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药物指南

20
11月

阿那白滞素(Anakinra,Kineret)治疗难治性类风湿性关节炎的安全性如何

类风湿性关节炎(RA)是一种常见的慢性疾病,患者因免疫系统异常导致关节炎症、疼痛和功能障碍。难治性类风湿性关节炎是一种更为严重的RA亚型,传统治疗难以控制病情,给患者的生活带来沉重的负担。阿那白滞素(Anakinra,Kineret)是一种生物制剂,近年来被广泛应用于RA治疗,为患者带来了新的治疗希望。 生物制剂的治疗希望 近年来,生物制剂的引入为RA患者的治疗开辟了新的道路。阿那白滞素作为一种针对肿瘤坏死因子的抑制剂,被证明在一些患者中表现出显著的疗效。然而,对于难治性类风湿性关节炎患者,其安全性仍是一个值得深入研究的关键问题。 研究设计与方法 采用随机、双盲、安慰剂对照的方法,我们纳入了1...
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19
11月

泽布替尼Brukinsa在欧盟获批治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤

2023年11月17日,百济神州股份有限公司宣布欧盟委员会(EC)已批准其生物技术产品Brukinsa®(zanubrutinib,泽布替尼)与Gazyva(奥妥珠单抗)组合治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。这一批准是基于ROSEWOOD研究的积极结果,为患有R/R FL的患者提供了一项重要的治疗选择。 ROSEWOOD研究的关键发现 组合疗法的显著优势 ROSEWOOD是一项全球性、随机、开放标签的2期研究,比较了BRUKINSA与obinutuzumab组合治疗和单独obinutuzumab治疗在217名先前至少接受过两次全身治疗的R/R FL患者中的疗效。研究结果表明,BRU...
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19
11月

卡博替尼Cabometyx提高了先前治疗的晚期神经内分泌肿瘤的无进展生存率

近期的研究结果表明,卡博替尼Cabometyx(cabozantinib)相较于安慰剂在先前治疗的晚期神经内分泌肿瘤(NETs)患者中提供了无疾病进展的生存益处。这一发现是对治疗先前疾病进展的NETs患者的新治疗选择的重要补充。 研究概况与方法 在CABINET三期试验中,研究人员对先前接受过治疗且疾病进展的晚期NETs患者进行了观察,探讨了卡博替尼Cabometyx对疾病进展生存(PFS)的影响。试验结果在2023年欧洲临床肿瘤学会大会上宣布,显示在使用卡博替尼Cabometyx治疗后,患者的PFS显著改善。 结果 在额胰网织物肿瘤(epNETs)组中,接受酪氨酸激酶抑制剂的患者(129名)...
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18
11月

更高剂量的索托拉西布Sotorasib可降低KRAS-突变型肺癌的死亡风险

近期一项关于用于治疗KRAS突变型肺癌的Sotorasib剂量的研究取得了显著进展。该研究结果表明,相较于240毫克每日剂量,患者在接受每日960毫克的Sotorasib剂量时,死亡风险显著降低。此次研究的重要发现对于更好地指导KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌患者的治疗选择具有重要意义。 研究概况与方法 索托拉西布Sotorasib(Lumakras,Amgen)是一种首创的KRAS抑制剂,在超过50个国家以每日960毫克的剂量获得了对于先前治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌的加速或全面批准。研究人员进行了一项随机、开放标签的2期研究,以评估每日960毫克或240毫克剂量S...
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17
11月

Obinutuzumab在狼疮性肾炎中保护肾功能的重要性

狼疮性肾炎(LN)是系统性红斑狼疮(SLE)患者常见的严重并发症之一,其治疗一直是风险和挑战并存的领域。最新研究指出,一种名为Obinutuzumab的药物可能成为LN治疗中的关键因素。由俄亥俄州立大学韦克斯纳医疗中心的Brad H. Rovin博士领导的研究小组发现,Obinutuzumab治疗有助于更好地保护肾功能,并预防LN的再发。 I. NOBILITY试验后分析:Obinutuzumab的狼疮性肾炎效果 研究团队通过后期分析NOBILITY试验的数据,探讨了在标准LN治疗中加入Obinutuzumab是否能改善患者的疗效。试验将63名患者随机分配到接受Obinutuzumab联合使用...
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17
11月

