Elinzanetant让女性有了新的选择来缓解更年期潮热

更年期，对于许多女性来说，是一段充满挑战的人生阶段。潮热、失眠等症状常常困扰着她们，严重影响生活质量。然而，新的研究表明，一种正在开发中的药物 —— Elinzanetant，可能为寻求缓解潮热和其他更年期症状的女性提供一个急需的选择。

一、更年期症状的困扰

据统计，高达 80% 的女性在更年期期间会经历潮热，医学上称为更年期血管舒缩症状（VSM），而且有时这种症状会持续多年。潮热不仅让人身体虚弱，还难以预测，目前治疗潮热的方法却很少。

几十年前，激素替代疗法被发现可以减轻潮热的严重程度，但进一步的研究表明，它会增加患乳腺癌和中风的几率，因此许多女性现在都避免使用这种治疗方法。某些选择性 5 – 羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）抗抑郁药可能对一些患者有帮助，但很多女性由于各种禁忌、耐受性问题导致停药或者不愿意接受这些治疗。

二、新型药物的出现

2023 年，一种名为非唑奈坦（Fezolinetant，Veozah）的新型非激素类药物，即神经激肽（NK）-3 受体拮抗剂，获得了美国食品和药物管理局的批准，用于治疗中度至重度潮热。这类药物针对一种特定类型的脑细胞 ——KNDy 神经元，已知其参与人体的 “体温调节”。

而Elinzanetant也是通过靶向这一机制来帮助缓解潮热。两项由拜耳资助的临床试验结果于 8 月 22 日发表在《美国医学会杂志》上。在这两项试验中，每项都有超过 300 名年龄在 40 至 65 岁（平均年龄约为 55 岁）的绝经后女性参与。所有参与者都经历了中度至重度潮热。

三、临床试验的过程与结果

在试验中，女性被随机给予Elinzanetant（120 毫克）或 “虚拟” 安慰剂药丸，每天服用，为期 26 周。安慰剂效应是强大的，所以无论接受哪种治疗方案的女性，潮热的频率和严重程度都有所降低。然而，服用Elinzanetant的女性获得了更显著的缓解。

试验开始时，平均每个参与者表示在每 24 小时内会经历约 14 次潮热。但到了其中一项试验的第 4 周，服用安慰剂的女性每天潮热次数降至不到 8 次，而服用Elinzanetant的女性则降至不到 6 次。到第 12 周，服用安慰剂的女性每天潮热次数降至不到 8 次，而服用Elinzanetant的女性则降至每天仅 4.7 次，这意味着与试验开始时相比，潮热频率降低了 65%。

参与者报告说，当潮热确实发生时，服用Elinzanetant的女性感觉症状也往往较轻。研究作者还表示，服用该药物的女性报告称她们的睡眠也有了显著改善。到两项为期 26 周的试验结束时，“超过 80% 的参与者潮热频率至少降低了 50%”，这表明这种药物的益处可以长期维持。

四、药物的副作用

虽然Elinzanetant在缓解潮热方面表现出色，但也并非没有副作用。约一半的参与者抱怨有头痛或疲劳等问题。不过，研究团队指出，大多数副作用事件的强度为轻度，没有严重的副作用。

五、专家的观点与展望

纽约花园城诺斯韦尔健康卡茨妇女健康研究所妇产科服务主任斯蒂芬妮・麦克纳利博士虽然没有参与这项新研究，但她表示：“对于那些不能使用激素药物的女性 —— 无论是由于医学上的合并症（疾病）、心血管疾病、激素反应性癌症还是其他原因 —— 这种药物确实带来了希望和积极的一面，让女性不必再忍受痛苦。”

梅奥诊所的斯蒂芬妮・福比恩博士和克里斯安德拉・舒费尔特博士在一篇伴随该研究的期刊社论中指出，针对（NK）-3 受体的药物已经被证明在缓解失眠方面是有效的。因此，他们推测像Elinzanetant这样的药物 “可能协同作用，抑制潮热并改善睡眠”。

早期研究甚至暗示，（NK）-3 受体抑制可能会防止女性在更年期期间腹部多余的脂肪堆积。所以，像非唑奈坦和Elinzanetant这样的药物 “也有可能潜在地抑制与更年期过渡相关的内脏脂肪的已知增加”。

总之，这两位专家写道：“随着针对引起 VSM 的神经元的非激素治疗选择的发现，更年期护理应该在这个坚实的科学基础上向前发展，以造福受影响的个体。”

Elinzanetant的出现为更年期女性带来了新的希望。它不仅在缓解潮热方面表现出显著的效果，还可能改善睡眠，甚至有望预防更年期带来的腹部脂肪堆积。虽然它存在一些副作用，但大多数为轻度。相信随着科学研究的不断深入，这种新型药物将在更年期治疗领域发挥更大的作用，为广大女性带来更好的生活质量。

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