选择。”

研究意义

这一治疗选项填补了这一患者群体的严重医疗需求。据统计，大约有45%到65%的高危患者在接受根治性前列腺切除术后5年内复发，而这一人群的历史性生化复发无进展率为76%。哈夫隆博士指出，生化复发无进展是一个重要的终点，因为它与总生存率有着密切的相关性。

研究细节

研究的主要终点是2年时的生化复发无进展。次要终点包括12个月时的生化复发无进展，以及18个月和24个月时血清睾酮恢复率至少达到150 ng/dL。据哈夫隆博士介绍，76%的患者在治疗结束后12个月时睾酮恢复至150 ng/dL。

安全性评估

这两种药物的安全性与先前的报道一致，并且没有发现新的安全信号。最常见的治疗相关不良事件（TEAEs）包括潮热（68.5%）、疲劳（53.7%）和皮疹（21.3%）。针对减少皮疹发生率，研究中采取了积极的皮疹策略。99.1%的患者出现了任何级别的TEAEs，其中11例（10.2%）TEAEs导致治疗中断，14例（13.0%）导致剂量减少或中断，但没有TEAEs导致死亡。

研究人群特点

Apa-RP研究纳入了多样化的人群，包括15%的黑人患者。108名纳入研究的患者中，中位年龄为66.0岁（范围，46-77岁），94.4%的患者的ECOG表现状态为0。此外，纳入研究的患者中有60%的患者在诊断时的格氏评分为9或10分。

治疗方案

研究中的患者每28天接受240mg的Erleada加激素治疗12个周期，治疗后每6个月进行一次随访。研究还包括了一个子研究，分析了在接受Erleada加relugolix（Orgovyx）单药治疗14天后转为Erleada加阿雷古利司联合治疗的患者。

Erleada(Apalutamide)与激素治疗联合应用在高危前列腺癌患者中展现出了令人鼓舞的疗效和安全性。这一新的治疗选择为这一患者群体提供了更多的希望，也为未来的治疗方案研究提供了有益的启示。随着进一步的临床研究的开展，我们有望在前列腺癌治疗中取得更大的进步，让患者能够获得更好的生活质量和预后。

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