08
5月
Lonsurf(TAS-102)曲氟尿苷复方片用于晚期胃癌收获积极结果
曲氟尿苷替匹嘧啶 Trifluridine + Tipiracil （TAS-102），商品名Lonsurf，和卡培他滨（希罗达）、S-1（替吉奥）类似，都是口服的氟尿嘧啶类药物，原研为日本大鹏药业。 Lonsurf(TAS-102)曲氟尿苷复方片是一种新型抗代谢复方药物，由抗肿瘤核苷类似物FTD（三氟胸苷，trifluridine）和胸苷磷酸化酶抑制剂TPI（tipiracil）组成。其中，FTD可在DNA复制过程中取代胸腺嘧啶直接掺入DNA双链，导致DNA功能障碍，干扰癌细胞DNA的合成；TPI则能够抑制与FTD分解相关的胸腺磷酸化酶，减少FTD的降解，维持FTD的血药浓度。 Lonsur... 查看详情
07
5月
Cabometyx—致泰药业
Cabometyx卡博替尼XL184(cabozantinib)是一种多靶点广谱抗癌药物，可抑制至少9个靶点，包括MET、VEGFR1/2/3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT等。 1.Cabometyx卡博替尼XL184(cabozantinib)主要靶点： C-met，VEGFR，也有效作用于Ret，Kit，FLT1，FLT3，FLT4，Tie2和AXL，微弱抑制RON和PDGFR-β。 2.Cabometyx卡博替尼XL184(cabozantinib)适应症和用途： 适用于晚期和转移性甲状腺髓样癌患者的治疗。 伴有C-met扩增的晚期非小细胞肺癌患者； 适用于接受抗血管生成治... 查看详情
06
5月
Mylotarg吉妥单抗(Gemtuzumab Ozogamicin)填补了许多AML成人和儿童患者未满足的需求
MYLOTARG™（吉妥单抗Gemtuzumab Ozogamicin）获得美国食品药品监督当局的批准，用于治疗新确诊的CD33阳性急性髓性白血病（AML）的成人患者，以及发生复发或难治性CD33阳性AML的成人和2岁及以上儿童。儿童AML适应症的药物，也是唯一一种以CD33为靶点的AML治疗方法，CD33是一种在高达90％患者中AML细胞上表达的抗原。 【中文名】：吉妥单抗 【商品名称】：Mylotarg 【化学名】：Gemtuzumab ozogamicin 【生产药企】：辉瑞Pfizer 【规格】：4.5mg；冻干粉 ALFA-0701是一项3期、多中心、随机、开放标签研究临床试验，共有... 查看详情
05
5月
首款包括儿童AML适应症的药物Mylotarg吉妥珠单抗(Gemtuzumab Ozogamicin)—致泰药业
Mylotarg吉妥珠单抗(Gemtuzumab Ozogamicin)用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病（AML）的成人患者,FDA同时也批准Mylotarg吉妥珠单抗(Gemtuzumab Ozogamicin)用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者，这些患者经历复发或对初始治疗没有响应。 值得一提的是，Mylotarg吉妥珠单抗(Gemtuzumab Ozogamicin)是首款包括儿童AML适应症的药物，也是唯一一款靶向CD33的AML治疗方法。 在两项独立试验中研究了Mylotarg吉妥珠单抗(Gemtuzumab Ozogamicin)作为独立治疗的不受威胁性和有... 查看详情
04
5月
吉妥珠单抗Mylotarg(Gemtuzumab Ozogamicin)+化疗的中位无事件生存期显著长于化疗组
吉妥珠单抗Mylotarg(Gemtuzumab Ozogamicin)联合化疗（多柔比星+阿糖胞苷）对新确诊CD33+成人AML的疗效和安全性在一项纳入271例患者的ALFA-0701研究中得到了证实。该研究评估了患者的无事件生存期，结果发现吉妥珠单抗Mylotarg(Gemtuzumab Ozogamicin)+化疗的中位无事件生存期显著长于化疗组（17.3 vs 9.5个月）。 另外2项Mylotarg单独用药的临床研究中也证明了其安全性和疗效。第一项纳入237例新确诊AML患者的研究发现，接受吉妥珠单抗Mylotarg(Gemtuzumab Ozogamicin)治疗患者的生存期长于只... 查看详情
03
5月
