目的

BEACON CRC对BRAFV600E突变型转移性结直肠癌（mCRC）患者进行了恩考芬尼Braftovi(Encorafenib)+西妥昔单抗联合或不联合比尼替尼与研究者选择伊立替康或FOLFIRI+西妥昔单抗的对比评估，这些患者在既往1-2个方案中进展。在之前报道的初步分析中，与标准治疗相比，恩考芬尼(Encorafenib)、比尼替尼+西妥昔单抗（ENCO/BINI/cetuximab；triplet）和恩考芬尼(Encorafenib)+西妥昔单抗（ENCO/cetuximab；doublet）方案提高了总生存率（OS）和客观缓解率（ORR；通过盲法中心评价）。该分析的目的是报告最新的疗效和安全性数据。

以上图片为恩考芬尼Braftovi(Encorafenib)在致泰药业实拍图

方法

在这项开放标签的III期试验中，665例BRAF v600e突变mCRC患者被随机按1:1:1分配，分别接受三联、双联或对照治疗。主要终点是比较三联组和对照组OS和独立审查的ORR。更新的分析包括6个月的额外随访和所有随机患者的ORR。

结果

患者接受三联治疗(224例)、双联治疗(220例)和对照治疗(221例)。三联治疗的中位OS为9.3个月(95% CI, 8.2 – 10.8)，对照组为5.9个月(95% CI, 5.1 – 7.1)(风险比[HR]， 0.60 [95% CI, 0.47 – 0.75])。双胎的中位OS为9.3个月(95% CI, 8.0 – 11.3) (HR v对照，0.61 [95% CI, 0.48 – 0.77])。三胞胎的确诊ORR为26.8% (95% CI, 21.1%至33.1%)，双联治疗为19.5% (95% CI, 14.5%至25.4%)，对照组为1.8% (95% CI, 0.5%至4.6%)。不良事件与先前的初步分析一致，三联治疗、双联治疗和对照组的不良事件≥3级的比例分别为65.8%、57.4%和64.2%。

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结论

在BEACON CRC研究中，评估了恩考芬尼(Encorafenib)+西妥昔单抗联合或不联合binimetinib在既往治疗的BRAF v600e突变转移性结直肠癌(mCRC)患者中的安全性和有效性，与标准化疗相比，恩考芬尼(Encorafenib)+西妥昔单抗改善了先前治疗的转移患者的OS、ORR和无进展生存期。根据主要和更新的分析，恩考芬尼(Encorafenib)+西妥昔单抗是既往接受过BRAF V600E mCRC治疗的患者的新标准治疗方案。

扩展

在人类癌症中经常检测到BRAF突变，包括黑色素瘤，结肠直肠癌，甲状腺癌，非小细胞肺癌和毛细胞白血病。BRAF编码丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶，它是RAS/RAF/MEK/ERK途径的一部分。BRAF中的大多数突变导致V600E替代，这些患者通常预后不良。大约10%的转移性结直肠癌（mCRC）患者有BRAF突变，最近的估计范围从低至5%到高达21%。BRAF V600E突变导致MEK和ERK的下游磷酸化，导致丝裂原活化蛋白激酶（MAPK）信号通路的构成性激活，从而驱动肿瘤细胞增殖和存活。

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