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药物指南

22
6月

曲美替尼Mekinist联合达拉非尼Tafinlar临床试验达到改善无复发生存主要终点

美国FDA已经批准Tafinlar(达拉菲尼,dabrafenib)与Mekinist(trametinib,曲美替尼)的组合,作为BRAF V600E/K突变黑色素瘤患者的辅助疗法。FDA分别于2017年10月和12月,向这款组合疗法颁发了突破性疗法认定和优先审评资格。 达拉非尼dabrafenib(Tafinlar)与曲美替尼trametinib(Mekinist)分别针对BRAF和MEK1/2的抑制剂,它们通常存在于非小细胞肺癌和黑色素瘤等癌种中。 Mekinist 商品名: Mekinist 成份名: trametinib 中文名:曲美替尼 规格: 2mg/粒 包装: 30粒/盒 储藏...
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22
6月

慢淋无化疗新选择——Venetoclax(Venclyxto)维奈妥拉+美罗华

维奈妥拉Venetoclax(Venclyxto)+美罗华(利妥昔单抗)的联合治疗方案可以为更多的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病患者提供一种新的无化疗治疗选择,维奈妥拉Venetoclax(Venclyxto)+美罗华(利妥昔单抗)与其标准护理方案相比能够显著延长患者的无进展生存期,并实现深度缓解。 随机III期临床研究MURANO的数据,该研究评估了维奈妥拉Venetoclax(Venclyxto)+美罗华(利妥昔单抗)方案相对于R/RCLL标准护理化疗免疫方案(苯达莫司汀+美罗华)的疗效和安全性。 数据显示,在主要疗效终点分析时,与标准护理化疗免疫方案相比,维奈妥拉Venetoclax(...
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21
6月

曲美替尼trametinib(Mekinist)与达拉非尼dabrafenib(Tafinlar)联用优于单药疗效

达拉非尼dabrafenib(Tafinlar)是靶向治疗药,是针对BRAF变异的Kinase抑制剂。达拉非尼dabrafenib(Tafinlar)是一种激酶抑制剂适用于有不能切除或转移黑色素瘤与用FDA-批准测试检测BRAFV600E突变患者的治疗。达拉非尼dabrafenib(Tafinlar)不适用于有野生型BRAF黑色素瘤患者的治疗。根据临床数据显示,达拉非尼dabrafenib(Tafinlar)能够明显改善疾病的无进展生存率。同时,乳头状甲状腺癌,非小细胞肺癌,卵巢癌和结肠癌中显示了抗癌效果。 曲美替尼trametinib(Mekinist)是一种MEK1/2抑制剂,主要通过对M...
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20
6月

维奈妥拉Venetoclax(Venclyxto)+美罗华为降低慢淋患者死亡风险作出巨大贡献

维奈妥拉Venetoclax(Venclyxto)用于存在17p删除突变或TP53突变且既往接受过至少一种疗法的慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。 染色体异常删除突变del17p与癌症的恶化和耐药性相关,del17p是指17号染色体部分片段丢失,携带该突变的患者被认为预后最差。据估计,大约3-10%的初治CLL患者携带del17p突变,而在复发性或难治性CLL群体中,这一比例上升至大约30-50%。TP53突变发生于大约8-15%的初治CLL患者中,而在复发性CLL中这一比例上升至大约35-50%。携带del17p或TP53突变的CLL患者,临床预后非常差,尽管接受标准治疗方案,但患者的平...
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20
6月

强强联合!达拉非尼Tafinlar+曲美替尼Mekinist治疗非小细胞肺癌

FDA批准达拉非尼Tafinlar和曲美替尼Mekinist联用治疗BRAF V600突变呈阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。达拉非尼Tafinlar和曲美替尼Mekinist,强强联合,治疗晚期BRAF突变的非小细胞肺癌——有效率高、疗效维持时间长、副作用小。目前有资料显示,达拉非尼Tafinlar和曲美替尼Mekinist治疗,让10%左右的病人,疗效保持了5年一直没有复发和进展,让疾病进入一个稳定期。 达拉非尼Tafinlar和曲美替尼Mekinist临床研究 一项3组队列、多中心、非随机、开放II期试验 Study BRF113928 (NCT01336634) 达拉非...
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19
6月

