FDA 批准西妥昔单抗联合encorafenib 用于治疗某些结直肠癌患者。该适应症适用于通过FDA 批准的测试检测到的BRAFV600E 突变阳性转移性疾病的成年人使用这些药物，他们接受了先前的治疗。

以上图片为Braftovi(Encorafenib)在致泰药业实拍图

西妥昔单抗(Erbitux, Eli Lilly) 是一种表皮生长因子受体抑制剂。Encorafenib(Braftovi,Pfizer) 是一种口服小分子激酶抑制剂，靶向BRAFV600E。FDA 的批准基于随机3 期 BEACONCRC 试验的结果，该试验包括BRAFV600E 突变的转移性结直肠癌患者，这些患者在接受一两种先前的治疗方案后出现进展。研究人员将患者随机分配到以下三种方案中的一种：每天一次口服恩科拉非尼300 毫克与西妥昔单抗联合；encorafenib 300mg 每天一次口服，与西妥昔单抗和binimetinib（Mektovi，ArrayPharmaceuticals）联合使用；或西妥昔单抗与Onivyde伊立替康或FOLFIRI。

MEKTOVI/BINIMETINIB

OS 作为主要疗效结果。其他疗效结果包括PFS、客观反应率和反应持续时间。正如Healio 之前报导的那样，结果显示中位OS 更长（8.4 个月 vs.5.4 个月；HR=0.6；95%CI，0.45-0.79），更长的中位PFS（4.2 个月 vs.1.5 个月；HR=0.4；95%CI，0.31-0.52) 和比西妥昔单抗加Onivyde或FOLFIRI 的患者更高的ORR（20% 对 2%；P<.0001）。接受西妥昔单抗-encorafenib组合治疗的患者中报告的最常见不良事件包括疲劳、恶心、腹泻、痤疮样皮炎、腹痛、食欲下降、关节痛和皮疹。

以上图片为ERBITUX IV尔必得舒在致泰药业实拍图

“BEACON研究表明，Erbitux和encorafenib 的组合显著提高了具有BRAFV600E 突变的转移性结直肠癌患者的总生存期——与没有突变的患者相比，这种亚型通常具有更差的结果，”医学博士David Hyman，礼来公司肿瘤学首席医疗官在公司发布的新闻稿中说。“我们感谢辉瑞的合作，因为我们一直致力于将这种治疗方案带给患者。”

以上图片为Onivyde在致泰药业实拍图

什么是结直肠癌？

结直肠癌又称为结肠（大肠最长的部分）、直肠（肛门前的最后几吋大肠）或大肠癌。大多数结直肠癌开始时均为腺瘤，即会产生黏液和其他液体的癌细胞。

大部分结直肠癌的成因都不是单一的，开始时往往是瘜肉，其后演变为癌细胞。具有某些风险因素的人士会较容易患结直肠癌，当中包括：
1.结直肠瘜肉，50岁人上人士较常于结直肠内壁出现增生，大部分瘜肉均属良性（非癌症），有些（腺瘤）则可演变为癌症。
2.溃疡性结肠炎或克隆氏症，这些病症可令结肠发炎，多年后更增加患癌机会。
3.曾患其他癌症，结直肠癌患者治愈后可能会复发；如女性曾患卵巢癌、子宫癌或乳癌，患结直肠癌的风险也较高。
4.结直肠癌家族病史，家族成员曾患结直肠癌会增加患癌机会，尤其是家族成员或亲属于年轻时已患此症。
5.生活模式风险因素，吸烟、高脂低纤（蔬果）饮食的人士患结直肠癌的机会也较大。
6.年过50，50岁以上人士出现结直肠癌的机会较大，超过九成患者均为50岁以上。

 注意事项

每位病人病况未必一样，大家应该先咨询医生建议，不要妄自决定使用哪种药品。同时，切忌使用别人的药，因为病征、病况相似并不代表是同一种疾病 ; 同一种疾病也不代表适合使用。药物必须由医生诊断后，经医生指导病人使用的药物。

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