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药物指南

24
7月

Mektovi(Binimetinib)+Braftovi(Encorafenib)康奈非尼帮助黑色素瘤患者对抗这种破坏性疾病

在FDA批准Array公司的Braftovi(Encorafenib)康奈非尼的同时,还批准了该公司的Mektovi(Binimetinib),与Braftovi(Encorafenib)联合治疗BRAFV600E或V601K阳性且无法手术的黑色素瘤。 Mektovi(Binimetinib)+Braftovi(Encorafenib)康奈非尼组合方案的获批,是基于III期临床研究COLUMBUS的结果。数据显示,与罗氏晚期黑色素瘤特效药Zelboraf(vemurafenib,威罗菲尼)相比,Mektovi(Binimetinib)+Braftovi(Encorafenib)康奈非尼组合方案...
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23
7月

I药度伐单抗/德瓦鲁单抗(Imfinzi/Durvalumab)可恢复免疫T细胞对癌细胞的免疫应答能力

I药度伐单抗/德瓦鲁单抗(Imfinzi/Durvalumab)说明 I药度伐单抗/德瓦鲁单抗(Imfinzi/Durvalumab)是一种程式死亡配体1(PD-L1)阻断抗体,程式细胞死亡配体-1(PD-L1)的表达可能被炎症信号诱导(如,IFN-gamma),和可能被表达在肿瘤细胞和在肿瘤微环境中肿瘤-关联免疫细胞上。PD-L1阻断T-细胞功能以及通过PD-1和CD80(B7.1)作用相互活化。通过结合至它的受体,PD-L1减低细毒性T-细胞的活性,增殖,和细胞因数的产生。 I药度伐单抗/德瓦鲁单抗(Imfinzi/Durvalumab)是一种人免疫球蛋白G1kappa(IgG1κ)单克隆...
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22
7月

不含VIII因子抑制物的血友病患者接受Hemlibra(Emicizumab-kxwh)治疗最高可降低97%出血事件

A型血友病是一种严重的遗传病,患者由于缺乏一种叫做因子VIII的凝血蛋白因而血液不能正常凝固,导致不受控的自发性出血。 Hemlibra(Emicizumab-kxwh)是近20年来首个获FDA批准的用于治疗体内含有VIII因子抑制物的A型血友病的新药。 在2018年世界血友病联盟(WFH)世界大会上,Roche公布了血友病新药Hemlibra(Emicizumab-kxwh)的两项III期临床研究HAVEN3和HAVEN4的最新结果,数据表明体内不含VIII因子抑制物的血友病患者接受Hemlibra治疗后,最高可使出血事件降低97%! 罗氏制药首席医学官SandraHorning博士表示:“...
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21
7月

普拉曲沙Folotyn(Pralatrexate)治疗复发性外周T细胞淋巴瘤效果值得肯定

什么是外周T细胞淋巴瘤(PTCL)? 外周T细胞淋巴瘤(PTCL)为浸润性非霍奇金淋巴瘤,是一种罕见的恶性肿瘤,对化疗不敏感、预后差。在美国每年有约9500名患者发病,被确定为罕见性疾病。 Folotyn(Pralatrexate)普拉曲沙是AllosTherapeutics研制的一种抗叶酸化疗药物,静脉推注给药。在2009年被美国FDA批准用于治疗复发性外周T细胞淋巴瘤。 Folotyn(Pralatrexate)普拉曲沙原理 针对pralatrexate是叶酸代谢抑制剂,竞争性抑制二氢叶酸还原酶。这也是polyglutamylationfolylpolyglutamyl合成的酶的竞争性抑制...
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20
7月

Braftovi(Encorafenib)康奈非尼&Mektovi(Binimetinib)效果、耐受性和安全性得到验证

联用Braftovi(Encorafenib)康奈非尼和Mektovi(Binimetinib)的组合疗法已在美国、欧洲被批准用于治疗携带BRAFV600K或V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤。 黑色素瘤,又称恶性黑色素瘤,是来源于黑色素细胞的一类恶性肿瘤,常见于皮肤,亦见于黏膜、眼脉络膜等部位。黑色素瘤是皮肤肿瘤中恶性程度最高的瘤种,容易出现远端转移。 名为BEACONCRC的研究是首个靶向BRAFV600E突变mCRC的临床3期试验,为随机分组、开放标签的全球试验,纳入既往接受过1或2种方案治疗失败的患者,评估Braftovi(Encorafenib)康奈非尼、Mektovi(Bin...
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19
7月

