全球首创ADC药物ELAHERE在Ⅲ期临床MIRASOL试验中显示卵巢癌患者总体生存获益

ELAHERE®(mirvetuximab soravtansine)是全球首个针对叶酸受体α（FRα）阳性卵巢癌的ADC药物。它通过特异性识别肿瘤细胞表面的FRα蛋白，释放药物分子，从而实现对肿瘤细胞的精确打击。该药物代表了卵巢癌治疗的新途径。

MIRASOL试验结果显示ELAHERE®对卵巢癌患者生存获益

MIRASOL试验是一项Ⅲ期临床试验，招募了453名卵巢癌患者。最新公布的试验数据显示，相比于IC化疗组，接受ELAHERE®治疗的患者中位总生存期（OS）从12.75个月延长到16.46个月，死亡风险降低了33%。中位无进展生存期（PFS）从3.98个月延长到5.62个月，疾病进展或死亡风险降低了35%。ELAHERE®治疗组的客观反应率（ORR）为42.3%，包括12个完全缓解（CR），而IC化疗组的ORR为15.9%，无CR。此外，ELAHERE®的安全性相对较好，不良事件发生率较低，没有发现新的不良安全信号。

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ELAHERE®的进一步发展和潜力

基于MIRASOL试验的成功，ImmunoGen公司计划在2023年下半年在美国提交补充生物制品许可申请（sBLA），将ELAHERE®的加速批准转为完全批准，并在欧洲提交上市许可申请（MAA）。ELAHERE®在国内也进行了其他临床试验，包括I期临床试验和Ⅲ期单臂临床试验，显示出良好的前景。

卵巢癌的挑战和ELAHERE®的价值

卵巢癌是妇科恶性肿瘤中最凶险的一种，早期症状隐匿且非特异，导致约80%的患者在确诊时已为晚期。全球卵巢癌的发病率和死亡率都很高。传统的非铂类化疗、抗血管生成药物和PARP抑制剂等治疗方法在铂耐药复发性卵巢癌患者中的应用受限。ELAHERE®作为一种新型治疗药物，为铂耐药患者提供了一种新的治疗选择，并有望成为治疗FRα阳性卵巢癌的新标准。

ELAHERE®的获得临床数据和良好表现为卵巢癌患者带来了希望。未来，进一步的研究和临床实践将进一步揭示ELAHERE®在治疗FRα阳性卵巢癌患者中的疗效和安全性，为患者提供更好的生存和生活质量。ImmunoGen公司将继续推动ELAHERE®的发展，以满足卵巢癌患者的治疗需求，并为该疾病的管理带来新的突破。

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