28
2月
麦罗塔Mylotarg(吉妥单抗,Gemtuzumab)凭26%的应答率成全球第一个上市的ADC
麦罗塔Mylotarg(吉妥单抗,Gemtuzumab)是全球第一个上市的ADC，凭借26%的应答率在2000年5月17日被FDA加速批准上市，用于治疗首次复发、60岁以上、CD33+、不适合细胞毒化疗的急性髓性白血病（AML）患者。2004年，Wyeth启动了Mylotarg上市后的验证性III期研究，代号SWOG 106，评估在化疗基础上联合使用Mylotarg能否延长患者生命。 ADC药物简介 ADC药物一般性包含三个部分：1.靶向肿瘤细胞的特异性抗体，相当于药物”精确制导”系统，能够将药物特异性的运送至肿瘤组织，靶点常见为CD22 , CD30, CD33, m... 查看详情
27
2月
Imfinzi德瓦鲁单抗/度伐单抗成非小细胞肺癌Ⅲ期患者新的标准治疗方案
Imfinzi德瓦鲁单抗/度伐单抗在2018年2月获得美国FDA(食品和药物管理局)的批准，作为非小细胞肺癌Ⅲ期患者的一种新的标准治疗方案。 Imfinzi德瓦鲁单抗/度伐单抗是一种通过静脉注射的疗法，通过阻断一种叫做PD-L1(程序性细胞死亡配体1)的蛋白质，帮助增加T细胞的活化。 由阿斯利康公司生产的Imfinzi德瓦鲁单抗/度伐单抗在2017年首次获得FDA批准用于局部晚期或转移性膀胱癌。但美国莫菲特大学胸腔肿瘤学系主任ScottAntonia博士认为度伐单抗Imfinzi有潜力成为晚期非小细胞肺癌患者的治疗选择。便与阿斯利康合作，他启动了太平洋临床试验，这项试验涉及了26个国家的235... 查看详情
26
2月
Ponatinib普纳替尼(Iclusig)为对其他药物不反应的CML患者提供治疗选择
Ponatinib普纳替尼(Iclusig,帕纳替尼)是一种激酶抑制剂，适用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相，加速相，或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者。 PDA的药物评价和研究中心血液和肿瘤产品室主任RichardPazdur，MD说：“Iclusig的批准是重要的，因为对其他药物不反应的CML患者提供治疗选择，尤其是有T315I突变很少治疗选择的患者”“Iclusig是今年底被批准治疗CML的第三个药物和治疗ALL的第二个药物，证实FDA承诺为罕见疾病患者批准安全和有效药物。“ Ponatinib普纳替尼(Iclusig,帕纳替尼)在体外抑制ABL和T31... 查看详情
25
2月
帕博西林Palbociclib(爱博新Ibrance)在NSCLC中显示活性，PFS得到改善
帕博西林Palbociclib(爱博新Ibrance) 是全球首个CDK4/6激酶抑制剂上市，帕博西林Palbociclib(爱博新Ibrance) 是一种实验性、口服、靶向性CDK4/6抑制剂，能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)，恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖。细胞周期失控是癌症的一个标志性特征，CDK4/6在许多癌症中均过度活跃，导致细胞增殖失控。 帕博西林Palbociclib(爱博新Ibrance) 用于治疗HR阳性，HER2阴性晚期或转移性乳腺癌。 在克拉斯突变型癌症领域，Palbociclib帕博西林已经在CRC和NSCLC中显示了活性。在krasa突变... 查看详情
24
2月
Emicizumab(Hemlibra)的给药剂量，Emicizumab哪里有卖
Emicizumab(Hemlibra)在2017年首次被批准用于体内已产生VIII因子抑制物的A型血友病，成为20年来首个获FDA批准的用于治疗体内含有VIII因子抑制物的A型血友病的新药。 大约三分之一的严重A型血友病患者，体内会产生针对因子VIII替代疗法的抑制物，从而面临更大风险的严重至威胁生命的出血或反复出血，并由此引发长期的关节损伤。 Emicizumab(Hemlibra)用于治疗已经对Ⅷ因子治疗产生抗体的A型血友病患者。 Hemlibra(Emicizumab)给药剂量： 对于所有批准的预防性给药方案，建议的Emicizumab(Hemlibra)剂量为3mg/kg，每周皮下注... 查看详情
