度伐单抗(Durvalumab,Imfinzi)巩固治疗在局限期小细胞肺癌患者中的疗效

在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上，ADRIATIC III期临床试验的后续分析结果引起了广泛关注。这项研究对比了度伐单抗(Durvalumab，Imfinzi)与安慰剂在局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）患者中的疗效，显示了度伐单抗(Durvalumab)显著改善了整体生存率（OS）和无进展生存期（PFS）。无论患者是否接受过预防性颅脑照射（PCI）或同步放化疗（CRT），度伐单抗(Durvalumab)都展现出了一致的治疗效果。

以上图片为Imfinzi(Durvalumab)度伐单抗/德瓦鲁单抗/I药在致泰药业实拍图

生存率的显著提升

根据研究结果，度伐单抗(Durvalumab)在不同患者亚组中均表现出了良好的生存获益。对于曾接受过PCI的患者，度伐单抗(Durvalumab)组的中位OS尚未达到，而安慰剂组为42.5个月。在未接受过PCI的患者中，度伐单抗(Durvalumab)组的中位OS为37.3个月，而安慰剂组仅为24.1个月。这些数据表明，度伐单抗(Durvalumab)不仅延长了患者的生存期，其长期生存率也显著优于安慰剂组。

在接受卡铂化疗的患者中，度伐单抗(Durvalumab)组的中位OS未达到，而安慰剂组为33.4个月。对于顺铂化疗的患者，度伐单抗(Durvalumab)组的中位OS为41.9个月，而安慰剂组为34.3个月。这些结果表明，不论患者接受何种化疗方案，度伐单抗(Durvalumab)均能够带来生存获益，尤其是在卡铂化疗患者中，其效果尤为显著。

无进展生存期的延长

除了整体生存率外，度伐单抗(Durvalumab)在无进展生存期方面也表现出了明显的优势。在接受过PCI的患者中，度伐单抗(Durvalumab)组的中位PFS为28.2个月，而安慰剂组为13.0个月。而在未接受PCI的患者中，度伐单抗(Durvalumab)组的中位PFS为9.1个月，安慰剂组为7.4个月。

对于接受卡铂化疗的患者，度伐单抗(Durvalumab)组的中位PFS为27.9个月，而安慰剂组为9.2个月。而在顺铂化疗患者中，度伐单抗(Durvalumab)组的中位PFS为11.4个月，安慰剂组为9.7个月。这些数据再次证明了度伐单抗(Durvalumab)在不同治疗方案下的疗效一致性，尤其在卡铂化疗患者中的PFS显著延长。

放疗方案对疗效的影响

不同放疗方案对度伐单抗(Durvalumab)的疗效也产生了一定影响。在接受45 Gy、每天两次放疗的患者中，度伐单抗(Durvalumab)组的中位OS未达到，而安慰剂组为44.8个月。而对于接受60至66 Gy、每天一次放疗的患者，度伐单抗(Durvalumab)组的中位OS为41.9个月，而安慰剂组仅为26.1个月。这表明，在更为激进的放疗方案下，度伐单抗(Durvalumab)的疗效更为显著。

同样的趋势也体现在PFS上。在接受每天两次放疗的患者中，度伐单抗(Durvalumab)组的中位PFS为38.7个月，而安慰剂组为14.3个月。对于每天一次放疗的患者，度伐单抗(Durvalumab)组的中位PFS为11.4个月，而安慰剂组为7.8个月。无论采用哪种放疗方案，度伐单抗(Durvalumab)在延长患者的无进展生存期方面都有明显的优势。

以上图片为Imfinzi(Durvalumab)度伐单抗/德瓦鲁单抗/I药在致泰药业实拍图

不良反应的管理

在治疗的安全性方面，度伐单抗(Durvalumab)和安慰剂组的3/4级治疗相关不良事件（TEAEs）总体发生率相似，但在不同亚组之间略有差异。PCI组的TEAEs发生率略高于未接受PCI的患者，而卡铂化疗患者的TEAEs发生率也高于顺铂化疗患者。此外，每天一次放疗患者的TEAEs发生率略高于每天两次放疗的患者。尽管存在这些差异，治疗中止率在各亚组之间大致相当，且总体安全性结果没有显著差异。

总结

度伐单抗(Durvalumab)作为一种巩固治疗方案，在局限期小细胞肺癌患者中展现出了显著的生存获益，无论患者是否接受过PCI或采用何种化疗和放疗方案。在改善患者的整体生存率和无进展生存期的同时，度伐单抗(Durvalumab)的安全性也得到了良好控制。总体而言，度伐单抗(Durvalumab)为小细胞肺癌的治疗带来了新的希望，巩固了其作为该疾病标准治疗方案的重要地位。

通过这项研究，度伐单抗(Durvalumab，Imfinzi)展示了其在小细胞肺癌治疗中的广泛适用性，为未来的治疗策略提供了有力的支持。各项数据进一步证明了度伐单抗(Durvalumab)在巩固治疗中的重要作用，将为更多患者带来切实的治疗获益。

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