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药物指南

09
10月

依鲁替尼(Imbruvica)间歇性给药用于慢性淋巴细胞白血病维持疗效的同时降低心血管毒性

慢性淋巴细胞白血病(CLL)是一种具有挑战性的血液系统恶性肿瘤,其治疗方案一直在不断发展演进。依鲁替尼(Imbruvica,Ibrutinib)在 CLL 的治疗中占据着重要地位,然而,其长期使用可能存在诸如心血管毒性等问题,这促使研究人员去探索替代的给药方案。2024 年欧洲血液学协会(EHA)大会上展示的 II 期 IbruOnOff 试验(NCT04771507),为了解依鲁替尼(Imbruvica)在 CLL 患者中间歇性给药在有效性和安全性(特别是心血管毒性方面)提供了极具价值的信息。深入探究这项研究的细节,有助于我们更好地理解其对 CLL 治疗和患者管理可能产生的影响。 研究结果 ...
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05
10月

DREAM-8试验证实Blenrep在复发/难治性多发性骨髓瘤治疗中的作用

Blenrep(Belantamab Mafodotin)是一种在多发性骨髓瘤治疗领域具有重要意义的药物。它在针对复发 / 难治性多发性骨髓瘤的治疗方案中扮演着关键角色。这种药物的特性和作用机制使其成为研究人员探索改善患者治疗效果的重要研究对象。在与其他药物如泊马度胺和地塞米松联合使用时,有可能为患者带来更好的治疗前景,这也正是 DREAMM – 8 试验所关注的重点之一。 DREAMM – 8 试验简介及其研究意义 DREAMM – 8 试验在多发性骨髓瘤治疗领域是一项极为关键的研究。多发性骨髓瘤是一种复杂且通常难以治疗的浆细胞癌。在本试验中,重点在于评估...
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04
10月

罗特西普(Reblozyl)在低风险骨髓增生异常综合征患者中的输血独立性高且持久

一、罗特西普(Reblozyl)在低风险骨髓增生异常综合征中的应用背景 在低风险骨髓增生异常综合征(MDS)患者中,贫血是最常见的血细胞减少症。这可能导致患者依赖输血,并且使用标准治疗方案时疗效欠佳。罗特西普luspatercept – aamt(Reblozyl)作为一类首创的红细胞成熟剂,成为了一种重要的治疗选择。2023 年 8 月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准罗特西普(Reblozyl)用于治疗之前未接受过促红细胞生成素刺激剂(ESA)治疗的极低至中风险 MDS 成年患者的贫血。这一监管决策得到了 3 期 COMMANDS 试验(NCT03682536)中期结果的支...
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03
10月

多发性骨髓瘤患者停用来那度胺(Revlimid)后MRD阴性状态可持续存在

多发性骨髓瘤是肿瘤学领域中一种复杂且棘手的疾病。微小残留病(MRD)的概念在衡量治疗有效性方面变得极为关键。在多发性骨髓瘤的治疗中,来那度胺(Revlimid,Lenalidomide)维持治疗的作用已经得到了广泛的研究。本文聚焦于在第 21 届国际骨髓瘤学会年会上展示的一项观察性试验(NCT04221178),该试验揭示了在停用来那度胺维持治疗后 MRD 阴性状态持续情况的重要发现。 二、研究的主要发现 (一)12 个月时的 MRD 阴性率 在可评估的患者(n = 39)中,维持治疗结束后 12 个月的 MRD 阴性率为 85%(95% 置信区间,64% – 94%)。 按照研究...
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30
9月

迈凡妥(Camzyos)治疗症状性梗阻性肥厚型心肌病的有效性与安全性

一、症状性梗阻性肥厚型心肌病的概况 症状性梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)是一种复杂且棘手的疾病。其特征为心肌异常增厚,这可能导致左心室流出道(LVOT)梗阻。这种梗阻进而会引发多种症状,像是呼吸短促、胸痛、疲劳和头晕等。由于这些症状,oHCM 患者的日常活动和生活质量往往受到极大限制。 oHCM 的治疗通常是多方面的。一线疗法常常被采用,但在很多情况下,尽管有这些初始治疗,症状仍可能持续存在。这就迫切需要新的、更有效的治疗方案。 二、迈凡妥Camzyos 在 oHCM 治疗中的作用 由百时美施贵宝(BMS)研发的 迈凡妥Camzyos(mavacamten)已成为症状性 oHCM 患者一种潜在...
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27
9月

