卵巢癌新药Elahere在铂类耐药性患者中取得突破性成果

卵巢癌是影响女性生殖系统的最常见肿瘤之一，每年在美国约有20,000名女性被确诊，其中13,000名患者因卵巢癌去世。不幸的是，大多数患者被诊断为晚期，并且尽管接受手术干预和铂类化疗，但其中大多数最终会发展出对铂类药物的耐药性，这严重影响了后续治疗选择。

突破性的ADC药物：Elahere（mirvetuximab soravtansine）

在2022年11月中旬，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了ImmunoGen公司开发的靶向抗体药物Elahere的上市。Elahere具体靶向叶酸受体α（FRα），在铂类耐药卵巢癌的治疗中展现出了显著的疗效和安全性。来自三期临床试验的数据显示，与单独化疗相比，Elahere治疗组的无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）和总生存期（OS）均有统计学意义的改善，为患者带来了希望。

改善的生存效果

数据显示，接受Elahere治疗的患者的中位总生存期为16.46个月，而接受标准化疗的患者为12.75个月，意味着Elahere治疗组的死亡风险降低了33%。此外，Elahere治疗组的中位无进展生存期为5.62个月，而化疗组的无进展生存期为3.98个月，表明相对于对照组，Elahere治疗组患者的肿瘤进展或死亡风险降低了35%。此外，Elahere治疗组的客观缓解率为42.3%，包括12例完全缓解（CR），而化疗组的客观缓解率为15.9%，没有完全缓解的病例。这些PFS、ORR和OS的显著改善结果表明Elahere能够延长FRα阳性卵巢癌患者的总生存期。

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可能获得扩大批准和成为标准治疗

基于这些有希望的结果，ImmunoGen公司计划在未来将Elahere提交给监管机构以获得扩大批准，并希望将其作为铂类耐药卵巢癌的标准治疗选择。这将为卵巢癌患者提供一种更有效和耐受性更好的治疗方案。

其他ADC研究和临床试验

除了Elahere，还有其他靶向抗体药物（ADCs）也正在开发和研究中，以改善卵巢癌的治疗效果。例如，Vintafolide是一种靶向叶酸受体的ADC，但它在三期临床试验中并未达到预期的疗效结果。目前，还有一些其他ADC药物正在进行II期临床试验，以进一步评估其在卵巢癌治疗中的安全性和疗效。

PRO-1184是另一种靶向叶酸受体α（FRα）的ADC，将exatecan（DX-8951）输送到肿瘤细胞中。美国食品药品监督管理局（FDA）去年批准了其新药申请（IND），旨在评估其在卵巢癌、子宫内膜癌、乳腺癌、非小细胞肺癌和间皮瘤患者中的安全性、活性和药代动力学。PRO-1184的创新之处在于其更新的药物结合物以及使用新型亲水性连接剂（exatecan）增强FRα靶向ADC的活性。

铂类耐药卵巢癌仍然是一个具有挑战性的临床难题，因为目前的非铂类化疗疗法疗效有限，作用持续时间短，毒性大，导致患者耐受性差。Elahere的出现代表了一个重大突破，为卵巢癌提供了新的治疗选择。值得注意的是，Elahere相对于非铂类化疗具有更出色的疗效和更少的副作用。然而，对于铂类耐药卵巢癌患者而言，可用的治疗选择仍然有限，存在重大的未满足临床需求。

此外，就针对卵巢癌的靶向ADC而言，Elahere和正在进行II期临床试验的PRO-1184是领先的候选药物。这表明在针对铂类耐药卵巢癌的治疗领域，靶向抗体药物的发展和研究仍然非常活跃，为患者带来了新的希望。

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