恩杂鲁胺(Enzalutamide)与mHSPC患者认知/身体功能恶化相关，但与总体HQL无关

一项与健康相关的生活质量评估发现，恩杂鲁胺(Enzalutamide)治疗与自我报告的疲劳、认知功能和身体功能恶化之间存在关联，但改善了整体健康和生活质量的无恶化生存率。

根据3期ENZAMET试验(NCT02446405)的结果，尽管研究人员注意到转移性激素敏感前列腺癌(mHSPC)患者的总体健康和生活质量(OHQL)无恶化生存期有所改善，但仍观察到恩杂鲁胺(Enzalutamide)(Xtandi)治疗与自我报告的疲劳、认知功能和身体功能恶化之间存在关联。

以上图片为恩杂鲁胺Enzalutamide(Xtandi)在致泰药业实拍图

结果表明，在疲劳方面，对照组优于恩杂鲁胺(Enzalutamide)组(5.2; 95%置信区间,3.6–6.9; P<.001)，认知功能(4.0; 95%置信区间,2.5–5.5; P<.001)，物理功能(2.6; 95%置信区间,1.3–3.9; P<.001)，但不包括OHQL(1.2; 95%CI，-0.2至2.7; P=1)。

“在最近诊断的转移性的激素敏感的前列腺癌的男性中，在标准治疗中加入早期恩杂鲁胺(Enzalutamide)，包括睾酮抑制与或不使用早期多西他塞，提高了3年随访期间的总生存率，在疲劳、身体功能和自我评估的认知功能方面有轻度损害，但没有[OHQL]。”研究人员写道。

先前报告的数据发现，恩杂鲁胺(Enzalutamide)与mHSPC患者的标准护理相结合，可提高总体生存率。常规影像学上有明显转移的前列腺癌患者被随机分为1:1组，每日服用160mg的恩杂鲁胺(Enzalutamide)或医生选择的比卡鲁胺、尼鲁他胺或氟他胺。

健康相关生活质量（HRQOL）评估在基线检查、4周和12周时进行，然后每12周进行一次，直到临床进展。欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）的核心生活质量问卷包括各种项目，分为功能、症状和OHQL量表。

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HRQOL数据收集于2019年12月31日，93%的参与者报告了HRQOL数据。随机分配到恩杂鲁胺(Enzalutamide)组和对照组的患者的基线特征相似。中位随访时间为34个月。

与对照组相比，恩杂鲁胺(Enzalutamide)组在OHQL（31%对17%；P<0.0001）、认知功能（31%对20%；P=0.001）和身体功能（31%对22%；P<0.001）方面的3年无恶化生存率更高。然而，疲劳则不是（24%比18%；P=0.16），因为疾病进展延迟超过了早期恶化。

这项研究是有限的，因为HRQOL只评估到病情进展，并且最长为3年。 病情进展之外的HRQOL受到医生进一步治疗的影响。

“这些损伤并没有随着时间的推移而恶化，更好的疾病控制改善了3年无恶化生存率，因为对HRQL的适度不利影响被随后疾病进展的延迟所抵消。更长时间的随访将揭示恩杂鲁胺(Enzalutamide)在3年后的影响。”研究者总结道。

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