I药(Imfinzi/Durvalumab/度伐单抗/德瓦鲁单抗)简介以及如何购买

【I药(Imfinzi/Durvalumab/度伐单抗/德瓦鲁单抗)简介】 2017年5月1日,美国食品和药物管理局批准加速批准I药(Imfinzi/Durvalumab/度伐单抗/德瓦鲁单抗)治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,在铂类化疗期间或之后患有疾病进展或患有新辅助或辅助治疗12个月内用含铂化疗治疗疾病进展。 2018年2月16日,美国FDA宣布批准I药(Imfinzi/Durvalumab/度伐单抗/德瓦鲁单抗)用于治疗无法手术切除的III期非小细胞肺癌(NSCLC),且在铂类化疗和放疗同时治疗下病情没有进展的患者。 【通用名】:Durvalumab 【商品名称】:Imfinzi 【...
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18
7月

Hemlibra(Emicizumab-kxwh)用于治疗12岁及以上的体内含有抑制物的A型血友病患者

Hemlibra(Emicizumab-kxwh)曾获FDA授予的优先评审资格和突破性疗法认定,用于治疗12岁及以上的体内含有抑制物的A型血友病患者。 【商品名称】:Hemlibra 【化学名】:Emicizumab-kxwh 【制造药厂】:Roche罗氏 【药物规格】:30m,60mg,105mg,150mg;注射液 【Hemlibra(Emicizumab-kxwh)适应症】:用于治疗已经对Ⅷ因子治疗产生抗体的A型血友病患者 两项大型关键临床试验HAVEN1和HAVEN2表明,Hemlibra(Emicizumab-kxwh)可显著降低成人和儿童患者的出血率。 在3期试验HAVEN3中,共...
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17
7月

Folotyn(Pralatrexate)普拉曲沙简介,国内哪里有卖?

什么是Folotyn(Pralatrexate)普拉曲沙? Folotyn(Pralatrexate)普拉曲沙是一种叶酸拮抗剂,主要通过减少叶酸载体1(RFC-1)发挥作用。注射液用于复发、难治的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者的治疗。是首个获批上市的治疗外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的药物。 Folotyn(Pralatrexate)普拉曲沙被指定为孤儿药,FDA通过快速审批程序批准该药。用于治疗复发性或其它化学疗法疗效不佳的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者。 基于Folotyn(Pralatrexate)普拉曲沙能够有效缩小肿瘤体积,FDA批准其上市,通常肿瘤缩小被作为延长癌症患者生存期的替...
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16
7月

Mektovi(Binimetinib)+Braftovi(Encorafenib)康奈非尼可延缓疾病进展,改善总体生存

Braftovi(Encorafenib)康奈非尼和Mektovi(Binimetinib)分别是BRAF激酶和MEK激酶的口服小分子抑制剂。两种药物均靶向MAPK信号通路(RAS-RAF-MEK-ERK)中的关键酶。该通路中不适当的蛋白质激活已被证明在许多癌症类型中发生,包括黑色素瘤,结直肠癌,非小细胞肺癌等。Braftovi(Encorafenib)康奈非尼不适用于治疗野生型BRAF的黑色素瘤患者。 COLUMBUS研究总生存期(OS)分析数据显示,与Zelboraf(960mg,每日一次)相比,Braftovi(Encorafenib)康奈非尼+Mektovi(Binimetinib)方...
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15
7月

Imfinzi(Durvalumab/I药/度伐单抗/德瓦鲁单抗)在尿路上皮癌患者的单臂临床试验中表现不俗

尿路上皮癌(UC)是由膀胱上皮衬里产生的最常见类型的膀胱癌。该疾病损害淋巴细胞功能并通过利用包括程序性细胞死亡配体-1(PD-L1)/PD-1的抑制性检查点路径帮助癌症逃脱免疫检测。 该疾病在达到晚期或转移期之前通常无症状。它在美国有五年的生存率。症状包括尿液中的血液,没有尿路感染的排尿期间的疼痛或灼热,强烈的小便冲动而不产生多少尿或尿流不畅。 据估计,美国约有79,000人将被诊断为膀胱癌,2017年将有17,000人死于该病。尿路上皮癌在美国占膀胱癌病例的90%以上。 Imfinzi(Durvalumab/I药/度伐单抗/德瓦鲁单抗)曾在2018年5月份加速获批用于局部晚期或转移性尿路上皮...
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