09
10月
Mektovi比美替尼(Binimetinib)
MEKTOVI ®（binimetinib）片剂，口服 美国首次批准:2018年 适应症和用途 Mektovi比美替尼(Binimetinib)是一种激酶抑制剂，与Braftovi康奈非尼(Encorafenib)联合使用，可用于治疗具有BRAF V600E或V600K突变的无法切除或转移性黑色素瘤的患者，如经FDA批准的测试所检测。 剂量和给药 在启动Mektovi比美替尼(Binimetinib)之前，确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。 推荐剂量为45毫克，每天两次，与恩考拉尼联合使用。食用或不食用Mektovi比美替尼(Binimetinib)。 对于中度或重度肝功... 查看详情
08
10月
Venetoclax维奈妥拉/维奈托克(Venclyxto)用于CLL一线治疗
这是在慢性淋巴细胞性白血病（CLL）中使用Venetoclax维奈妥拉/维奈托克（Venclyxto®）的另一种方法，这次用于一线治疗，并与obinutuzumab联合使用。 Venetoclax维奈妥拉/维奈托克(Venclyxto)被批准用于治疗以前未经治疗的B-CLL成人患者。Venetoclax没有孤儿药的身分。该报告委托了IQWiG。表1总结了亚组，适当的比较剂治疗方法和评估建议。 表1：关于Venetoclax维奈妥拉/维奈托克(Venclyxto)与obinutuzumab联合使用可带来更多益处的建议 我们的评论是： CLL的治疗目前正在发生根本变化。结果，适当的比较剂治疗的规范... 查看详情
07
10月
Tafinlar和Mekinist与spartalizumab在III期黑色素瘤试验中未达标
一项III期研究评估了一线不可切除或转移性BRAF V600突变型黑色素瘤中诺华公司抗PD-1候选药物与已确立的BRAF / MEK抑制剂组合的组合，错过了其无进展生存的主要终点，该公司没有其他竞争对手罗氏控股公司（Roche Holding AG）的三联征兆。 抗PD1-1 spartalizumab是研究中的主要变量，与BRAF抑制剂Tafinlar（dabrafenib）和MEK抑制剂Mekinist（trametinib）联合使用，或与BRAF并用安慰剂替代它的手臂/ MEK抑制剂组合。 加利福尼亚大学旧金山分校教授阿迪尔·道德（Adil Daud）告诉《生物世界》：“靶向治疗在某种程... 查看详情
06
10月
Mektovi比美替尼(Binimetinib)在低度浆液性卵巢癌中显示出有限活性
Mektovi比美替尼(Binimetinib)在3期MILO / ENGOT-ov11随机研究中显示了对低度浆液性卵巢癌患者的治疗活性。 在随机3期MILO / ENGOT-ov11研究（NCT01849874）中，MEK抑制剂Mektovi比美替尼(Binimetinib)（Mektovi）具有治疗低度浆液性卵巢癌（LGSOCs）患者的活性。但是，该试验未达到盲目的独立中央放射学评价（BICR）无进展生存期（PFS）的主要终点。 Mektovi比美替尼(Binimetinib)组BICR的中位PFS为9.1个月（95％CI，7.3-11.3），而对照组为10.6（95％CI，9.2-14.... 查看详情
05
10月
维奈妥拉/维奈托克Venetoclax(Venclyxto)
维奈妥拉/维奈托克Venetoclax(Venclyxto)-成分 1片 包含10 mg，50 mg或100 mg的venetoclax。 维奈妥拉/维奈托克Venetoclax(Venclyxto)-药理作用 Venetoclax是一种有效的抗凋亡蛋白Bcl-2的选择性抑制剂。在慢性淋巴细胞性白血病（CLL）细胞中已证明Bcl-2过度表达，在其中它介导癌细胞的存活，这与对化疗药物的耐药性有关。在临床前研究中，venetoclax在Bcl-2过表达的肿瘤细胞中显示出细胞毒活性。多次口服给药后，Venetoclax的最大血浆浓度在给药后5-8小时达到。与在禁食状态下的给药相比，低脂饮食的Ven... 查看详情
04
10月
达拉非尼dabrafenib(Tafinlar)/曲美替尼Trametinib(Mekinist)组合使5年无复发生存率达52％！
