04
7月
Mektovi、Braftovi和西妥昔单抗联用显著改善ORR，死亡风险降低48%
Mektovi(Binimetinib)是一种激酶抑制剂，与Braftovi(Encorafenib)康奈非尼联合用于治疗患有BRAFV600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者，通过FDA批准的检测。 黑色素瘤，又称恶性黑色素瘤，是来源于黑色素细胞的一类恶性肿瘤，常见于皮肤，亦见于黏膜、眼脉络膜等部位。黑色素瘤是皮肤肿瘤中恶性程度最高的瘤种，容易出现远端转移。 联用Mektovi(Binimetinib)和Braftovi(Encorafenib)康奈非尼的组合疗法已在美国、欧洲被批准用于治疗携带BRAFV600K或V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤。 名为BEACONCR... 查看详情
03
7月
I药Imfinzi(Durvalumab)度伐单抗/德瓦鲁单抗可显著延长无法手术切除的局部晚期肺癌的无疾病进展生存期
局部晚期（III期）NSCLC约占所有NSCLC发病的三分之一，影响着发达国家约10万人口。这些人中约有一半的肿瘤都无法切除，目前的标准治疗是放化疗加主动监测。但这一疾病的预后并不理想，长期生存率也很低。I药Imfinzi(Durvalumab)度伐单抗/德瓦鲁单抗作为一种直接靶向PD-L1的人源单克隆抗体，可以阻断PD-L1与T细胞上的PD-1和CD80的相互作用，抵抗肿瘤的免疫逃避手段，并诱导免疫应答。阿斯利康的首席医学官SeanBohen博士表示，如果I药Imfinzi(Durvalumab)度伐单抗/德瓦鲁单抗被批准用于局部晚期、不可切除NSCLC的治疗，将会提供一种全新的治疗选择。 ... 查看详情
02
7月
Hemlibra(Emicizumab-kxwh)预防或减少A型血友病人出血频率效果显著
FDA已批准Hemlibra(Emicizumab-kxwh)作为常规预防手段，用于预防或减少产生了VIII因子抑制物A型血友病成人和儿童患者的出血频率。Hemlibra(Emicizumab-kxwh)最近也被世界其他国家的监管机构批准，其中包括欧盟委员会在2018年2月批准了该药物用于产生了VIII抑制物A型血友病患者出血发作的常规预防。 大约三分之一的严重A型血友病患者，体内会产生针对因子VIII替代疗法的抑制物，从而面临更大风险的严重至威胁生命的出血或反复出血，并由此引发长期的关节损伤。 在此次进行的HAVEN3研究中，与未接受预防治疗的患者相比，每周或每两周接受Hemlibra(Em... 查看详情
01
7月
Folotyn(Pralatrexate)普拉曲沙联合罗米地辛治疗PTCL效果强大
Folotyn(Pralatrexate)普拉曲沙联合使用罗米地辛具有强大的治疗效果 外周T细胞淋巴瘤(PTCL)是一种罕见的恶性肿瘤，特征是对化疗不敏感、预后差。罗米地辛与普拉曲沙（Folotyn）已获得美国药品食物管理局批用于治疗复发性/难治性外周T细胞淋巴瘤PTCL，反应率分别有25%和29%。 Folotyn(Pralatrexate)普拉曲沙是AllosTherapeutics研制的一种叶酸代谢抑制剂，2009年在美国上市并用于外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的治疗,研究表明，Folotyn(Pralatrexate)普拉曲沙联合使用罗米地辛具有更强大的治疗效果! 本研究为剂量递增性研究... 查看详情
30
6月
Braftovi(Encorafenib)康奈非尼联合Mektovi(Binimetinib)和爱必妥可使直肠癌患者一年生存率达62％
日本药企小野制药（OnoPharmaceutical）近日宣布，Braftovi（Binimetinib，康奈非尼，一种MEK抑制剂）和Mektovi（Encorafenib，一种BRAF抑制剂）方案已获日本监管机构批准，用于经检测证实存在BRAFV600突变的不可切除性黑色素瘤患者的治疗。在美国和欧盟，Braftovi(Encorafenib)康奈非尼+Mektovi(Binimetinib)组合方案分别于2018年6月和2018年9月获批用于经检测证实存在BRAFV600E或V600K突变的不可切除性或转移性黑色素瘤患者的治疗。值得注意的是，Braftovi不适用于野生型BRAF黑色素瘤的... 查看详情
