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药物指南

02
6月

Braftovi与Erbitux为转移性结直肠癌患者带来生存期和生活质量的改善

辉瑞药业(Pfizer)创新联合疗法Braftovi(encorafenib,康奈非尼)与Erbitux(cetuximab,西妥昔单抗)用于先前治疗后病情进展的BRAF V600E突变阳性、转移性结直肠癌患者(mCRC)的治疗。这一突破性治疗方案为患者提供了新的希望,并有望改善患者的生存期和生活质量。 结直肠癌及BRAF V600E突变 全球结直肠癌在男性中是第三常见的癌症类型,在女性中则是第二常见的癌症类型。其中,BRAF V600E突变是最常见的BRAF突变类型,患有该突变的结直肠癌患者的死亡风险是野生型BRAF患者的两倍以上。 辉瑞的突破性疗法及声明 辉瑞全球产品开发部首席开发官Chr...
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02
6月

康奈非尼Braftovi和比美替尼Mektovi组合疗法挑战BRAF V600E突变非小细胞肺癌

辉瑞药业(Pfizer)的组合疗法康奈非尼encorafenib(Braftovi)和比美替尼binimetinib(Mektovi)的补充新药申请(sNDA),用于治疗携带BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC),已经获得美国食品和药物管理局(FDA)受理。 新疗法介绍及研发背景 辉瑞的康奈非尼encorafenib(Braftovi)是一种口服小分子BRAF激酶抑制剂,而比美替尼binimetinib(Mektovi)是一种口服小分子MEK激酶抑制剂。这两种药物最初由Array BioPharma研发,并在2018年6月获得FDA批准,用于治疗携带BRAF V600E或V...
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02
6月

康奈非尼Braftovi革新黑色素瘤和结直肠癌治疗方案

黑色素瘤和结直肠癌是两种严重的癌症类型,常常导致不可逆转的后果。然而,科学家们在针对这些癌症的治疗方面取得了重要突破。一种名为康奈非尼Braftovi的口服小分子激酶抑制剂正成为医学界的瞩目焦点。康奈非尼Braftovi(Encorafenib)的出现为具有BRAF V600E基因突变的黑色素瘤和晚期结直肠癌患者带来了新的希望。 康奈非尼Braftovi联合MEKTOVI治疗具有BRAF突变的黑色素瘤 黑色素瘤是一种高度恶性的皮肤癌,病情进展迅速且易于转移,因此被戏称为”皮肤癌之王”。其中,BRAF突变是该病最常见的基因突变类型,而患有BRAF突变的黑色素瘤患者通常预后...
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01
6月

Elahere改善卵巢上皮癌和相关癌症患者的治疗效果

Elahere(mirvetuximab soravtansine-gynx)是一种针对叶酸受体-α(FRα)阳性、铂类耐药的卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗药物。对于那些之前经历过1至3次全身治疗方案但疗效不佳的成年患者来说,Elahere提供了一线治疗的希望。 临床研究数据显示显著的疗效 针对Elahere在卵巢上皮癌和相关癌症患者中的适应症,临床研究数据呈现出令人鼓舞的结果。在一项临床试验中,Elahere治疗显示出延长患者无进展生存期的效果,同时减少了肿瘤复发和进展的风险。这些数据表明Elahere在改善患者预后和生存期方面具有潜在的益处。 Elahere填补了卵巢上皮癌治疗的...
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01
6月

Elahere在卵巢癌治疗领域创造历史性突破,显著降低死亡风险

马萨诸塞州生物技术公司ImmunoGen的卵巢癌症抗体药物结合物Elahere最近在一项名为MIRASOL的试验中取得了重大突破,成功逆袭了之前的三期失败。这一突破性的成果为接受过卵巢癌治疗的患者降低了显著的死亡风险,令ImmunoGen的投资者感到意外而振奋。 MIRASOL试验结果:降低死亡风险,迈向生存优势 根据公司的披露,与传统化疗相比,Elahere在特定的卵巢癌患者中降低了33%的死亡风险。这一结果表明,Elahere是首个在耐铂卵巢癌中展现整体生存优势的药物,这是MIRASOL试验的一个重要里程碑。 ImmunoGen的首席执行官Mark Enyedy在最近的投资者电话会议上表示...
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01
6月