23
2月
九价hpv疫苗Gardasil9加卫苗(宫颈癌疫苗)说明书
【商品名称】Gardasil 9 【中文名】加卫苗/九价hpv疫苗/宫颈癌疫苗 【生产厂家】美国默沙东（MSD） 【适应症】GARDASIL 9可用以预防下列由人类乳突病毒(HPV)所引起的病变：高危致癌型：HPV 16、18、31、33、45、52及 58 型号； 低危致癌型：HPV 6、11 型号。 适应症详情： 可预防HPV6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 和 58型号，引起的90%的宫颈癌，85%的阴道癌， 80%的宫颈癌前病变， 50%的低级宫颈病变， 90%的生殖器疣， 95%的肛门癌；可用于9-45岁的女性，预防阴道癌、外阴癌、及性病湿疣 (椰菜花)；还... 查看详情
22
2月
Folotyn(普拉曲沙/服瘤停注射剂)实验中表现出明显的抗癌活性
Folotyn(普拉曲沙/服瘤停注射剂)是一种新型叶酸类似代谢物的靶向抑制剂，它不仅能完全抑制二氢叶酸还原酶(DHFR)还可竟争性地抑制叶酰聚谷氨酰合成酶的聚麸胺作用，阻断胸腺嘧啶及其他依赖单碳转移的生物分子的合成，通过干扰DNA的合成促使肿瘤细胞死亡，达到治疗作用。 与甲氨蝶呤和培美曲塞的独特抗肿瘤机制和抗癌活性不同，Folotyn(普拉曲沙/服瘤停注射剂)增强细胞摄取和提高聚麸胺的作用与MV522和NCH460非小细胞肺癌(NSCLC)模型中增强的肿瘤生长抑制(tumorgrnwthinhibitionTGI)相关。数据显示，普拉曲沙、甲氨蝶呤和培美曲塞对DHFR抑制表观K；值分别为452... 查看详情
21
2月
Eloctate(重组Ⅷ因子Fc融合蛋白)获FDA批准用于预防成人和儿童A型血友病
Eloctate(重组Ⅷ因子Fc融合蛋白)获得FDA批准，用于预防成人和儿童A型血友病患者的出血事件以及术中出血控制。 Eloctate的获批，是基于III期A-LONG研究的数据。A-LONG是一项全球性、多中心III期临床研究，在A型血友病患者中开展，评价了rFVIIIFc的疗效及安全性。研究结果证明了rFVIIIFc在出血控制及预防、常规预防、围术期处理中的有效性，同时一般耐受性良好。研究中，注射1或2剂rFVIIIFc后，98%的出血能够得到有效控制。 个性化及每周的预防性治疗方案，使年度平均出血事件发生率降到了个位数。研究中，没有患者对Eloctate产生抑制剂。 Eloctate建... 查看详情
20
2月
阿来替尼Alectinib(Alecensa)为部分非小细胞肺癌患者带来福音
阿来替尼Alectinib(Alecensa)是一种激酶抑制剂，适用于：接受克唑替尼治疗后出现疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。FDA根据临床试验的肿瘤缓解率和缓解持续时间数据加速批准阿来替尼Alectinib(Alecensa)用于治疗上述适应症。对阿来替尼Alectinib(Alecensa)用于治疗该适应症的进一步批准可能取决于验证性试验对临床获益的验证与描述。 FDA药品评价与研究中心血液与肿瘤药品主管RichardPazdur博士表示“Alecensa的获批为部分非小细胞肺癌患者带来福音。此前，这些患者如果使用克唑替尼，面临的治疗选择几乎没有... 查看详情
19
2月
Lonsurf(TAS-102)曲氟尿苷复方片/朗斯弗膜衣锭在特定人群中的使用
由日本Taiho Oncology Inc.生产的复方口服药物Lonsurf于2015年9月22日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准在美国上市。Lonsurf是由三氟胸苷（trifluridine,FTD）和地匹福林盐酸盐（tipiracil hydrochloride,TPI）组成的复方制剂,用于对其他疗法（化疗及生物疗法）不再响应的转移性结直肠癌（m CRC）的治疗。 【通用名称】 曲氟尿苷复方片（Trifluridine&Tipiracil） 【药品名称】 Lonsurf 【英文名称】 Lonsurf 【汉语拼音名称】 【主要成分】 曲氟尿苷 【药品性状】 口服片剂 【规格... 查看详情