29
6月
度伐单抗/德瓦鲁单抗Imfinzi(Durvalumab)效果如何？哪里有卖？
度伐单抗/德瓦鲁单抗Imfinzi(Durvalumab)是一种程序死亡配体1(PD-L1)阻断抗体，适用为有患者的治疗：●局部地晚期或转移尿路上皮癌患者：●在含铂化疗期间或后有疾病进展。●用含铂化疗含铂化疗新辅助或辅助治疗期间或后12个月内有疾病进展。这个适应证是在加速批准下批准根据肿瘤反应率和反应时间.继续批准这个适应证可能取决于确证在验证性试验中临床获益的描述。 【英文商品名】Imfinzi 【英文药品名】Durvalumab 【中文药品名】度伐单抗/德瓦鲁单抗 【生产厂商名】阿斯利康公司 【批准日期】2015年ASCO公布了多项该药的1期临床试验结果。 Antonia等研... 查看详情
28
6月
Hemlibra(Emicizumab-kxwh)仅需每周、每两周或每四周进行一次注射即可
瑞士罗氏集团旗下药物Hemlibra®（emicizumab-kxwh）已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于体内已产生VIII因子抑制物的A型血友病成人和儿童患者的常规预防治疗，以防止或减少出血事件。 HAVEN1研究表明，12岁及以上的体内含有VIII因子抑制物的A型血友病患者在接受Hemlibra(Emicizumab-kxwh)预防治疗后，与没有接受Hemlibra(Emicizumab-kxwh)预防治疗的患者相比，出血率降低87%（95%CI:72.3;94.3,p<0.0001）。同类首个患者内分析表明，与非介入性研究（NIS）中接受BPA预防治疗的患者相比，接受H... 查看详情
27
6月
普拉曲沙Folotyn(Pralatrexate)有效缩小肿瘤体积
普拉曲沙Folotyn(Pralatrexate)被指定为孤儿药。FDA通过快速审批程序批准普拉曲沙Folotyn(Pralatrexate)。普拉曲沙Folotyn(Pralatrexate)适应症是用于治疗复发性或难治性外周T细胞淋巴瘤患者。孤儿药是指由于罕见病患病人群少、市场需求少、研发成本高，很少有制药企业关注其治疗药物的研发，因此这些药被形象地称为“孤儿药”。目前我国对于“孤儿药”的研发仍处于一片空白，完全依赖进口，但是我国并没有进口这种药物。 普拉曲沙Folotyn(Pralatrexate)注射液为AlosTherapeutics公司开发的抗肿瘤新药,是首个获批治疗PTCL的药物... 查看详情
26
6月
Mektovi(Binimetinib)联合Braftovi(Encorafenib)康奈非尼使中位总生存率达33.6个月
Mektovi(Binimetinib)+Braftovi(Encorafenib)康奈非尼组合方案是治疗BRAF突变黑色素瘤在III期临床中生存期超过30个月的首个靶向疗法，代表着BRAF突变黑色素瘤的一种新的临床护理保准。由于有将近一半的确诊为转移性黑色素瘤的患者检测出BRAF突变，Mektovi(Binimetinib)+Braftovi(Encorafenib)康奈非尼方案的获批，对黑色素瘤患者群体而言将是一个大好消息，将满足该类患者群体中存在的一个关键未满足医疗需求。 第三阶段哥伦布试验的结果，该试验表明，与单独使用vemurafenib相比，Mektovi(Binimetinib)... 查看详情
25
6月
Imfinzi(Durvalumab)度伐单抗/德瓦鲁单抗显著提高膀胱癌及非小细胞肺癌生存期
Imfinzi(Durvalumab)度伐单抗/德瓦鲁单抗是一种程序死亡配体1(PD-L1)阻断抗体适用为有患者的治疗：●局部地晚期或转移尿路上皮癌患者：●在含铂化疗期间或后有疾病进展。●用含铂化疗含铂化疗新辅助或辅助治疗期间或后12个月内有疾病进展这个适应证是在加速批准下批准根据肿瘤反应率和反应时间。继续批准这个适应证可能取决于确证在验证性试验中临床获益的描述。 【商品名称】Imfinzi 【英文名称】Durvalumab 【靶点】PD-L1 【剂型和规格】 Imfinzi(Durvalumab)度伐单抗/德瓦鲁单抗注射液，为静脉使用 ●注射液：500mg/10mL(50mg/mL)溶液在一... 查看详情
