26
1月
后续治疗分析证实达罗他胺(Darolutamide,Nubeqa)在转移性激素敏感性前列腺癌中的生存优势
在2024年ASCO泌尿生殖癌研讨会上，一项后续治疗分析确认了在转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者中，达罗他胺(Darolutamide,Nubeqa)联合雄激素剥夺疗法（ADT）和多西他赛的总体生存（OS）优势。这一研究结果进一步支持了ARASENS试验的主要研究成果。 达罗他胺(Darolutamide,Nubeqa)与ADT和多西他赛联合治疗的生存分析： ARASENS试验是一项III期临床试验，随机分配了1306名患者，按1:1比例接受口服达罗他胺600mg或安慰剂，同时联合ADT和6个疗程的多西他赛。主要终点是OS，采用对数秩检验进行评估，95%的可信区间使用Cox模型计算。... 查看详情
26
1月
FDA对噻奈普汀产品再次发出警告，可能导致癫痫发作和死亡
2024年1月25日，美国食品药品监督管理局（FDA）再次发布关于噻奈普汀产品的警告，这种产品被俗称为“加油站海洛因”。与去年11月首次发布的警告相符，FDA敦促美国人远离含有噻奈普汀的补充剂，这种补充剂在网上以“海神修复”品牌销售，同时也在加油站和便利店出售，其风险包括引发癫痫、失去意识，甚至导致死亡。 危险的产品和FDA的警告： FDA在11月的声明中明确表示：“FDA警告消费者不要购买或使用任何海神修复产品，或任何含有噻奈普汀的产品。噻奈普汀是一种潜在危险的物质，未经FDA批准用于任何医疗用途，但非法销售并声称能改善脑功能、治疗焦虑、抑郁、疼痛、阿片类药物使用障碍等其他症状。” 更新警告... 查看详情
26
1月
地诺单抗Denosumab在接受透析治疗的老年女性中引发严重低钙血症的风险研究
2024年1月25日，《美国医学协会杂志》在线发表了一项关于65岁及以上接受透析治疗的女性患者，在骨质疏松症治疗中使用地诺单抗（Denosumab）与严重低钙血症发病率增加相关的研究。该研究由美国食品药物管理局的Steven T. Bird博士和药学博士领导，旨在比较地诺单抗和口服双膦酸盐在女性 Medicare 受益人中引起严重低钙血症的发生率和风险。 危险信号的观察 研究团队通过回顾性队列研究，纳入了65岁及以上的接受透析治疗的女性 Medicare 受益人，主要观察了地诺单抗与口服双膦酸盐在骨质疏松症治疗中引起严重低钙血症的情况。研究结果显示，在未加权的队列中，1523名接受地诺单抗治疗... 查看详情
25
1月
FDA警告CAR-T疗法存在罕见的继发性癌症风险
2024年1月24日，美国食品和药物管理局（FDA）发出警告，要求药企在一种名为CAR-T疗法的癌症治疗中添加黑框警告，称该疗法本身有时可能导致二次癌症。尽管有这一新警告，FDA发言人Carly Kempler告诉NBC News说，“这些产品的整体益处仍然超过潜在风险。” CAR-T疗法简介 CAR-T疗法利用患者自身的免疫细胞对抗血液癌症，如白血病、多发性骨髓瘤和淋巴瘤。该疗法通过从患者体内提取免疫细胞，然后在实验室中基因改变这些细胞，使其能够定位癌细胞。调整后的免疫细胞再次被输注回患者体内。 疗效与风险 CAR-T疗法被认为是一种强大的治疗手段。在2022年，医生们报告了对两名白血病患者... 查看详情
25
1月
普通心脏药物普萘洛尔可能会降低自闭症儿童的焦虑
2024年1月24日，一项小规模研究表明，自上世纪60年代问世以来一直存在的一种降压药——普萘洛尔，可能有助于缓解患有自闭症的人的焦虑症状。该研究包括了69名年龄在7至24岁之间的自闭症患者，研究结果表明普萘洛尔在减轻焦虑方面具有显著效果。 普萘洛尔：一种潜在的焦虑缓解药物 研究背景 这项研究由密苏里大学汤普森自闭症与神经发育中心的临床医生David Beversdorf博士领导。研究团队通过给69名患有自闭症的参与者口服普萘洛尔，探讨了这种药物是否有助于减轻他们的焦虑症状。 研究结果 研究结果显示，那些接受普萘洛尔治疗的人在三个月后的检查中焦虑水平显著降低。Beversdorf博士指出，这一... 查看详情
25
1月
