27
2月
雷德帕斯Rydapt(Midostaurin)为急性髓细胞白血病患者带来新希望
急性髓细胞性白血病（Acute myeloid leukemia，AML）是髓系造血干/祖细胞恶性疾病。以骨髓与外周血中原始和幼稚髓性细胞异常增生为主要特征，临床表现为贫血、出血、感染和发热、脏器浸润、代谢异常等，多数病例病情急重，预后凶险，如不及时治疗常可危及生命。本病占小儿白血病的30%。在分子生物学改变及化疗反应方面儿童AML与成人（<50岁）相似。婴幼儿的AML比成人易发生髓外白血病。 2017年4月28日，制药巨头诺华公司在官网宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准midostaurin（通用名，之间叫做PKC412；商品名：Rydapt）两个适应症。第一个适应症是与化疗药物... 查看详情
26
2月
帕博西尼胶囊Ibrance（哌柏西利）2018销售突破40亿美元
IBRANCE（PALBOCICLIB）帕博西尼胶囊（哌柏西利）于2015年2月在美国批准上市，可显著延长乳腺癌患者无进展生存，提高患者生活质量。Palbociclib同时荣获美国FDA加速批准、突破性疗法认定和优先审评资格。 1月29日，辉瑞公布2018年业绩，全年实现总收入536.47亿美元，相比2017年增长2%。研发总投入80.06亿美元，占收入比重14.9%，相比2017年增长4.6%。辉瑞预期2019年总收入在520-540亿美元之间。 辉瑞新任CEO Albert Bourla评价称：辉瑞2018年的财务表现稳定。2019年的产品业务将会更有竞争力，并且是非常忙碌的一年，将会有大... 查看详情
25
2月
恩杂鲁胺Xtandi（enzalutamide）治疗转移性前列腺癌的3期临床研究获成功！
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）与合作伙伴安斯泰来（Astellas）近日公布了靶向抗癌药恩杂鲁胺Xtandi（enzalutamide）治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的III期临床研究ARCHES的数据。 该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多国研究，在美国、加拿大、欧洲、南美和亚太地区临床中心入组了1150例mHSPC患者。这些患者中包括低容量疾病患者、高容量疾病患者、新诊mHSPC患者以及既往接受确定性疗法并随后发展为转移性疾病的患者，同时还包括一些近期接受多西紫杉醇治疗但病情没有进展的mHSPC患者。研究中，患者被随机分配接受恩杂鲁胺Xtandi（enzalutamide）... 查看详情
24
2月
艾乐替尼Alectinib具备什么样的作用与优势？
迄今为止，艾乐替尼（Alectinib）已获全球65个国家批准用于ALK阳性晚期NSCLC的初始（一线）治疗。那么艾乐替尼（Alectinib）到底具备什么样的作用与优势呢？ 首先，艾乐替尼（Alectinib）出身正规，已获得国外权威机构的认可，并投放上市。2014年7月，艾乐替尼在日本正式得到批准，用以治疗ALK融合基因（阳性），以及不可切除的晚期复发非小细胞型肺癌。2015年12月，FDA加速批准了艾乐替尼的投放，用于治疗晚期ALK阳性非小细胞型肺癌患者。2017年2月，欧洲药品管理局正式批准艾乐替尼的投放。2017年11月7日，根据美国媒体发布，FDA全面批准了艾乐替尼的市场投放，将其... 查看详情
23
2月
Opdivo纳武单抗（奥德武）+Yervoy易普利姆玛（伊匹单抗）有望获批一线治疗
美国FDA已经接受Opdivo（nivolumab）和低剂量Yervoy（ipilimumab）的补充生物制剂许可申请（sBLA） ，一线治疗肿瘤突变负荷（TMB）≥10个突变/兆碱基（mut/Mb）的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 根据世界卫生组织（WHO）的报告，肺癌是全球癌症死亡的主要原因，每年导致近170万人死亡。据估计，今年美国将有超过23.4万例肺癌新诊断病例，并且这种疾病将导致超过15.4万人死亡，几乎占所有癌症死亡的四分之一。NSCLC是最常见的肺癌类型之一，约占85％。在所有肺癌中，约25％至30％是鳞状细胞癌，而非鳞状NSCLC约占50％至65％。肺癌的生存率取决于诊... 查看详情
