20
6月
ORSERDU (Elacestrant) 在转移性乳腺癌治疗中的效果和安全性
在最新发布的ASCO 2023®上，Menarini集团公布了他们在转移性乳腺癌领域的最新研究成果。这项研究关注于一种名为ORSERDU (Elacestrant) 的口服药物在治疗乳腺癌中的潜力。ORSERDU (Elacestrant) 已于2023年1月获得FDA批准，用于那些患有ER+（雌激素受体阳性）、HER2-（人表皮生长因子受体2阴性）的晚期或转移性乳腺癌，并且其肿瘤中存在ESR1突变（ESR1-mut）的患者。这项研究展示了该药物在肿瘤不携带ESR1突变的患者中的疗效。 ORSERDU (Elacestrant) 对乳腺癌的治疗效果 基于先前研究的突破 之前的研究已经显示，在使... 查看详情
20
6月
治疗铂类耐药性卵巢癌新药ELAHERE的注意事项和不良反应
ELAHERE（mirvetuximab soravtansine-gynx）是一种首创的ADC，由结合叶酸受体α的抗体、可切割的连接剂和马坦西酮载药物DM4组成，DM4是一种强效微管抑制剂，设计用于杀死靶向癌细胞。 ELAHERE的适应症和用法 ELAHERE适用于已接受一至三个系统性治疗方案的成年患有叶酸受体α（FRα）阳性、耐铂上皮性卵巢、输卵管或原发性腹膜癌的患者。根据FDA批准的测试结果为患者选择治疗方案。 该适应症基于肿瘤反应率和持续反应时间的加速批准。在一项确证试验中验证并描述临床益处后，才能继续批准该适应症的使用。 警示和注意事项 眼部疾病 ELAHERE可能引起严重的眼部不良... 查看详情
20
6月
口服Orserdu(elacestrant,艾拉司群)的用药指南和注意事项
在2023年的美国肿瘤临床学会（ASCO）年会上，意大利制药和诊断公司美纳里尼（Menarini Group）的首席执行官美里尼（Manarini）分享了他们关于Orserdu(elacestrant,艾拉司群)在治疗转移性乳腺癌中的新临床研究分析结果。这项研究表明，对于雌激素受体阳性（ER+）、人类表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的乳腺癌患者，Orserdu可能成为一种有效的口服内分泌疗法，特别是对于那些在接受CDK4/6抑制剂治疗后病情在6个月内恶化的患者。 Orserdu的批准及其在治疗特定乳腺癌患者中的作用 今年1月，Orserdu获得了美国食品药品监督局（FDA）的批准，用于治疗... 查看详情
20
6月
ELAHERE显著降低FRα阳性铂类耐药性卵巢癌患者的疾病进展或死亡风险达35%
MIRASOL Phase 3验证试验（GOG 3045/ENGOT OV-55）评估了ELAHERE（mirvetuximab soravtansine-gynx）与化疗在叶酸受体α（FRα）阳性铂类耐药性卵巢癌（PROC）患者中的安全性和疗效。这些结果由Kathleen Moore博士在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会的一个即时报告摘要会议上进行介绍，该会议在伊利诺伊州芝加哥举行。这些数据还被选为2023年ASCO最佳摘要（Best of ASCO）计划的一部分，该计划将于今年夏天在ASCO年会后举行。 进展无疾病生存期的显著改善 ELAHERE在进展无疾病生存期（PFS）方面与... 查看详情
19
6月
阻塞性肥厚型心肌病新药CAMZYOS的重要安全信息及使用指南
CAMZYOS（mavacamten）是一种心脏肌球蛋白抑制剂，用于治疗阻塞性肥厚型心肌病（HCM）的成年患者。这是美国批准的首个也是唯一一个针对该疾病的药物。CAMZYOS的主要目标是改善患者的功能能力和减轻症状。 CAMZYOS的工作原理 1. 选择性心脏肌球蛋白抑制剂 CAMZYOS是一种选择性心脏肌球蛋白变构和可逆抑制剂。它通过调节肌动蛋白头部的数量，影响能够进入“活跃肌动蛋白”状态的肌动蛋白。这样可以降低产生力（收缩期）和残余（舒张期）交叉桥连接的概率，减少肌动蛋白交叉桥的过度形成和超松弛状态的调节失常，这些是HCM的特征。 2. 作用机制 CAMZYOS能够将肌动蛋白群体转向节约能... 查看详情
