日本批准Dupixent(度普利尤单抗)治疗慢性自发性荨麻疹

2024年2月16日，再生元制药和赛诺菲共同宣布，日本厚生劳动省已批准其新药Dupixent®（度普利尤单抗）用于治疗12岁及以上患有慢性自发性荨麻疹（CSU）的患者。这一批准标志着Dupixent作为治疗CSU的新选择在日本市场上的正式登场，为患者提供了更广泛的治疗可能性。

Dupixent在CSU治疗中的临床研究结果

日本的批准是基于LIBERTY-CUPID临床试验项目的研究A数据，该试验在138名仍有症状的CSU患者中评估了Dupixent与标准护理H1抗组胺药的附加疗法相比的疗效。结果显示，与单独使用标准治疗相比，Dupixent联合抗组胺药治疗的患者在24周时瘙痒严重程度显著降低，且在安全性方面与Dupixent在其他皮肤病适应症中的安全性一致。

Dupixent的作用机制和多适应症治疗

Dupixent是一种全人源单克隆抗体，通过抑制白细胞介素4（IL-4）和白细胞介素13（IL-13）途径的信号传导来发挥作用，而非免疫抑制剂。它在3期临床试验中显示出显著的临床益处，并已被批准用于治疗特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉病（CRSwNP）、结节性痒疹和CSU患者。Dupixent的批准为CSU患者提供了一种新的、有效的治疗选择。

慢性自发性荨麻疹的治疗挑战

CSU是一种慢性炎症性皮肤病，部分由2型炎症引起，患者会突然出现令人不适的荨麻疹和持续性瘙痒。尽管通常使用H1抗组胺药进行治疗，但一些患者仍未得到充分控制，这给他们的生活质量带来了严重影响。Dupixent的批准为这些未满足需求的患者带来了新的希望。

结语

Dupixent的日本批准是医学领域对CSU治疗的一项重大进展，将为患者提供更多治疗选择，并有望改善他们的生活质量。未来，随着Dupixent在CSU治疗中的进一步研究和临床实践，相信它将在日本及全球范围内为CSU患者带来更多益处。

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