Tavapadon在早期帕金森病的3期临床试验中达到主要和次要终点

全球制药企业AbbVie公司近日宣布,旗下研发药物Tavapadon在针对早期帕金森病患者的关键性3期TEMPO-1临床试验中取得了显著成果。此药物被认为是一种有潜力的新型疗法,将为早期帕金森病患者提供更为有效的治疗选择。 TEMPO-1临床试验的主要目标及成果 在TEMPO-1临床试验中,研究主要评估了Tavapadon作为单药疗法的有效性、安全性及耐受性。此次试验特别设定了两个固定剂量组,即每日5毫克和每日15毫克的Tavapadon治疗组,与安慰剂组进行对比。研究的主要终点是通过“运动障碍协会-统一帕金森病评分量表”(MDS-UPDRS)第II和III部分的综合评分,评估药物对帕金森病症...
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27
9月

Blenrep(Belantamab Mafodotin)联合疗法在新诊断且适合移植的多发性骨髓瘤患者中展现疗效

在一项关于多发性骨髓瘤的II期临床试验中,belantamab mafodotin (Blenrep) 与 bortezomib (Velcade)、lenalidomide (Revlimid)、以及 dexamethasone (VRd) 联合治疗显示了良好的疗效和可控的毒性。这项名为GEM-BELA-VRD的试验结果,展示了该组合疗法在新诊断、适合移植的多发性骨髓瘤患者中的潜力。研究成果也在第21届国际骨髓瘤学会年会上公布,备受关注。 高效应答率与显著疗效 在所有参与的患者中,联合疗法的总有效率达到了94%,并且随着治疗的推进,患者的完全缓解率显著提高。在诱导治疗阶段,完全缓解率为36%...
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27
9月

Darzalex(Daratumumab,达雷木单抗)在新诊断多发性骨髓瘤患者中实现持久的微小残留病阴性

多发性骨髓瘤是一种复杂的血液系统恶性肿瘤,近年来随着医学研究的进展,新的治疗手段不断涌现。在这些进展中,Darzalex(Daratumumab,达雷木单抗)作为一种针对CD38的单克隆抗体药物,展现了其在新诊断多发性骨髓瘤患者中的卓越疗效。基于CASSIOPEIA III期临床试验的最新数据,Darzalex(达雷木单抗)联合化疗的治疗方案显示出持久的微小残留病(MRD)阴性效果,这意味着该药物在抑制疾病进展方面具有重要的应用潜力。 Darzalex(Daratumumab,达雷木单抗)联合方案的治疗效果 CASSIOPEIA临床试验显示,Darzalex(达雷木单抗)联合硼替佐米(Velc...
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26
9月

Rocatinlimab在中重度特应性皮炎临床试验中的疗效

HORIZON是一项专注于评估Rocatinlimab疗效的III期临床试验。该研究随机分配了726名中重度特应性皮炎患者,旨在测试Rocatinlimab作为单一疗法的效果和安全性。研究设计为双盲、安慰剂对照,参与者接受每四周一次的皮下注射,治疗持续24周,并在第2周进行初次加载剂量的注射。该试验的共同主要终点包括24周时通过Validated Investigator Global Assessment for Atopic Dermatitis (vIGA-AD™)和湿疹面积及严重度指数(EASI-75)评估的疗效。 主要疗效结果 在HORIZON研究中,Rocatinlimab显著提高...
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25
9月

Dapirolizumab Pegol在系统性红斑狼疮治疗中展现积极成果

近年来,治疗系统性红斑狼疮(SLE)的新药物研发取得了显著进展。UCB和Biogen公司近期发布了一项关于Dapirolizumab Pegol的3期临床试验PHOENYCS GO的结果,显示出该药物在中重度SLE患者中的疗效和安全性,并计划在2024年启动第二项3期临床试验。这一进展为SLE患者提供了新的治疗方案,值得关注。 PHOENYCS GO临床试验的成功结果 Dapirolizumab Pegol是一种创新的抗CD40L药物,目前在全球范围内的临床试验中显示出对SLE患者的潜在治疗作用。在PHOENYCS GO的3期临床试验中,研究人员评估了该药物对中重度SLE患者的疗效。该试验招募...
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