Elahere在铂类耐药卵巢癌中显著提升生存期和缓解率

近日,ImmunoGen公司发布了MIRASOL临床3期验证试验的令人振奋的顶线数据,证实了Elahere(mirvetuximab soravtansine)在叶酸受体α(FRα)阳性铂类耐药卵巢癌患者中的显著疗效和良好安全性。本研究表明,Elahere相较于传统化疗,在无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)和总生存期(OS)方面均有显著改善。这些突破性结果为Elahere的上市许可申请和扩大批准奠定了坚实基础。 挑战:铂类耐药性与卵巢癌治疗 铂类耐药性一直是卵巢癌治疗面临的重大挑战。叶酸受体α(FRα)是叶酸受体家族的成员之一,与叶酸结合的亲和力高,导致它们被卵巢癌细胞摄取。早期研究...
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01
6月

Elahere(mirvetuximab soravtansine)在卵巢癌治疗中迈出关键一步

ImmunoGen公司近日宣布,其研发的卵巢癌药物Elahere(mirvetuximab soravtansine)在一项具有里程碑意义的试验中取得了显著成功。这项名为MIRASOL的Ⅲ期试验证实了Elahere对铂耐药卵巢癌患者总体生存的延长作用,将这一药物推向了新的高度。 首个在铂耐药卵巢癌中显示总体生存优势的药物 ImmunoGen首席执行官Mark Enyedy表示,Elahere是首个在铂耐药卵巢癌患者中展现出总体生存优势的药物,因此这次MIRASOL试验被认为是一次重要的突破。这一结果令投资者和分析师们大为惊喜,Elahere与化疗相比,降低了某些已接受过治疗的卵巢癌患者的死亡风...
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01
6月

全球首创ADC药物ELAHERE在Ⅲ期临床MIRASOL试验中显示卵巢癌患者总体生存获益

ELAHERE®(mirvetuximab soravtansine)是全球首个针对叶酸受体α(FRα)阳性卵巢癌的ADC药物。它通过特异性识别肿瘤细胞表面的FRα蛋白,释放药物分子,从而实现对肿瘤细胞的精确打击。该药物代表了卵巢癌治疗的新途径。 MIRASOL试验结果显示ELAHERE®对卵巢癌患者生存获益 MIRASOL试验是一项Ⅲ期临床试验,招募了453名卵巢癌患者。最新公布的试验数据显示,相比于IC化疗组,接受ELAHERE®治疗的患者中位总生存期(OS)从12.75个月延长到16.46个月,死亡风险降低了33%。中位无进展生存期(PFS)从3.98个月延长到5.62个月,疾病进展或死...
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01
6月

靶向FRα的抗体偶联药物Elahere改善卵巢癌患者生存期

铂类耐药性卵巢癌的治疗带来了巨大的挑战,迫切需要新的治疗选择。最近第三期MIRASOL试验的初步结果显示,新型抗体药物结合物(ADC)Elahere(Mirvetuximab Soravtansine)在无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和客观反应率(ORR)方面呈现出临床和统计学上显著的改善。 Elahere的作用机制和药理特点 Elahere(Mirvetuximab Soravtansine)是一种由叶酸受体α结合抗体、可裂解连接物和Maytansinoid有效载荷DM4(一种强效的微管蛋白靶向剂)组成的第一类ADC,用于灭杀目标癌细胞。当作为单药使用时,该药对叶酸受体α阳性的铂类...
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01
6月

卵巢癌新药Elahere在铂类耐药性患者中取得突破性成果

卵巢癌是影响女性生殖系统的最常见肿瘤之一,每年在美国约有20,000名女性被确诊,其中13,000名患者因卵巢癌去世。不幸的是,大多数患者被诊断为晚期,并且尽管接受手术干预和铂类化疗,但其中大多数最终会发展出对铂类药物的耐药性,这严重影响了后续治疗选择。 突破性的ADC药物:Elahere(mirvetuximab soravtansine) 在2022年11月中旬,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了ImmunoGen公司开发的靶向抗体药物Elahere的上市。Elahere具体靶向叶酸受体α(FRα),在铂类耐药卵巢癌的治疗中展现出了显著的疗效和安全性。来自三期临床试验的数据显示,与...
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