每周一次的Efsitora不劣于Degludec治疗2型糖尿病

2024年9月，一项关于2型糖尿病的新研究发表在《新英格兰医学杂志》上，并在欧洲糖尿病研究协会的年会上公布。研究结果显示，每周一次的Efsitora在控制2型糖尿病患者血糖水平方面并不逊色于每天一次的Degludec。这一结论为2型糖尿病患者提供了一种全新且高效的治疗选择。下面，我们详细介绍这项为期52周的临床试验，以及Efsitora的具体表现。

研究背景及设计

本次研究由华盛顿州斯波坎市的Carol Wysham博士及其团队牵头，旨在评估Efsitora和Degludec在未使用胰岛素的2型糖尿病成人患者中的疗效。共有928名患者参与了这项试验，随机分为两组，一组接受每周一次的Efsitora治疗（466名患者），另一组接受每天一次的Degludec治疗（462名患者）。研究持续了52周，目标是降低糖化血红蛋白（HbA1c）水平，以评估这两种药物在控制血糖方面的差异。

主要研究结果

在为期52周的治疗中，Efsitora和Degludec都显著降低了参与者的糖化血红蛋白水平。研究开始时，参与者的平均糖化血红蛋白水平分别为8.21%（Efsitora组）和8.24%（Degludec组）。到第52周时，Efsitora组的平均HbA1c降至6.97%，而Degludec组则降至7.05%。两者的治疗效果差距仅为0.09个百分点，证明Efsitora的降糖效果与Degludec相当，且达到了非劣效性的标准。

无论患者是否同时使用了GLP-1受体激动剂，Efsitora在降低HbA1c水平方面都显示出与Degludec相当的疗效。这表明Efsitora在多种情况下都能够稳定有效地控制血糖。

血糖水平控制范围内时间的比较

另一个重要的比较指标是患者血糖水平处于目标范围内的时间占比。研究数据显示，Efsitora组患者的血糖水平有64.3%的时间处于目标范围内，而Degludec组这一数值为61.2%。虽然两者的差距仅为3.1个百分点，但这足以表明Efsitora在帮助患者维持理想血糖水平方面略占优势。

低血糖事件的发生率

低血糖是胰岛素类药物治疗过程中常见且令人担忧的副作用之一。研究发现，Efsitora和Degludec在低血糖发生率方面存在一定差异。Efsitora组的低血糖发生率为每人每年0.58次，而Degludec组为0.45次。尽管Efsitora组的低血糖发生率稍高，但其与Degludec相比，差异不大（比率为1.30）。这一数据表明，Efsitora在低血糖风险管理上也表现得较为安全。

临床意义与应用前景

这项研究的结论具有重要的临床意义。对于那些需要长期胰岛素治疗的2型糖尿病患者，Efsitora提供了一种简便的治疗方案。相较于每日注射的Degludec，每周一次的Efsitora不仅简化了治疗流程，还可能提升患者的依从性，从而更好地管理血糖。

此外，Efsitora的血糖控制效果与每天注射的Degludec相当，甚至在某些方面略有优势。对于那些希望减少注射频率的患者，Efsitora无疑是一种更具吸引力的选择。

总结

Efsitora作为一种每周一次的2型糖尿病治疗药物，表现出与每天一次的Degludec相当的血糖控制效果，并且能够帮助患者维持较长时间的血糖水平处于理想范围内。尽管低血糖发生率稍高，但在整体安全性上，Efsitora仍然是一个值得考虑的选择。这项研究为2型糖尿病的治疗提供了新的思路，并进一步丰富了临床上可供选择的胰岛素类药物。

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