药物指南

2013年1月8日，百特公司（Baxter）发布了FEIBA  NF（Anti-Inhibitor  Coagulant  Complex，抗抑制剂的凝血剂复合物）的Ⅲ期临床数据，该研究比较了本品针对A型或B型血友病患者的按需疗法与常规预防疗法的安全性和有效性。结果显示，按需疗法的平均出血率（ABR）的中位数为28.7，而预防治疗组的该指标只有7.9，降低了72.5％。公司预计于2013年第一季度以此次研究为基础向FDA提交生物制品许可申请（BLA）。 随着病情的发展，多达三分之一的血友病患者体内会对药物产生抑制活性，此时治疗或预防出血的常规产品的疗效将大打折扣。此类患者还更易产生相应的并发症... 查看详情

抗抑制剂凝结复合物也称为FEIBA（因子八抑制剂旁路活性），包含与凝血酶原酶复合物有关的几种蛋白质。它用于通过抑制剂抑制A和B型血友病患者的出血。 FEIBA适应症 用于在具有抑制剂Label的 A型和B型血友病患者中控制出血发作，围手术期处理和常规预防出血发作。在不存在因子VIII或IX抑制剂的情况下未指出。 FEIBA药效学 FEIBA包含多种凝血因子，它们在凝血级联反应的各个点起作用，以促进血栓形成。 FEIBA作用机理 FEIBA中存在的VIIa因子与组织因子和钙形成复合物，从而将内源性因子和FEIBA所含的X因子转化为Xa。内源性和FEIBA所含因子Xa充当凝血酶原酶复合物的一部分，... 查看详情

FEIBA NF的适应症和用法 FEIBA是一种抗抑制剂凝血剂复合物，适用于具有以下抑制剂的血友病A和B患者： 控制和预防出血发作 围手术期管理 常规预防，以预防或减少出血发作的频率。 在没有凝血因子VIII或凝血因子IX抑制剂的情况下，未指定FEIBA用于治疗由凝血因子缺乏引起的出血发作。 FEIBA NF剂量和给药 只供重构后静脉使用。 剂量 表1中提供了计量FEIBA的指南。 表1剂量指南 剂量 （单位/ kg） 剂量频率（小时） 治疗时间 控制和预防出血 关节出血 50-100 12 直到疼痛和急性残疾得到改善。 粘液膜出血 50-100 6 至少1天或直到出血消失。 软组织出血 （例... 查看详情

Feiba可以帮助您使用抑制剂来控制生活并防止流血。实际上，Feiba是唯一经FDA批准的常规预防措施，可预防或减少带有抑制剂的血友病A和B患者的出血发作频率。 到底是什么抑制剂？ 对于某些血友病患者，这些抗体将因素治疗视为异物并对其进行攻击，从而使其停止工作。这些抗体称为抑制剂。 患有血友病A或B的人可以产生抑制剂，从而阻止他们的VIII或IX因子替代治疗有效地形成凝块以止血。 血友病患者缺乏控制出血所需的某些凝血因子蛋白。 他们的治疗方法包含替代缺失蛋白质的因子，并有助于其血凝块。 但是对于某些人来说，因子治疗可能会突然停止工作，而抗体是罪魁祸首。 抗体是人体自然防御系统的一部分，攻击进入... 查看详情