22
9月
T-DM1(Kadcyla)曲妥珠单抗相比赫赛汀，疾病复发的风险降低了50%
T-DM1(Kadcyla)曲妥珠单抗是一种HER2靶向疗法，于2013年获批上市，截至目前已获全球104个国家批准，是首个也是唯一一个获批作为单一制剂用于治疗既往已接受赫赛汀和紫杉烷化疗（单独或联合治疗）的HER2阳性转移性乳腺癌患者的抗体药物偶联物（ADC）。T-DM1(Kadcyla)由曲妥珠单抗（trastuzumab，赫赛汀活性药物成分）与ImmunoGen公司细胞毒制剂DM1通过一种稳定的链接子二联而成，将DM1递送至HER2阳性乳腺癌细胞。T-DM1(Kadcyla)具有2种抗癌属性：曲妥珠单抗的HER2抑制作用和DM1的细胞毒性。 相比赫赛汀，T-DM1(Kadcyla)曲妥珠... 查看详情
21
9月
Alecensa(艾乐替尼/阿来替尼/阿雷替尼)与克唑替尼针对非小细胞肺癌治疗孰优孰劣？
2015年12月，美国FDA批准罗氏的Alecensa(艾乐替尼/阿来替尼/阿雷替尼)上市，用于克唑替尼耐药或者副作用不耐受的ALK融合的肺癌患者，Alecensa(艾乐替尼/阿来替尼/阿雷替尼)则更适合用于ALK融合基因的患者。2017年底美国FDA批准艾乐替尼用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。Alecensa(艾乐替尼/阿来替尼/阿雷替尼)的推荐剂量是300mg/次，每天2次。 相比克挫替尼，Alecensa(艾乐替尼/阿来替尼/阿雷替尼)的用药疗效得到了更好的验证。克挫替尼和Alecensa(艾乐替尼/阿来替尼/阿雷替尼)价格相差不大，但是无进展生存期和疾病缓解率Alece... 查看详情
20
9月
英国NICE批准Braftovi(Encorafenib)+Mektovi(Binimetinib)作为特定类型黑色素瘤患者的治疗选择
英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）批准皮尔法伯集团（PierreFabre）的Braftovi(Encorafenib)和Mektovi(Binimetinib)组合疗法作为特定类型的黑色素瘤患者的治疗选择。 黑色素瘤，又称恶性黑色素瘤，是来源于黑色素细胞的一类恶性肿瘤，常见于皮肤，亦见于黏膜、眼脉络膜等部位。黑色素瘤是皮肤肿瘤中恶性程度最高的瘤种，容易出现远端转移。 2018年2月公布的COLUMBUS研究总生存期（OS）分析数据显示，与Zelboraf（960mg，每日一次）相比，Braftovi(Encorafenib)+Mektovi(Binimetinib)方案显著降低了死亡风... 查看详情
19
9月
阿斯利康PD-L1抑制剂I药Imfinzi(Durvalumab/度伐单抗/德瓦鲁单抗)与肺癌
2017年5月，阿斯利康PD-L1抑制剂Imfinzi(I药/Durvalumab/度伐单抗/德瓦鲁单抗)通过加速审批通道获美国FDA批准用于局部晚期或转移性尿路上皮癌的二线治疗。Imfinzi(Durvalumab/度伐单抗/德瓦鲁单抗)正式上市与病友见面。2018年2月，Imfinzi(Durvalumab/度伐单抗/德瓦鲁单抗)获美国FDA批准用于治疗无法手术、化疗或放疗后病情稳定的三期非小细胞肺癌，这是全球首个针对三期肺癌进行维持治疗的免疫治疗药物，临床数据显示Imfinzi(Durvalumab/度伐单抗/德瓦鲁单抗)可以显著延长肺癌患者的生存期。尽管此次FDA批准Imfinzi(D... 查看详情
18
9月
A型血友病常规预防性药物Hemlibra(Emicizumab-kxwh)
在美国和欧盟，Hemlibra(Emicizumab-kxwh)分别于2017年11月和2018年2月获批，作为一种常规预防性药物，用于体内已产生凝血因子VIII抑制剂的A型血友病成人及儿童患者，降低出血事件发生率。2018年10月，Hemlibra(Emicizumab-kxwh)再获美国FDA批准，作为一种常规预防性治疗药物，用于体内未产生凝血因子VIII抑制剂的A型血友病成人、儿童、新生儿及老年人患者，预防或降低出血事件的发生频率。此次批准，使Hemlibra(Emicizumab-kxwh)成为近20年来获批治疗体内未产生凝血因子VIII抑制剂的重度A型血友病患者的首个新一类药物，He... 查看详情
