在一项1/2期研究中，Encorafenib恩考芬尼(Braftovi)组合即Encorafenib、Cetuximab和Nivolumab的组合耐受性良好，并导致微卫星稳定型BRAF V600E转移性结直肠癌患者的反应。

根据医学博士Van K. Morris的介绍，根据1/2期试验（NCT04017650）的结果，encorafenib联合Cetuximab和nivolumab（Opdivo）具有有希望的反应特征，并且在微卫星稳定（MSS）BRAF V600E转移性结直肠癌（CRC）患者中耐受性良好。

在2022年胃肠道癌研讨会上公布的结果强调，在联合治疗的患者中，总体缓解率（ORR）为50%（95%CI，28%-72%），所有患者均达到部分缓解。在22例可评估的患者中，疾病控制率（DCR）为96%（95%CI，77%-100%）。

以上图片为Braftovi(Encorafenib)在致泰药业实拍图

“对于微卫星稳定BRAF突变转移性CRC患者，Encorafenib，cetuximab和nivolumab似乎是一种安全且耐受性良好的组合，”德克萨斯大学MD安德森癌症中心癌症医学系胃肠道医学肿瘤学系助理教授Morris在关于数据的演讲中解释说。”当考虑到先前报道的BEACON研究中encorafenib和Cetuximab单独使用的先例时，这种组合的疗效似乎很有希望。

MSS BRAF V600E转移性CRC患者有资格参加该研究。进一步的资格标准要求患者先前接受过1至2次全身性治疗，并且ECOG体力状态为1或更低。不允许先前使用BRAF，MEK，ERK，抗EGFR或免疫检查点治疗进行治疗。

1/2期研究的主要终点是根据RECIST1.1标准和安全性的放射影像学反应。关键的次要终点包括无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、缓解持续时间、DCR和反应时间。

研究方案包括每天每日给予300mg剂量的口服Encorafenib，每14天静脉注射500mg/m2的Cetuximab，以及每28天静脉注射480mg的nivolumab。

共有26名患者接受了方案治疗，其中所有患者均对安全性具有可评估性，22例对反应具有可评估性。全部人口的中位年龄为58岁（范围为32-85岁）。大多数患者为女性（58%），白种人（85%），原发性右侧肿瘤（62%）。此外，大多数患者曾接受过1次既往治疗（62%）。调查人员报告说，ECOG绩效状态为0和1的人之间的差距是均等的。

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常见的任何级别不良反应（AE）包括头痛（65%）、恶心（35%）、黄斑丘疹（31%）、关节痛（27%）、痤疮样皮疹（27%）、寒战（23%）和癌前皮肤病变（23%）。1名患者出现的3级不良事件包括结肠炎、黄斑丘疹、无症状的淀粉酶/脂肪酶升高和白细胞增多。在1名患者中观察到的唯一4级不良反应是肌炎。

中位随访时间为16.3个月（95%CI，6.9–不适用[NA]），中位PFS为7.4个月（95%CI，5.6-NA），中位OS为15.1个月（95%CI，7.7-NA）。此外，联合用药患者的中位缓解期为7.7个月（95%CI，3.8-NA）。单独使用encorafenib和Cetuximab治疗的中位PFS为4.2个月（95%CI3.7-5.4），中位OS为9.3个月（95%CI，8.0-11.3）。

“对于正在经历反应的患者，在整个治疗期间肿瘤大小持续减小，”莫里斯在介绍中解释说。”对于继续接受研究的11名患者，其中2名患者在100周时仍在接受Encorafenib，Cetuximab和Nivolumab的治疗。

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