16
12月
Venclyxto与 MabThera组合显著降低慢淋白血病死亡风险
Venclyxto联合MabThera (利妥昔单抗)最近在欧洲基于MURANO试验数据被批准用于以前接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病CLL患者。 Venclyxto用于多种血液肿瘤（包括急性髓系白血病和多发性骨髓瘤）治疗的临床研究项目都在进行中。 Venclyxto是全球首创（first-in-class）的选择性靶向b细胞淋巴瘤-2(BCL-2)蛋白的药物。在一些血液癌症和其他肿瘤中，BCL-2形成并阻止了癌细胞的死亡（细胞凋亡）。Venclyxto通过阻断BCL-2蛋白来恢复凋亡过程。 第三阶段 MURANO 研究的数据显示，与目前的标准治疗方法相比，使用 Venclyxto（维奈托克）与... 查看详情
15
12月
Lorlatinib—ALK阳性转移性非小细胞肺癌靶向药耐药后新选择！
日前，美国FDA批准第三代间变性淋巴瘤激酶(ALK)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)Lorlatinib，用于治疗接受克唑替尼以及至少其他一种ALK抑制剂后疾病进展，或接受阿来替尼(Alectinib)或塞瑞替尼(Ceritinib)治疗后进展的ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。Loratinib获批标志着第三代ALK TKI正式进入临床。(自FDA) 此次获批是基于非随机、多剂量和活性评估的多队列多中心Ⅰ/Ⅱ期研究(B7461001)，215例ALK阳性转移性NSCLC患者曾接受一种或多种ALK TKI治疗。总缓解率(ORR)为48%，其中4%完全缓解，44%部分缓解，中位缓解持续时... 查看详情
14
12月
再生障碍性贫血一线药REVOLADE(Promacta)艾曲波帕出世
诺华公司日前宣布，美国食品和药品监督管理局（FDA）已扩大Promacta（eltrombopag）的适应症标签申请，支持该药物与标准免疫抑制治疗（IST）联用，用于再生障碍性贫血成人和两岁及以上儿科患者的一线治疗。Promacta是美国数十年来针对新诊断SAA患者的首个新疗法。此外，诺华公司已于2018年4月向欧洲药品管理局（EMA）提交了Revolade（Promacta在美国以外多数国家的商品名）的申请，作为一线再生障碍性贫血的治疗，预计监管机构将在2019年作出最终决定。 Promacta是一种口服血小板生成素受体激动剂（TPO-RA），通过诱导来自骨髓干细胞的巨核细胞刺激和分化来增加... 查看详情
13
12月
鲁索替尼JAKAVI治疗慢粒单白血病大放异彩
鲁索替尼JAKAVI（RUXOLITINIB）是一种口服JAK1和JAK2酪氨酸激酶抑制剂，已被用来治疗中级或高危骨髓纤维化。目前鲁索替尼（芦可替尼）已获全球50多个国家批准，包括欧盟、加拿大和一些亚洲、拉丁美洲和南美洲国家。一项I/II期临床试验，评估了芦可替尼治疗慢粒单患者的疗效。研究共纳入49例慢粒单（CMML）患者，采用芦可替尼单药进行治疗。 I期试验主要目的为确定芦可替尼安全剂量。其结果示：芦可替尼20mg Bid安全性良好。II期试验旨在明确芦可替尼对CMML患者的疗效。II期试验结果显示：1. 把治疗开端作为起始点，采用芦可替尼治疗的CMML患者中位生存时间（mOS）达29月，其... 查看详情
12
12月
普纳替尼ICLUSIG治疗白血病须在医生指导下用药
慢性髓性白血病（CML）是由骨髓造血干细胞克隆性增殖形成的恶性肿瘤，约占成人白血病的15%。该病是一种罕见的血液癌症，据估计，在英国，每年约有700例新发病例。根据Incyte公司，许多新诊CML患者采用酪氨酸激酶抑制剂（TKI）进行靶向治疗能够实现长期临床受益，但对已上市疗法产生耐药或不耐受的晚期患者，临床预后极差，导致该领域仍存在着较高的未满足医疗需求。 英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）近日发布一份最终评估决定(FAD)，推荐将美国制药公司Incyte的靶向抗癌药Iclusig（ponatinib，泊那替尼/普纳替尼）用于英国国家卫生服务系统（NHS），作为一种常规治疗药物，用于慢... 查看详情