Pyrotinib与卡培他滨联合治疗HER2阳性乳腺癌的总体生存效益

乳腺癌作为女性最常见的癌症之一,其治疗领域一直在不断演变。在2023年11月9日至11日于葡萄牙里斯本举行的第七届先进乳腺癌国际共识大会上,来自上海中华医学科学院和北京协和医学院的徐炳和博士等人发表了一项关于Pyrotinib和卡培他滨联合治疗HER2阳性乳腺癌的研究,结果显示其在患者整体生存方面取得了显著益处。 I. 研究概述:PHOEBE试验更新分析 研究团队对PHOEBE试验的整体生存数据进行了更新分析,追踪了额外两年的随访。试验对象为先前接受曲妥珠单抗和紫杉醇治疗的HER2阳性乳腺癌患者,且在转移性疾病中最多接受过两种化疗方案。研究随机分配了134名患者接受口服Pyrotinib 40...
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16
11月

试验证明Minjuvi/Monjuvi(Tafasitamab)靶向治疗在弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)中有效

淋巴瘤是一种常见的血液系统肿瘤,而弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是其中一种较为恶性的亚型。近年来,一种名为Tafasitamab-cxix(Minjuvi/Monjuvi)的靶向治疗药物引起了广泛关注,该药物对DLBCL患者显示出显著的疗效。 Tafasitamab的治疗机制 Tafasitamab是一种CD19定向的溶解性抗体,主要通过作用于B淋巴细胞表面的CD19来发挥其治疗作用。这种治疗方式具有多重机制:首先,它可以直接与CD19结合,增强对恶性细胞的杀伤力。其次,通过促进免疫系统识别癌细胞,Tafasitamab可以促使免疫系统更有效地杀伤这些细胞。 临床研究及结果 Tafasit...
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14
11月

埃万妥单抗Rybrevant在非小细胞肺癌患者中的实际疗效比较研究

随着癌症治疗领域的不断进步,EGFR(表皮生长因子受体)基因突变已成为非小细胞肺癌(NSCLC)治疗中的重要研究方向。其中,EGFR Exon 20插入突变(Exon 20ins)作为一种罕见但具有挑战性的变异类型,对目前主流治疗方法的响应较差。埃万妥单抗Rybrevant(amivantamab),一种EGFR-MET双特异性抗体,通过针对携带EGFR Exon 20ins的肿瘤,在CHRYSALIS试验中展现出令人鼓舞的持久疗效。 背景 在CHRYSALIS试验的单臂研究中,EGFR Exon 20ins的晚期非小细胞肺癌患者对埃万妥单抗Rybrevant呈现出持久的治疗反应。埃万妥单抗R...
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14
11月

分析显示CIMZIA对类风湿因子(RF)水平较高的RA患者有显著疗效。

2023年11月11日,全球生物制药公司UCB宣布,在美国风湿病学会2023年年会上,将展示对EXXELERATE试验的事后分析结果,该分析研究了CIMZIA(certolizumab pegol)和阿达木单抗在风湿性关节炎(RA)患者中的疗效,特别是那些患有高风湿因子(RF)水平的患者。 试验背景 EXXELERATE试验是UCB历史上规模最大的试验之一,涉及41个国家的800多个研究中心,共有17,604名参与者。该试验旨在比较CIMZIA和阿达木单抗的疗效,初步结果未能满足优越性的主要终点。然而,通过事后分析,研究人员对CIMZIA在高RF患者中的疗效进行了更深入的评估。 试验结果 研究...
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14
11月

Wegovy(索马鲁肽)心血管结果数据在美国心脏协会科学会议和《新英格兰医学杂志》公布

在2023年11月11日,诺和诺德公司在费城举办的美国心脏协会年度科学研讨会上发布了SELECT试验的完整结果,并同时刊登在《新英格兰医学杂志》上。这标志着Wegovy(semaglutide)注射剂2.4毫克在成年患有建立的心血管疾病(CVD)和超重或肥胖但没有糖尿病的人群中的心血管结局试验的成功完成。 背景 SELECT试验是诺和诺德公司历史上最大的试验之一,覆盖了41个国家的800多个研究中心,有17604名参与者,致力于研究一周一次的Wegovy注射剂2.4毫克对成年CVD患者的影响。这标志着超过20年的肥胖研究的延续。肥胖是导致肥胖患者早逝的主要因素之一,但它仍然是一种被误解、被低估...
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