每周一次Efsitora胰岛素在2型糖尿病血糖控制上媲美每日基础胰岛素
礼来公司近日公布了两项名为QWINT-1和QWINT-3的3期临床试验的结果，显示其创新型每周一次胰岛素Efsitora(efsitora alfa)在2型糖尿病患者中的疗效显著。研究结果表明，Efsitora的血糖控制效果与传统每日基础胰岛素相比毫不逊色，为2型糖尿病患者带来了新的治疗选择。
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Efsitora胰岛素的创新与机制
Efsitora胰岛素是一种每周一次的基础胰岛素，通过皮下注射进行给药。与传统的每日胰岛素相比，Efsitora融合了一种新型单链胰岛素变体与人类IgG2 Fc结构域。这种独特的结构设计使其具有稳定的药效释放特点，能够在一周的时间内保持相对稳定的血糖水平，减少血糖波动，改善患者的生活质量。
与每日注射的基础胰岛素不同，Efsitora的低峰谷比特性意味着它可以为患者提供更均匀的血糖控制，不仅减少了血糖突然升高或下降的风险，还减少了患者频繁注射的负担，使糖尿病的日常管理更加便捷。
QWINT-1研究：初治2型糖尿病患者的显著改善
QWINT-1研究的目标是评估Efsitora在首次接受基础胰岛素治疗的2型糖尿病患者中的效果。该研究纳入了796名患者，并随机分配他们接受每周一次的Efsitora注射或每日一次的甘精胰岛素，持续52周。
研究的主要终点是观察52周后血红蛋白A1c（HbA1c）水平的变化。结果显示，Efsitora在降低HbA1c水平方面与甘精胰岛素表现出相似的效果，达到了非劣效性标准。这意味着每周一次的Efsitora注射在血糖控制上并不逊色于每日注射的传统基础胰岛素。
此外，在低血糖事件的发生率方面，Efsitora组的患者发生严重或临床意义低血糖的综合频率显著低于甘精胰岛素组（每患者年发生率分别为0.50与0.88）。这进一步证明了Efsitora在提供良好血糖控制的同时，减少了低血糖风险。
QWINT-3研究：已接受基础胰岛素治疗的患者的有效替代
QWINT-3研究则关注那些已经接受每日基础胰岛素治疗的患者，试图评估他们在转为每周一次的Efsitora治疗后的效果。研究招募了986名患者，并在为期78周的试验中将他们随机分为Efsitora组和德谷胰岛素组。
在第26周的主要终点中，Efsitora在降低HbA1c水平方面再次表现出了非劣效性。与德谷胰岛素相比，Efsitora在控制血糖方面同样出色，两组患者的HbA1c降低值几乎相同。同时，两个治疗组的患者在第22到26周期间，每天血糖保持在理想范围内（70-180 mg/dL）的时间增加了大约两小时。这表明Efsitora在提供更持久的血糖稳定方面具有潜力。
低血糖事件的发生率也是该研究的重要考量指标。结果显示，Efsitora组和德谷胰岛素组每患者年的严重或临床显著低血糖事件的发生率分别为0.84和0.74，差异较小，进一步证明了Efsitora的安全性。
QWINT系列研究的重要意义
QWINT系列研究的结果具有重要的临床意义。Efsitora作为一种每周注射一次的胰岛素，不仅能减少患者的注射频率，还能提供与每日基础胰岛素相当的血糖控制效果。这对于那些需要长期管理糖尿病的患者而言，意味着更加便捷和有效的治疗选择，尤其是那些对每日注射感到不便或难以坚持的患者。
礼来公司表示，QWINT-1和QWINT-3的详细研究结果将会在即将召开的国际医学会议上发布，并且有望在顶级的同行评审期刊上发表。这些数据将为全球医疗专业人士提供更多的证据支持，让更多糖尿病患者受益于这一创新疗法。
Efsitora的未来发展前景
Efsitora目前正处于3期临床开发阶段，针对1型和2型糖尿病成人的多个临床试验正在进行中。除了QWINT-1和QWINT-3之外，礼来公司还计划在2024年欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会上公布QWINT-2和QWINT-5的研究结果。未来，Efsitora有望成为糖尿病治疗领域中的一项重要突破。
尽管Efsitora尚未获得全球各个市场的全面批准，但其在控制血糖方面的显著疗效和安全性已经得到了初步的验证。随着更多试验数据的公布，Efsitora有望成为改变糖尿病治疗格局的一种新选择。
总结
礼来公司推出的每周一次注射的Efsitora胰岛素为2型糖尿病患者提供了更加便捷和有效的治疗方案。通过QWINT系列研究，Efsitora展示了其在降低HbA1c水平、减少低血糖事件方面的卓越疗效。随着进一步研究的推进，Efsitora有望在全球范围内成为糖尿病患者的重要治疗选择，为他们提供更好的血糖管理体验。
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