19
6月
CAMZYOS(mavacamten)在梗阻性肥厚型心肌病中改善心力衰竭症状
梗阻性肥厚型心肌病是一种遗传性心脏疾病，患者的心肌过度收缩，导致心脏功能受损。然而，近期有一个重大突破为患者带来了希望。2022年4月，美国食品和药物管理局（FDA）批准了百时美施贵宝公司的CAMZYOS（mavacamten），这是首个用于治疗梗阻性肥厚型心肌病的药物。CAMZYOS的批准标志着梗阻性肥厚型心肌病治疗领域的重要进展，为患者提供了新的治疗选择。 CAMZYOS的作用机制 CAMZYOS是一种口服药物，属于心肌肌球蛋白抑制剂。它通过选择性地阻断肌球蛋白和肌动蛋白之间的相互作用，减少心肌收缩过程中的肌动蛋白滑动，从而降低心肌收缩力。这种药物的作用机制有助于改善梗阻性肥厚型心肌病患者... 查看详情
19
6月
安全与效果兼具：Camzyos胶囊助力心脏病患者重获活力
Camzyos（mavacamten）胶囊用于治疗纽约心脏协会（NYHA）II-III类梗阻性肥厚型心肌病（oHCM），为患有这种罕见心脏疾病的成年人提供了一种新的治疗选择，可以改善他们的运动能力和症状。 oHCM：一种严重的心脏疾病 心肌增厚与血液流动阻碍 梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）是一种罕见的心脏疾病，其主要特征是心肌增厚，特别是在隔膜（分隔其左右两侧的心壁）的区域，从而阻碍血液从心脏流向身体其他部位。这种病症的严重程度因人而异，但它可以导致严重的症状和甚至死亡。 对日常生活的严重影响 oHCM的症状包括心悸（心脏跳动的感觉）、呼吸急促、腿部肿胀和运动能力下降。这些症状严重影响患者的日... 查看详情
19
6月
梗阻性肥厚型心肌病药物Camzyos（mavacamten）获英国NICE支持
随着百时美施贵宝公司研发的心脏病药物Camzyos（通用名：mavacamten）即将获得英国和欧洲的批准，患有梗阻性肥厚型心肌病的患者或许将迎来一线新的希望。最近，英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）发布了指南草案，建议将Camzyos纳入其国家医疗服务体系（NHS）的标准治疗方案中，作为控制疾病症状的附加药物。 指南草案支持Camzyos的应用 NICE指南草案建议将Camzyos作为附加治疗用于成人梗阻性肥厚型心肌病患者，这一建议将在该药物在英国获批后正式公布。Camzyos是首个心肌肌球蛋白抑制剂，已经在美国获得批准用于治疗具有NYHA II-III级症状的梗阻性肥厚型心肌病患者，... 查看详情
18
6月
APDS首选疗法Joenja（leniolisib）显著改善患者免疫功能
最近，美国食品和药物管理局（FDA）批准了一种名为Joenja（leniolisib）片剂的药物，作为活化磷酸肌醇 12-激酶 delta 综合征（APDS）的首个治疗药物。这一批准对于3岁及以上的成人和儿童患者来说具有重要意义。APDS是一种罕见的遗传性疾病，会对免疫系统造成损害，导致反复感染和其他严重症状的发生。Joenja的批准为这些患者提供了一种新的治疗选择，有望改善他们的免疫功能。 关于活化 PI3K-delta 综合征（APDS） 活化 PI3K-delta 综合征（APDS）是一种由遗传突变引起的免疫系统疾病。该疾病使得患者的白细胞数量减少，特别是某些类型的B细胞和T细胞。这些细... 查看详情
17
6月
Illuccix扩大适应症获批，其不良反应和注意事项有哪些
美国食品和药物管理局（FDA）批准了Illuccix的补充新药申请（sNDA）（用于制备镓Ga 68戈泽托肽注射液的试剂盒），以使其能够用于选择转移性前列腺癌症患者，该患者需要®177Lu 177 PSMA直接治疗。 标签扩展意味着Illucix现在在美国被批准选择唯一一种美国食品药品监督管理局批准的前列腺特异性膜抗原（PSMA）定向放射性配体治疗（Pluvicto）的候选患者，为医生提供关键信息，以帮助优化和指导治疗决策。为了获得放射性配体治疗的资格，患者必须使用经批准的镓基PSMA-PET试剂进行成像。 作为唯一一种将镓成像的准确性与Telix分布网络的可靠性和灵活性相结合的疑似转移性和复... 查看详情