11
12月
Vitrakvi：抗癌历史上又一革命性创新！
美国食品和药物管理局（The Food and Drug Administration，简称 FDA）批准了一款抗癌新药 Vitrakvi（larotrectinib）上市，此药并非如以往的靶向药物只针对特定的癌症类型或是针对某身，这次创新的研究方向则是以“TRK 基因融合”（一种基因突变）为针对方案。Vitrakvi由Loxo Oncology开发。这是该公司获得批准的第一种药物。Loxo开发的是对癌症基因突变起作用的药物，而不是一种人的癌症类型。而Vitrakvi已在肺癌，结肠癌，乳腺癌和甲状腺癌等患者中进行过测试。 针对基因突变而不是癌症类型 无论任何人都有机会因 TRK 而遭受癌症折磨... 查看详情
10
12月
瑞戈非尼STIVARGA：肝癌患者靶向药新选择！
在肝癌诊疗指南中，射频消融、肝移植以及手术是根治早期肝癌的主要治疗手段，而对于晚期肝癌的患者是需要多种治疗方式和药物的综合治疗，才可以加以控制。在肝癌靶向药领域中，多年来只用口服多激酶拟制剂索拉非尼才能够确切的改善患者的总生存期。 索拉非尼是首个能够改善晚期肝癌患者生存时间的治疗药物，也相对应的给肝癌靶向治疗带了些许曙光。然而，在07年被美国FDA批准用于肝癌之后，晚期肝癌治疗的探索道路依然是艰难，多想临床研究中的新型药物要么是毒性大，要么是疗效差，纷纷折戟与三期试验。 近十年来，无论是一线还是二线，并未有新的靶向药物能够明显延长晚期肝癌患者的总生存期，二线临床研究中，索拉非尼治疗失败的换在服... 查看详情
07
12月
卡那单抗Ilaris（canakinumab）临床效果数据公布
2018年欧洲风湿病学年会（EULAR2018）于6月13-16日在荷兰首都阿姆斯特丹举行。会上，诺华（Novartis）公布了抗炎药Ilaris（canakinumab）全球性大规模心血管III期临床研究CANTOS的回顾性二次分析数据。结果显示，与安慰剂相比，Ilaris将痛风发生率显著降低了一半以上，并且与基线血尿酸水平无关。 此次分析中，10061例患者基于基线血尿酸水平分为3个组：低（＜6.9mg/dL）、中（6.9-8.9mg/dL）、高（≥9.0mg/dL）。分析显示，横跨所有基线血尿酸组，与安慰剂相比，Ilaris显著降低了痛风耀斑发生率，在低、中、高基线血尿酸组分别降低60%... 查看详情
06
12月
雷德帕斯Rydapt(Midostaurin)治疗急性髓性白血病效果到底如何？
雷德帕斯Rydapt(Midostaurin)用于治疗新诊断为急性髓性白血病（AML）的成人，这些患者的基因名为FLT3，具有侵袭性系统性肥大细胞增多症（ASM），伴有血液肿瘤（SM-AHN）或肥大细胞白血病（MCL）的系统性肥大细胞增多症的成年人。 Rydapt（雷德帕斯）是这15年来首个获批的治疗急性髓性白血病AML的新药，该药是由诺华开发，用于治疗FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)阳性突变的AML新增患者。在AML的靶向治疗上，Rydapt是众多候选药物的领跑者。AML是一种侵袭性的癌症，虽不常见，但预后不良。那Rydapt治疗AML效果到底怎么样呢？ 事实上，Rydapt也只能带来适量的... 查看详情
05
12月
IBRANCE（PALBOCICLIB）帕博西尼胶囊治疗乳腺癌显疗效
IBRANCE（PALBOCICLIB）帕博西尼胶囊于2015年2月在美国批准上市，可显著延长乳腺癌患者无进展生存，提高患者生活质量。Palbociclib同时荣获美国FDA加速批准、突破性疗法认定和优先审评资格。 晚期乳腺癌患者5年生存率仅约20%，近10年治疗方案无重大进展。乳腺癌是严重威胁全世界女性健康的第一大恶性肿瘤。2015年，中国新发乳腺癌病例达27.2万，死亡约7万余例。晚期乳腺癌的形势更为严峻，每年新发10个患者就有1个被确诊为晚期，而且在接受过手术及规范治疗的早期乳腺癌患者中也有30-40%会发展为晚期乳腺癌。 有别于早期乳腺癌治疗方式的多样化，近10年来晚期乳腺癌的治疗无重... 查看详情