venetoclax(Venclyxto)维奈妥拉可在不化疗的情况下治疗CLL

venetoclax(Venclyxto)维奈妥拉和MabThera的组合已被欧盟批准用于治疗既往接受过至少一种疗法治疗的慢性淋巴细胞白血病(简称CLL)患者,这类患者将可以在不进行化疗的情况下使用药物治疗疾病。 CLL是一种缓慢生长类型的白血病,特征为血液和骨髓中出现大量的未成熟淋巴细胞。CLL约占新诊白血病病例的三分之一。 MURANO研究的首席研究员、澳大利亚彼得麦卡勒姆癌症中心和皇家墨尔本医院肿瘤医学主任JohnSeymour博士表示,CLL可能复发并对一线治疗变得难以治愈,因此需要更好的治疗方法来治疗这些选择本就非常有限的患者群体。venetoclax(Venclyxto)维奈妥拉+...
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19
6月

Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼+Mekinist(Trametinib)曲美替尼组合疗法显著降低疾病复发或死亡风险53%

Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼和Mekinist(Trametinib)曲美替尼组合疗法,已获批BRAF V600E突变的非小细胞肺癌、黑色素瘤,对于有此突变的患者,Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼 组合疗法的疗效明显优于单药治疗。 达拉非尼Tafinlar(dabrafenib)和曲美替尼Mekinist(Trametinib)组合疗法的获批是基于临床试验COMBI-AD的结果。COMBI-AD是一项随机、双盲、安慰剂对照的3期研究,共包含870例具有BRAF V600E/K突变、先前接受过手术切除的III期黑色素瘤患者。这些患者根据BRAF突变类型(V60...
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18
6月

Venclyxto(venetoclax)维奈妥拉联用obinutuzumab显著降低疾病恶化或死亡风险

与标准护理Gazyva/Gazyvaro联合苯丁酸氮芥相比,维奈妥拉venetoclax(Venclyxto)联用Gazyva/Gazyvaro(obinutuzumab)显著降低了疾病恶化或死亡的风险。联合治疗组未观察到新的安全信号或已知毒副反应的增加。 艾伯维研发执行副总裁兼首席科学官MichaelSeverino表示,CLL患者通常面临终生持续的治疗,以防止疾病复发。CLL14研究的积极结果进一步证实维奈妥拉venetoclax(Venclyxto)作为一种固定疗程药物治疗CLL的潜力,并且可扩展到一线治疗。我们期待着分享CLL14研究的全部结果,并推动管线中的其他临床开发项目,这些项目...
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17
6月

曲美替尼Mekinist(trametinib)+达拉非尼Tafinlar(dabrafenib)已获60多个国家批准

曲美替尼Mekinist(trametinib)+达拉非尼Tafinlar(dabrafenib)组合已获美国、欧美、澳大利亚、加拿大及其他国家批准用于不可切除性或转移性BRAF V600突变阳性黑色素瘤患者的治疗。同时,该组合也已获美国批准用于BRAF V600E突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)、并获欧美批准用于BRAF V600突变阳性NSCLC的治疗。此外,达拉非尼Tafinlar(dabrafenib)和曲美替尼Mekinist(trametinib)也已获全球60多个国家批准,分别作为单药疗法用于不可切除性或转移性BRAF V600突变阳性黑色素瘤的治疗。 曲美替尼Mekinist...
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16
6月

维奈妥拉Venetoclax(Venclyxto)可作为多重复发性MCL的挽救疗法

“我们的研究表明,这是多发性MCL复发患者的潜在挽救疗法。在这项研究中,大多数患者(92%)暴露于BTKi,66%是BTKi难治性患者,这些患者的预后不良。” 根据《美国血液学杂志》上发表的一项研究,在套细胞淋巴瘤(MCL)患者中,维奈妥拉Venetoclax(Venclyxto)耐药性主要与非BCL2基因突变有关。分析还表明,维奈妥拉Venetoclax(Venclyxto)可能在多发性MCL患者中作为抢救疗法发挥潜在作用。 这是关于耐Venetoclax的MCL患者基因组概况的第一份报告,表明很少发生BCL2突变,并且TP53,SMARCA4,CELSR3,CCND1和KMT2D改变的获得...
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