每周一次胰岛素efsitora在3期糖尿病临床试验中取得积极成果

近年来，糖尿病的管理方法取得了显著进展，其中胰岛素治疗是控制糖尿病的重要手段之一。尽管每日注射胰岛素已被证明有效，但对于许多患者来说，频繁的注射是一种负担。礼来公司开发的每周一次注射胰岛素efsitora，旨在通过减少注射频率，提升患者的生活质量。

1. QWINT-2试验结果

1.1 试验设计与方法

QWINT-2是一项平行设计、开放标签、随机对照的临床试验，旨在评估efsitora与德谷胰岛素（degludec）在未曾接受过胰岛素治疗的2型糖尿病成年患者中的疗效和安全性。该试验共纳入了928名在筛查前至少服用一种抗高血糖药物3个月的患者。

1.2 主要终点与结果

试验的主要终点是第52周时糖化血红蛋白（HbA1c）相对于基线的变化。结果显示，efsitora组的起始HbA1c为8.21%，德谷胰岛素组为8.23%。在52周时，efsitora组的HbA1c降低了1.34%，而德谷胰岛素组则降低了1.26%，显示出efsitora在降低HbA1c方面具有非劣效性。

1.3 血糖控制与低血糖风险

除了HbA1c的变化外，研究还发现efsitora在血糖控制方面表现出色。与德谷胰岛素相比，efsitora组患者在血糖范围内（70-180mg/dL）的时间增加了45分钟，在严格范围内（70-140mg/dL）的时间增加了37分钟。此外，efsitora组患者的低血糖时间并未增加，严重或具有临床意义的低血糖事件发生率也仅为0.58例每暴露患者年，而德谷胰岛素组为0.45例。

2. QWINT-4试验结果

2.1 试验设计与方法

QWINT-4同样是一项平行设计、开放标签、随机对照的试验，比较了efsitora和甘精胰岛素（glargine）在接受基础胰岛素治疗和每天至少注射2次餐时胰岛素的2型糖尿病成年患者中的疗效和安全性。该试验纳入了730名患者。

2.2 主要终点与结果

QWINT-4的主要终点是第26周时HbA1c相对于基线的变化。结果显示，两组患者的基线HbA1c均为8.18%。经过26周的治疗，efsitora和甘精胰岛素组的HbA1c均降低了1.07%，再次证明efsitora在降低HbA1c方面不劣于传统的每日胰岛素注射。

2.3 安全性与低血糖风险

在安全性方面，efsitora表现良好。试验结果显示，每暴露患者年的严重或有临床意义的低血糖事件发生率，efsitora组为6.6例，而甘精胰岛素组为5.9例。这些数据表明，efsitora在低血糖风险控制方面与现有的基础胰岛素疗法相当。

3. 未来研究与展望

3.1 进一步的研究计划

礼来公司计划在今年晚些时候公布其他三项QWINT系列试验的主要数据，包括QWINT-1、QWINT-3和QWINT-5。这些试验将进一步验证efsitora的疗效和安全性，为其未来的临床应用提供更多依据。

3.2 对糖尿病管理的潜在影响

如果efsitora能够在更多的临床试验中继续展示出色的疗效和安全性，它将有望成为糖尿病管理的新选择。每周一次的注射频率不仅能提升患者的依从性，还能显著改善患者的生活质量，减少治疗的负担。

礼来公司开发的每周一次注射胰岛素efsitora在两项3期临床试验中表现出色，其在降低HbA1c和控制血糖方面的疗效不劣于每日基础胰岛素。此外，efsitora在低血糖风险控制方面也表现良好。这些积极的研究结果为糖尿病患者提供了一种新的管理选择，未来进一步的研究将继续验证其临床应用的潜力。礼来的efsitora有望在糖尿病治疗领域带来革新，为患者带来更多便利和更高的生活质量。

注：以上资讯来源于网络，并由致泰药业整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助全球各地华人患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药建议及依据， 如想要进一步了解药品，请谘询主治医师。