17
9月
Pralatrexate普拉曲沙(Folotyn)联合罗米地辛治疗外周T淋巴瘤具有更强大的治疗效果
Pralatrexate普拉曲沙(Folotyn)是AllosTherapeutics研制的一种叶酸代谢抑制剂，2009年在美国上市并用于外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的治疗，研究表明，Pralatrexate普拉曲沙(Folotyn)联合使用罗米地辛具有更强大的治疗效果! 本研究为剂量递增性研究，为探究罗米地辛联合Pralatrexate普拉曲沙(Folotyn)治疗复发性/难治性PTCL的剂量限制性毒性(DLT)、最大耐受剂量(MTD)、药物代谢动力学模式和反应率。三种治疗安排：(1)QWx3Q28D;(2)QWx2Q21D;(3)QOWQ28D;药物剂量：10mg/m2~25mg/m2(普... 查看详情
16
9月
Mektovi(Binimetinib)+Braftovi(Encorafenib)是有30个月以上中位生存期的靶向疗法
转移性黑色素瘤是严重和危及生命的一种皮肤癌类型，具有非常低的存活率，5年生存率仅为20%。当皮肤细胞的DNA受到损伤而没有得到及时修复时，会引发一系列突变。一些突变可能导致皮肤细胞异常繁殖并形成恶性肿瘤，比如黑色素瘤。在转移性黑色素瘤中，最常见的基因突变是BRAF突变。全世界每年诊断出约200,000例黑色素瘤新病例，其中约一半携带BRAF突变，这是转移性黑色素瘤的关键治疗靶点。 Mektovi(Binimetinib)+Braftovi(Encorafenib)组合方案是治疗BRAF突变黑色素瘤在III期临床中生存期超过30个月的首个靶向疗法，代表着BRAF突变黑色素瘤的一种新的临床护理保准... 查看详情
15
9月
非小细胞肺癌放化疗后的全新疗法：度伐单抗Imfinzi(I药/Durvalumab/德瓦鲁单抗)
“度伐单抗Imfinzi(I药/Durvalumab/德瓦鲁单抗)是首个批准用于III期不可切除的非小细胞肺癌以减少癌症进展风险的第一种疗法，当放化疗后癌症没有恶化时”。FDA药物评估与研究中心血液学和肿瘤学产品办公室代理主任兼FDA肿瘤卓越中心主任RichardPazdur博士：“对于这些肿瘤无法切除的III期肺癌患者，目前只有通过放化疗来预防肿瘤进展。尽管少量患者可能得到很好的治疗，这些癌症最终还是会卷土重来。现在，患者们有了一款全新的获批疗法，能在放化疗后，更长时间地防止癌症出现进展。” 国内肺癌的基本现状 肺癌在全球范围内，都属于发病率和死亡率最高的癌症，据世界卫生组织(WHO)的统计... 查看详情
14
9月
A型血友病患者有了新的治疗选择—Hemlibra(Emicizumab-kxwh)
Hemlibra(Emicizumab-kxwh)是由Roche研发的，于2017年11月被FDA批准的A型血友病新药，作为常规预防、防止或减少具有因子VIII抑制剂的A型血友病成人和儿童患者的出血事件。 “正如在HAVEN3研究的患者内比较中显著减少的出血所证明的，Hemlibra是首个显示出优于先前的标准疗法——因子VIII预防治疗的药物，”南非约翰内斯堡大学（UniversityoftheWitwatersrand）健康科学学院教授JohnnyMahlangu博士说：“即使采用目前的预防性治疗方法，许多A型血友病患者仍然会出血，并导致长期关节损伤，他们需要更多的治疗选择。” 在3期试验H... 查看详情
13
9月
普拉曲沙Folotyn(Pralatrexate)用于治疗复发性或其它化学疗法效果不佳的PTCL患者
普拉曲沙Folotyn(Pralatrexate)由美国柯罗拉多州威斯敏斯特的AllosTherapeuticsInc公司制造。 普拉曲沙Folotyn(Pralatrexate)为首个获批上市的治疗外周T细胞淋巴瘤（PTCL）药物。PTCL为浸润性非霍奇金淋巴瘤，在美国每年有约9500名患者发病，被确定为罕见性疾病，普拉曲沙Folotyn(Pralatrexate)被指定为孤儿药。FDA通过快速审批程序批准该药。普拉曲沙Folotyn(Pralatrexate)用于治疗复发性或其它化学疗法疗效不佳的PTCL患者。 通用名：普拉曲沙pralatrexate 商品名：Folotyn CAS:14... 查看详情