AK-OTOF基因疗法积极临床试验初步数据揭示遗传性听力损失的新曙光
2024年1月23日，Akouos公司旗下的Eli Lilly and Company（NYSE：LLY）子公司宣布了其最新基因治疗产品AK-OTOF在遗传性听力损失领域的临床试验取得的积极初步结果。这一突破性治疗为患有感音神经性听力损失的患者带来新的希望，将于2024年美国听力研究协会（ARO）冬季年会中亮相。 AK-OTOF: 创新基因治疗探索听力恢复 第一阶段临床试验初步数据 在AK-OTOF-101研究中，首位接受基因治疗的11岁患者在AK-OTOF注射后30天内经历了听力的全面恢复。这项研究的初步数据将在2024年ARO冬季年会的“晚期突破总统研讨会”中进行详细介绍，为听力损失患者带... 查看详情
24
1月
新研究显示Donidalorsen显著减少遗传性血管性水肿患者的发作
近日，Ionis制药公司宣布其新药Donidalorsen在遗传性血管性水肿（HAE）患者中的3期OASIS-HAE研究取得了阳性顶线结果。这一新的疗法为HAE患者带来了治疗上的新希望。 HAE概述 遗传性血管性水肿是一种罕见而严重的常染色体显性遗传病，其特点是反复发作、难以预测的皮肤和黏膜下水肿。患者可能在身体的任何部位出现水肿，给予患者带来巨大的身体和心理负担。传统治疗方法主要包括弱化雄激素、抗纤维蛋白溶解剂和新鲜冷冻血浆（FFP）等。 Donidalorsen的治疗机制 Donidalorsen是一种在研配体偶联反义（LICA）药物，通过每月一次的皮下注射，旨在靶向并减少前激肽释放酶（P... 查看详情
24
1月
FDA增加骨质疏松药物Prolia黑框警告
在医学领域的不断发展中，骨质疏松症的治疗变得更为多样化。然而，随着安进公司旗下骨质疏松药物Prolia的标签更新，美国FDA于1月19日发布了一则重要声明，增加了关于慢性肾病低钙血症风险的黑框警告。这一变化将如何影响医生的处方决策和患者的用药安排，成为当前医学界关注的焦点。 Prolia的机制与使用 Prolia（地舒单抗）是一种通过阻断RANK蛋白质（核因子κβ的受体激活剂）发挥作用的骨质疏松药物。其主要功能是帮助防止破骨细胞对骨骼的分解，从而加强骨骼结构。医疗服务提供者通过每六个月一次的注射来管理Prolia，使其成为一种相对便捷的治疗方式。 黑框警告的加入 FDA的声明中明确指出，Pro... 查看详情
23
1月
BESREMI(Ropeginterferon alfa-2b)在费城阴性骨髓增生性肿瘤的高危患者中显示出疗效
随着医学研究的不断进步，治疗白血病和相关疾病的新方法不断涌现，为患者带来了更多的治疗选择和希望。最近，一项关于BESREMI(Ropeginterferon alfa-2b)的回顾性观察性研究在费城染色体阴性髓增生性肿瘤（Ph-negative MPNs）患者中展现出了卓越的疗效和可接受的安全性。 个体化治疗的需求 髓增生性肿瘤，包括红细胞增多症（PV）、特发性血小板减少性血栓性血管炎（ET）和原发性髓纤维化（MF），需要根据多种因素进行个体化治疗。在这方面，Marija Popova-Labachevska博士等人指出，“个体化治疗策略取决于多种因素”。而这项研究旨在评估新型聚乙二醇化干扰素... 查看详情
23
1月
Taletrectinib在晚期ROS1+非小细胞肺癌中继续显示出高临床活性
随着医学科技的不断发展，肺癌治疗领域正不断涌现出新的希望。其中，ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗备受关注。最新的临床研究数据显示，下一代ROS1酪氨酸激酶抑制剂Taletrectinib（AB-106）在治疗本地晚期或转移性ROS1阳性NSCLC患者中展现出强大、持久且一致的临床疗效。 Taletrectinib在ROS1+ NSCLC中的疗效 根据TRUST-II试验（NCT04919811）的中期结果显示，接受Taletrectinib治疗的ROS1 TKI未经过的患者（n = 25）经独立审查委员会（IRC）评估，实现了92.0%（95% CI，74.0%-99.0%）的确切... 查看详情