22
2月
美国家健康与护理卓越研究所推荐帕妥珠单抗Perjeta 用于治疗新的乳腺癌适应症
美国国家健康与护理卓越研究所(NICE)的指导草案建议罗氏公司的帕妥珠单抗Perjeta (pertuzumab)用于治疗新的乳腺癌适应症。 该建议用于治疗早期her2阳性乳腺癌患者，这些患者接受过手术，且癌症已经扩散到淋巴结(淋巴结阳性疾病)。 与赫赛汀(曲妥珠单抗)联合化疗的药物已经被推荐用于术前治疗早期her2阳性乳腺癌(新辅助用药)。Herceptin和Taxotere(多西紫杉醇)用于治疗her2阳性乳腺癌，该乳腺癌在最初治疗后在乳房中复发或从乳房扩散到身体其他部位。 有证据表明，手术后(辅助使用)在赫赛汀和化疗中添加该药会增加未扩散人群的比例。然而，研究指出，没有证据表明增加帕妥珠... 查看详情
21
2月
女性朋友应如何选择宫颈癌疫苗（HPV疫苗）
据资料显示，中国每年约有13万新增宫颈癌病例，占全球新发病例的三分之一，其中约有8万女性去世。宫颈癌也是中国15岁至44岁女性中的第二大高发癌症。而在全球范围内，平均每分钟即检查出一例新发病例，每两分钟就有一名女性死于宫颈癌。 宫颈癌主要由感染人乳头瘤病毒（HPV）引起，99.7%的子宫颈癌都是因感染HPV造成的，所以宫颈癌疫苗又称为HPV疫苗，该疫苗通过预防HPV病毒感染，进而有效预防了宫颈癌的发病，可防止人体感染疫苗所涵盖的人乳头状瘤病毒亚型变异。 HPV疫苗分为2价（2合1）、4价（4合1）和9价（9合1）。 2合1Cervarix疫苗可以预防黏膜高危型里最重要的两个16、18型病... 查看详情
20
2月
KADCYLA曲妥珠单抗治疗转移性乳腺癌的最新临床研究数据
KADCYLA曲妥珠单抗的疗效在一项随机，多中心，开放标签试验中评估，该试验对991例HER2阳性，无法切除的局部晚期或转移性乳腺癌患者进行了评估。在试验登记前需要先前使用紫杉烷和曲妥珠单抗治疗。仅进行辅助治疗的患者在完成辅助治疗期间或在完成辅助治疗的六个月内需要复发疾病。需要乳腺肿瘤样品显示HER2过表达，定义为在中心实验室测定的3+ IHC或FISH扩增比≥2.0。患者被随机分配（1：1）接受拉帕替尼加卡培他滨或KADCYLA曲妥珠单抗。随机化按世界地区（美国，西欧，其他）分层，先前化疗方案的数量为无法切除的局部晚期或转移性疾病（0-1，> 在21天周期的第1天，以3.6mg / ... 查看详情
19
2月
宫颈卫士——HPV疫苗： Gardasil 9价加卫苗
Gardasil是什么 加卫苗 (Gardasil) 是一种子宫颈癌疫苗，亦是全球第一个获得美国食品药物管理局 (FDA) 核准上市的子宫颈癌疫苗。这款疫苗可预防人类乳头瘤状病毒 (HPV) 引起的癌病变前的子宫颈、阴道和外阴肿瘤。加卫苗 (Gardasil) 可以对付七成由四种HPV病毒所引致的子宫颈癌。 Gardasil是一种重组疫苗，不含活病毒，在6个月内注射3次。4项共纳入21000名16~26岁妇女的研究结果显示，在感染HPV 6、11、16和18型前预防接种，Gardasil预防妇女的宫颈、阴道、外阴癌前病变和生殖器疣几乎100%有效，但感染HPV后再注射Gardasil无效，说明... 查看详情
18
2月
FDA批准Loratinib洛拉替尼用于NSCLC的突破
根据开发下一代ALK的辉瑞公司的说法， 美国食品和药物管理局已授予洛丽铂用于ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的突破性治疗名称，该患者之前已接受过1种或更多种ALK抑制剂。 / ROS1酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。 “这种监管指定认可洛瑞铂可能为ALK阳性的NSCLC患者提供重要的治疗选择，尽管已经治疗，但癌症已经取得进展，”辉瑞全球产品开发肿瘤学首席开发官Mace Rothenberg医师在一篇新闻稿中说道。 。“辉瑞公司对洛瑞铂的快速发展反映出致力于开发生物标志物驱动的疗法，以满足患者不断变化的需求。” 美国食品和药物管理局授予突破疗法地位，以加快开发和审查治疗严重或危及生命的... 查看详情