诺华公司公布了将达拉非尼dabrafenib(Tafinlar)与曲美替尼Trametinib(Mekinist)结合用于治疗3期BRAF V600突变的黑色素瘤切除术的有希望的新的3期数据。数据在2020 ASCO虚拟科学计划中发表后在《新英格兰医学杂志》上发表。 发现接受联合疗法的患者中有52％的患者无复发生存了五年，而安慰剂患者中只有36％达到了相同的水平。根据AJCC-7标准，在研究的所有子阶段，这种益处被证明是“大致相似”的。 安慰剂组的中位无复发生存期为16.6个月，但联合治疗组未达到中位。与安慰剂相比，该组合疗法还被证明可将死亡或复发的风险降低49％。 在次要终点方面，研究发现，... 查看详情
03
10月
Mektovi比美替尼(Binimetinib)未提高卵巢癌无进展生存率，但显示有效结果
与医师选择的化学疗法相比，MEK抑制剂Mektovi无法改善低度浆液性卵巢癌患者的无进展生存期。但是，研究作者指出，Mektovi比美替尼(Binimetinib)表现出令人鼓舞的结果，支持继续使用该疗法。 虽然一项将促细胞分裂剂激活的蛋白激酶（MEK）抑制剂Mektovi比美替尼(Binimetinib)与医师选择的用于治疗低度浆液性卵巢癌（LGSOCs）的化学疗法进行比较的研究并未达到改善无进展生存期的主要终点，但研究人员建议数据表明梅克托维Mektovi比美替尼(Binimetinib)具有足够的活性，值得将其用于治疗该患者人群。 在发表于《临床肿瘤学杂志》上的研究中，研究人员研究了总共... 查看详情
02
10月
研究显示，Venetoclax维奈妥拉(Venclyxto/Venclexta)加 Vidaza可提高AML生存率
一项新的研究表明，在Vidaza（Azacitidine）的治疗中加入Venetoclax维奈妥拉(Venclyxto/Venclexta)可显著延长以前从未接受过治疗的急性髓细胞白血病（AML）患者的生存期。 这项研究，“以前未经治疗的急性髓性白血病中的Azacitidine和Venetoclax ”发表在《新英格兰医学杂志》上。它得到了Venetoclax市场的AbbVie 和 Genentech的支持 。 Venetoclax维奈妥拉(Venclyxto/Venclexta)是一种口服小分子药物，已获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准，可用于治疗不同类型的癌症，包括75岁以上不符合标... 查看详情
01
10月
曲美替尼Mekinist(Trametinib)加达拉非尼Tafinlar(dabrafenib)在晚期黑色素瘤中显示出长期益处
诺华的抗癌药物达拉非尼Tafinlar(dabrafenib) 和曲美替尼Mekinist(Trametinib)的组合已显示，经过五年的治疗，晚期黑素瘤患者可长期受益。 发表在《新英格兰医学杂志》上的III期COMBI-AD研究结果显示，超过一半的高风险患者，经联合治疗后，III期BRAF V600突变的黑色素瘤已切除，五年后仍存活且无复发。考虑到研究表明该患者人群中大多数复发发生在五年内，这一点特别值得注意。 详细的结果表明，接受达拉非尼Tafinlar(dabrafenib) / 曲美替尼Mekinist(Trametinib)治疗的患者中有52％的患者在5年后仍存活且无复发，而接受安慰... 查看详情
30
9月
Braftovi康奈非尼(Encorafenib)与Erbitux联合治疗结直肠癌获EMA批准
BRAF抑制剂Braftovi康奈非尼(Encorafenib)获欧洲药品管理局(EMA)批准，与EGFR抗体Erbitux联合治疗结直肠癌 Braftovi康奈非尼(Encorafenib)/Erbitux将总生存期提高了40％，至9.3个月 BRAF抑制剂Braftovi康奈非尼(Encorafenib)与EGFR靶向抗体Erbitux（cetuximab）组合，获得欧洲药品监管局的批准用作以前接受过全身性疗法、BRAF阳性结直肠癌患者的二线治疗。 Braftovi康奈非尼(Encorafenib)于4月在美国获批用于相同适应症。 Braftovi康奈非尼(Encorafenib)已获批准... 查看详情
