Elahere治疗指南:重要警示和监测建议
Elahere(mirvetuximab soravtansine-gynx)是一种治疗叶酸受体-α(FRα)阳性、铂类耐药的卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的药物。尽管Elahere在临床实践中取得了加速批准,但患者和医疗专业人员必须了解其警告和注意事项,以确保安全使用该药物。
首先,Elahere可能导致严重的眼部不良反应,如视力损害、角膜病变、干眼、畏光、眼痛和葡萄膜炎。为了减轻这些不良反应,建议在使用Elahere治疗期间预先用药并使用润滑性和眼用局部类固醇滴眼液。此外,患者在使用Elahere期间应避免使用隐形眼镜,除非医生特别建议。定期进行眼科检查,包括视力和裂隙灯检查,以监测眼部毒性的发生。对于任何新的或恶化的眼部体征和症状,应立即转介给眼科医生,并根据眼部不良反应的严重程度和持续时间,暂停、减少或永久停止使用Elahere。
其次,接受Elahere治疗的患者可能会出现严重、危及生命甚至致命的间质性肺病(ILD),包括肺炎。为了及早发现和处理这种情况,需要监测患者的肺部体征和肺炎症状,如缺氧、咳嗽、呼吸困难或放射学检查中的间质浸润。在出现持续性或复发性2级肺炎的情况下,应暂停给药直至症状缓解至≤1级,并考虑减少剂量。对于所有3级或4级肺炎患者,应永久停用Elahere。无症状的患者可以在密切监测下继续使用Elahere。
此外,患者还需要监测周围神经病变的体征和症状,如感觉异常、刺痛或烧灼感、神经性疼痛、肌肉无力或感觉异常。对于出现新的或恶化的周围神经病变的患者,根据病情的严重程度,可能需要停止给药、减少给药剂量或永久停止使用Elahere。
最后,Elahere在孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿损伤。这是因为Elahere含有遗传毒性化合物(DM4),并且会影响活跃分裂的细胞。孕妇需要被告知有关胎儿的潜在风险,并且建议有生殖能力的女性在接受Elahere治疗期间以及最后一次给药后的7个月内采取有效的避孕措施。
这些警告和注意事项强调了使用Elahere时的安全性和监测的重要性。患者和医疗专业人员应密切关注患者的眼部状况、肺部症状和周围神经病变的体征和症状,并在必要时采取相应的措施。定期进行眼科检查、肺部监测和神经系统评估可以及早发现潜在的不良反应,并根据严重程度和持续时间采取适当的措施,以确保患者的安全和福祉。
总而言之,Elahere作为一种治疗叶酸受体-α(FRα)阳性、铂类耐药的卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的药物,具有一些重要的警告和注意事项。眼部不良反应、肺炎、周围神经病变和胚胎-胎儿毒性是需要特别关注的方面。患者和医疗专业人员应该密切合作,遵循监测和管理指南,以确保在使用Elahere的过程中最大限度地减少不良事件的风险,同时确保药物的疗效和安全性。
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