EPKINLY获得FDA批准成为首个用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的双特异性抗体

EPKINLY™（epcoritamab-bysp）作为一种双特异性抗体药物，最近获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成为首个也是唯一一个用于复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成年患者治疗的药物。DLBCL是一种侵袭性的非霍奇金淋巴瘤，目前对于这一疾病的治疗选择非常有限。EPKINLY的批准为这些患者提供了一种新的治疗手段，这对于那些预后较差且需要额外治疗的患者来说是一个重要的里程碑。

EPKINLY获得FDA批准，填补治疗空白

EPKINLY作为双特异性抗体药物，成功获得了FDA的批准。这一药物适用于经过两线或多线系统性治疗后复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成年患者，包括转化型DLBCL和高级别B细胞淋巴瘤（HGBL）。由于EPKINLY在缓解率和缓解持续时间方面的表现，被列入FDA的加速审批计划。尽管这个适应症的后续批准将取决于确证性试验的结果，但这个药物的获批对于这类患者来说无疑是一个积极的消息。

以上图片来源于网络

EPKINLY对DLBCL患者的意义

DLBCL是一种快速侵袭性的淋巴瘤，对于复发或难治性的患者而言，目前的治疗选择非常有限。化学免疫疗法是目前常用的治疗方法，但对于某些患者来说效果并不理想。EPKINLY的批准为这些患者提供了一种新的治疗选择，特别是对于那些经过多次治疗后失去应答的患者来说，EPKINLY可能成为一种有效的单药疗法。该药物的研发代表着对肿瘤学领域的一项重要突破，为DLBCL患者带来了新的希望。

EPKINLY的临床试验结果和安全性

EPKINLY的批准是基于EPCORE™ NHL-1临床试验的结果。该试验招募了148例CD20+DLBCL患者，其中大多数为DLBCL非特指型（NOS）患者，包括转化型DLBCL和HGBL。在多次治疗后，EPKINLY显示出了61%的总体缓解率，完全缓解率为38%，缓解持续时间中位数为15.6个月。然而，EPKINLY的使用也伴随着一些风险，如细胞因子释放综合征（CRS）和免疫相关性神经毒性综合征（ICANS）。因此，在使用EPKINLY时需要密切监测患者的安全性，并采取相应的预防措施。

EPKINLY作为首个也是唯一一个用于复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤成年患者治疗的双特异性抗体药物，获得了FDA的批准。这一药物填补了目前DLBCL患者治疗领域的空白，为预后较差的患者提供了新的治疗选择。然而，EPKINLY的使用需要密切监测患者的安全性，并且在临床实践中应用该药物时需要谨慎。随着EPKINLY的问世，希望能为更多的DLBCL患者带来显著的改善，并推动血液肿瘤治疗领域的进步。

【温馨提示】

如需要更多EPKINLY™（epcoritamab-bysp）资讯，欢迎与致泰药业联络查询。香港致泰药业是经香港政府卫生署注册的药品批发商，专注于全球新特药品进出口业务。

注：以上资讯来源于网络，并由致泰药业整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助全球各地华人患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药建议及依据， 如想要进一步了解药品，请谘询主治医师。