04
12月
重磅！ALK阳性转移性非小细胞肺癌治疗药物Loratinib获批上市
11月2日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准LORBRENA [lor-BREN-ah]（lorlatinib）——第三代间变性淋巴瘤激酶（ALK）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），用于治疗在接受克唑替尼（crizotinib）以及至少其它一种ALK抑制剂后病情仍进展，或在接受阿来替尼（alectinib）或塞瑞替尼（ceritinib）作为第一个ALK抑制剂治疗后病情仍进展的ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。此次，Loratinib获批标志着第三代的ALK TKI正式走入临床。 Lorlatinib这次获批是基于一项非随机、多剂量的和活性评估的多队列、多中心1/2 期研究（B74... 查看详情
04
12月
里程碑：神奇的“广谱”抗癌药Vitrakvi
美国FDA（食品和药物管理局）当地时间11月26号加速批准了精准抗癌药Vitrakvi（又名larotrectinib）的上市，据悉，不少业内人士表示，Vitrakvi是第一个正式批准上市的口服TRK抑制药物，同时也是第一个与肿瘤类型无关的“广谱”抗癌药。 ▲FDA官网报道 据FDA官网称，Vitrakvi是由Bayer（拜耳）和Loxo Oncology共同研发，可用于治疗携带NTRK基因融合的实体肿瘤患者（包括成人和儿童），尤其适合晚期和已经发生转移，且手术风险较大，没有有效替代治疗方案的无耐药性突变患者。可有效治疗的癌症类型包括：肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液... 查看详情
03
12月
2024年前列腺癌最畅销药物预测：恩杂鲁胺Xtandi高居榜首
在全球范围内，前列腺癌是导致男性死亡的第二大主要病因，仅次于肺癌，通常发生在老年人群中，病情发展缓慢且不会引起严重伤害，但某些特定种类的前列腺癌也恶化的很迅速。 前列腺癌常由男性激素（包括睾酮，即雄激素）过量引发。因此，该病的常规治疗是降低患者体内的雄激素水平，临床上可通过外科手术去势和/或雄激素剥夺疗法（ADT）达到这一目的。目前，前列腺癌的治疗方法包括手术、放射治疗及内分泌治疗。确诊为早期局灶性前列腺癌的患者通常是能够治愈的，但确诊为或病情进展至去势抵抗性前列腺癌（CRPC）的患者，在临床上尚无治愈的选择，该领域存在着严重未获满足的医疗需求。 CRPC是指尽管睾酮水平已达到去势水平但病情依... 查看详情
30
11月
Alecensa艾乐替尼（alectinib）一线治疗ALK阳性肺癌效果公布
艾乐替尼Alecensa适用为有间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性，转移非小细胞肺癌（NSCLC）对克里坐蒂尼已进展或是不能耐受患者的治疗。 瑞士制药巨头罗氏（Roche）在ESMO2018上公布了靶向抗癌Alecensa（alectinib，艾乐替尼）治疗亚洲肺癌患者的III期临床研究ALESIA（NCT02838420）的详细数据。 该研究是一项随机、多中心、开放标签研究，在3个亚洲国家21个医疗中心187例初治ALK+晚期或转移性NSCLC患者中开展，评估了Alecensa相对于辉瑞靶向抗癌药Xalkori（crizotinib，克唑替尼）用于一线治疗的疗效和安全性，以及Alecensa的药... 查看详情
26
11月
神奇的抗癌药cometriq卡博替尼
卡博替尼（Cometriq），是一个非常神奇的抗癌药。据了解，卡博替尼（Cometriq）的靶点包括MET、VEGFR1/2/3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT。一般的靶向药也就1-3个靶点，它可以有9个。卡博替尼（Cometriq）对于有骨转移的晚期癌症，似乎可以更好地控制骨转移。卡博替尼（Cometriq）对肝癌、肉瘤患者、肾癌患者、非小细胞肺癌患者都有不错的效果。FDA已经批准卡博替尼（Cometriq）用于复发难治的晚期甲状腺髓样癌和索坦治疗失败的晚期肾癌。尚在临床试验的适应症的包括：肝癌、软组织肉瘤、非小细胞肺癌、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌、肠癌等。 近日，美国制药... 查看详情