Mylotarg吉妥珠单抗Gemtuzumab Ozogamicin改善总生存期的功效得到证实
Gemtuzumab Ozogamicin(音译:吉妥珠单抗;商品名:Mylotarg)是一款治疗白血病的药物，由美国辉瑞（Pfizer）公司研发，2017年经过美国FDA的批准上市，用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病（AML）的成人患者。FDA同时也批准该药物用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者，这些患者经历复发或对初始治疗没有响应。 Gemtuzumab Ozogamicin(Mylotarg吉妥珠单抗)是一款抗体药物偶联物（ADC），含有可以靶向CD33的单克隆抗体和与之连接的细胞毒素卡其霉素（calicheamicin）。CD33是一种在成髓细胞表面表达的抗原，在多... 查看详情
02
5月
Mektovi(binimetinib)联合Braftovi康奈非尼(encorafenib)改善PFS
第三阶段哥伦布试验的结果表明，与单独使用vemurafenib相比，Mektovi(binimetinib)与Braftovi康奈非尼(encorafenib)联合使用治疗患有BRAFV600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者，改善了中位无进展生存率(PFS)(分别为14.9个月和7.3个月:危险比[HR]0.54，95%置信区间[CI]0.41-0.71；p<0.0001。 黑色素瘤，又称恶性黑色素瘤，是来源于黑色素细胞的一类恶性肿瘤，常见于皮肤，亦见于黏膜、眼脉络膜等部位。黑色素瘤是皮肤肿瘤中恶性程度最高的瘤种，容易出现远端转移。 根据2018年6月美国临床肿瘤学会(A... 查看详情
30
4月
Cabometyx(cabozantinib)卡博替尼可用于老人、儿童、孕妇、哺乳期及肝肾功能不全者吗？
Cabometyx(cabozantinib)卡博替尼在特定人群中的使用 怀孕 风险摘要 基于动物研究的结果及其作用机理[请参见临床药理学（12.1） ]，当将CABOMOTYX应用于孕妇时，可能对胎儿造成伤害。孕妇没有可用的数据来告知与药物相关的风险。在动物发育和生殖毒理学研究中，在器官形成过程中向怀孕的大鼠和兔子施用卡波替尼可导致胚胎胎儿致死率和结构异常，其暴露量低于临床上推荐剂量下的暴露量（参见数据）。建议孕妇注意胎儿的潜在危险。 在美国普通人群中，临床公认的怀孕中主要先天缺陷和流产的估计背景风险分别为2-4％和15-20％。 数据 动物资料 在怀孕大鼠的胚胎-胎儿发育研究中，在0.03... 查看详情
29
4月
Mektovi(binimetinib)与康奈非尼Braftovi(encorafenib)
Mektovi(Binimetinib) Mektovi（binimetinib）是一种抗癌药物，会干扰癌细胞在体内的生长和扩散。 Mektovi(Binimetinib)是一种处方药，与另一种称为encorafenib康奈非尼（Braftovi）的药物结合使用，用于治疗具有“ BRAF”基因突变的人的黑色素瘤（皮肤癌）。这些药物用于治疗无法通过手术治疗或已扩散到身体其他部位的黑色素瘤。 Mektovi(Binimetinib)用于治疗具有BRAF V600E或V600K基因突变的不可切除或转移性黑色素瘤（已扩散的皮肤癌）的患者，这是通过FDA批准的测试所检测到的。 Array BioPhar... 查看详情
28
4月
Mektovi(binimetinib)与Braftovi康奈非尼(encorafenib)的重要安全信息
Mektovi(binimetinib)与Braftovi康奈非尼(encorafenib)的警告和注意事项 新的原发性恶性肿瘤，皮肤和非皮肤恶性肿瘤均可发生。在COLUMBUS试验中，2.6％的患者发生皮肤鳞状细胞癌（cuSCC），包括角膜棘皮瘤（KA），1.6％的患者发生基底细胞癌。首次出现cuSCC / KA的中位时间为5.8个月。在开始治疗之前，治疗期间每2个月以及停药后最多6个月进行皮肤病学评估。通过切除和皮肤病理学评估处理可疑的皮肤病变。不建议对新发的原发性皮肤恶性肿瘤进行剂量调整。基于其作用机制，Braftovi康奈非尼(encorafenib)可通过突变或其他机制促进与RAS激... 查看详情