25
11月
前列腺癌重磅药物XTANDI 或又成为一大风潮
前列腺癌是全球男性中第二大常见癌症。据估计，美国有超过164,000名男性在2018 年被新诊断为前列腺癌。在欧盟，2015年新发前列腺癌病例估计为365,000宗。 去势抵抗性前列腺癌（CRPC）是指尽管有睾酮水平（即小于50 ng / dL）但其前列腺癌进展的男性。非转移性CRPC意味着没有临床可检测的证据表明癌症扩散到身体的其他部位（转移），前列腺特异性抗原（PSA）水平也在上升。 XTANDI的适应症是药物或手术去势抗性的转移性前列腺癌，且在雄性激素去除疗法失败后属无症狀或轻度症狀而不须使用化学治疗者。或药物或手术去势抗性的转移性前列腺癌且已接受过 docetaxel 治疗者。 安斯泰... 查看详情
21
10月
Idhifa（恩西地平）针对性的治疗骨髓性白血病
Idhifa(恩西地平)适用于具有特异遗传突变的复发性或难治性急性骨髓性白血病(AML)的成年患者。同时该药物被批准用于伴随诊断，雅培的RealTime IDH2检验试剂盒，用于检测AML患者中IDH2基因的特异性突变。 FDA肿瘤学优秀中心主任，血液和肿瘤学产品办公室主任Richard Pazdur博士，在FDA的药物评估和研究中心说“Idhifa是一种有针对性的治疗方法，满足了具有IDH2突变的复发或难治性AML患者的未满足需求。Idhifa的使用与一些患者完全缓解有关，减少了对红细胞和血小板输注的需求。” AML(Acute myeloid leukemia)急性髓系白血病，是一种骨髓性... 查看详情
21
10月
Erleada(Apalutamide)_前列腺癌（CRPC）的治疗突破
“apalutamide（Erleada）用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者是一项巨大的治疗突破！” –Sidney Kimmel癌症中心Leonard Gomella博士 近日，强生（Johnson & Johnson）旗下的杨森（Janssen）公司宣布，美国FDA批准下一代雄激素受体抑制剂Erleada（apalutamide），用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）患者。这些患者虽然在接受激素治疗，但肿瘤仍继续增长。值得一提的是，它是首个经FDA批准的用于非转移性去势抵抗性前列腺癌的疗法。 【英文商品名】Erleada 【英文药品名】... 查看详情
21
10月
普纳替尼 Iclusig（Ponatinib）治疗白血病显疗效
Iclusig（Ponatinib）是阿瑞雅德（Ariad）开发的三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂（TKIs），商品名为Iclusig。其经过一期和二期临床试验，于2012年12月14日被美国食品药品管理局（FDA） 特许经过快速审批上市销售，用于治疗对酪氨酸激酶抑制药耐药或不能耐受的慢性期、加速期或急变期慢性粒细胞白血病（CML）及费城染色体阳性（Ph+）的急性淋巴细胞白血病（ALL）。 尽管第一代、二代TKIs改善了CML及Ph+ALL患者的临床结局，但耐药仍发生在一些BCR-ABL突变患者中，尤其是T315I突变。在第三代TKIs普纳替尼获批之前，市场上没有TKIs能克服这些BCR-A... 查看详情
21
10月
Zykadia/Alecensa/Alunbrig——非小细胞肺癌三大克星
大约5%的非小细胞肺癌会有ALK的基因突变，而这种突变在不吸烟的肺癌患者中比较常见，而这种基因的突变会导致癌细胞的生长或扩散，现时常见针对ALK蛋白的药物包括(同为第二代的抑制剂)：Zykadia、Alecensa和Alunbrig。 Zykadia Zykadia是一种激酶抑製剂，适用于晚期间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌患者，该患者已对Xalkori(克坐替尼)出现抗药性或对Xalkori出现不能接受毒性。Zykadia以前服用剂量仅为空腹使用750mg，而现时FDA亦已新增使用方式随餐使用450mg。两者之间的整体安全性一致，随餐使用450mg除了减少胃肠道不良反应，患者胃肠道... 查看详情
