07
11月
泰菲乐Tafinlar联合迈吉宁Mekinist治疗BRAF V600E突变型胆道癌患者
在《柳叶刀肿瘤学》杂志上，Vivek Subbiah及同事描述了二期ROAR研究，研究了泰菲乐Tafinlar(达拉非尼Dabrafenib)联合迈吉宁Mekinist(曲美替尼Trametinib)治疗BRAF v600e突变胆道癌患者的应用。 报告的中位无进展生存期(9个月，95%可信区间5-10)、总生存期(14个月，95%可信区间10-33)和总有效率(47%，95%可信区间31-62)令人鼓舞。 作者指出，泰菲乐Tafinlar(达拉非尼Dabrafenib) + 迈吉宁Mekinist(曲美替尼Trametinib)与最近评估的其他化合物相比，效果较好。尽管在应答率和无进展生存率方... 查看详情
06
11月
Braftovi(Encorafenib) +Mektovi(Binimetinib)+西妥昔单抗显著延长直肠癌患者生存时间
背景 BRAF V600E突变的转移性结直肠癌患者预后较差，初始治疗失败后的中位总生存率为4 – 6个月。由于通过表皮生长因子受体信号通路的重新激活，单独抑制BRAF的活性有限。 方法 在这个开放标签的3期试验中，我们纳入了665名BRAF v600e突变的转移性结直肠癌患者，这些患者在之前的一到两次治疗后出现了疾病进展。患者按1:1:1的比例随机分配接受Braftovi康奈非尼(Encorafenib) 、Mektovi比美替尼(Binimetinib)和西妥昔单抗治疗(三药组);Braftovi康奈非尼(Encorafenib) 和西妥昔单抗(双药组);或者研究人员选择西妥昔单... 查看详情
05
11月
Venetoclax维奈托克(Venclyxto)联合治疗未经治疗的急性髓细胞性白血病
2020年10月16日，美国食品药品监督管理局（FDA）定期批准将Venetoclax维奈托克(Venclyxto)与阿扎胞苷，地西他滨或低剂量阿糖胞苷（LDAC）联合用于新诊断75岁或以上的成年人或患有合并症而不能进行密集诱导化疗的急性髓细胞性白血病（AML）。 Venetoclax维奈托克(Venclyxto)最初于2018年11月被加速批准用于这种适应症。 上述两项AML患者的两项随机，双盲，安慰剂对照研究证实了疗效。 在VIALE-A（NCT02993523）中，患者被随机分配接受Venetoclax维奈托克(Venclyxto)加阿扎胞苷（n = 286）或安慰剂加阿扎胞苷（n = ... 查看详情
04
11月
泰菲乐Tafinlar、迈吉宁Mekinist联合姑息性放疗对黑色素瘤患者的安全性和耐受性
病例报告表明，BRAF抑制剂和放射治疗(RT)同步治疗会增加辐射毒性，特别是皮肤毒性，因此目前的指南建议在放射治疗(RT)期间停止使用BRAF抑制剂。然而，目前缺乏联合BRAF和MEK抑制剂并行放疗的数据。这项单组I/II期试验旨在评估RT、泰菲乐Tafinlar(达拉非尼Dabrafenib）和迈吉宁Mekinist(曲美替尼Trametinib)对转移性黑色素瘤患者的毒性。 材料/方法 接受泰菲乐Tafinlar(达拉非尼Dabrafenib）(150毫克，每日2次)和迈吉宁Mekinist(曲美替尼Trametinib)(2毫克，每日1次)的患者有软组织、淋巴结或骨转移，需要进行缓和放疗... 查看详情
03
11月
Braftovi康奈非尼(Encorafenib) 和Mektovi比美替尼(Binimetinib) 联合治疗获得CHMP积极评价
Pierre Fabre获得了欧洲药品管理局(EMA)人类用药委员会(CHMP)关于使用Braftovi康奈非尼(Encorafenib) 和Mektovi比美替尼(Binimetinib) 联合治疗黑色素瘤的积极意见。该适应症包括对患有不可切除或BRAFV600突变转移性黑色素瘤的成年人的治疗。Braftovi康奈非尼(Encorafenib) 是一种口服的BRAF激酶小分子抑制剂，而Mektovi比美替尼(Binimetinib)阻断了MAPK信号通路中靶向酶的MEK。Pierre Fabre医务部总裁兼首席执行官Frederic Duchesne说:“我们很高兴能在欧洲将Braftovi... 查看详情
02
11月
Venetoclax维奈妥拉/维奈托克(Venclyxto) +bortezomib 和 dexamethasone治疗骨髓瘤试验
背景 Venetoclax维奈妥拉/维奈托克(Venclyxto)是一种高选择性、强效的口服BCL-2抑制剂，可诱导多发性骨髓瘤细胞凋亡。在一期试验中，Venetoclax维奈妥拉/维奈托克(Venclyxto) +bortezomib 和 dexamethasone的临床疗效令人鼓舞，安全性和耐受性均可接受。本研究的目的是评价Venetoclax维奈妥拉/维奈托克(Venclyxto)联合bortezomib 和 dexamethasone治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的疗效。 方法 在这项随机、双盲、多中心、三期试验中，来自16个国家的90家医院的18岁或以上复发或难治性多发性骨髓瘤患者(东... 查看详情
01
11月
迈吉宁Mekinist(曲美替尼Trametinib)
迈吉宁Mekinist(曲美替尼Trametinib) 是一种一流的口服MEK1/2丝氨酸苏氨酸激酶选择性抑制剂。 2013年5月底，FDA批准迈吉宁Mekinist(曲美替尼Trametinib)用于治疗BRAF V600E/K突变激活的不可切除或转移性黑色素瘤患者。FDA还批准了配套诊断试剂盒THxID-BRAF，用于确认BRAF V600E/K突变。 与标准疗法相比，单一疗法中的迈吉宁Mekinist(曲美替尼Trametinib)可显著提高BRAF V600E/K黑色素瘤患者的无进展生存期(PFS)并延长总生存期。迈吉宁Mekinist(曲美替尼Trametinib)不用于之前接受过B... 查看详情
01
11月
结直肠癌靶向治疗方案——Braftovi康奈非尼(Encorafenib) +西妥昔单抗
结直肠癌靶向治疗,首次针对BRAF V600E基因突变的直肠癌靶向治疗方案,结肠癌靶向治疗方案 Braftovi康奈非尼(Encorafenib) 联合西妥昔单抗的批准推进了转移性结直肠癌的范例，为预处理过的BRAF V600E-突变型疾病的患者引入了生物标志物特异性治疗方案。 Braftovi康奈非尼(Encorafenib)与西妥昔单抗(Erbitux)的联合使用促进了转移性结直肠癌(转移性结直肠癌)治疗理念和方法的发展，为预处理过的BRAF V600E突变型转移性结直肠癌的患者引入了生物标志物特异性治疗方案。2020年4月8日，FDA在先前的治疗后，通过FDA批准的测试，批准了针对具有B... 查看详情
31
10月
Venetoclax维奈托克(Venclyxto/Venclexta)+阿扎胞苷:显著延长总生存期
抗癌药Venclexta/Venclyxto（Venetoclax维奈托克）一线治疗急性髓性白血病（AML）的III期VIALE-A研究（NCT02993523）结果已在线发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）。该研究在尚未接受治疗、无法耐受传统强化化疗、新诊断的AML患者中开展，比较了安慰剂+阿扎胞苷（AZA，一种低甲基化剂）方案、Venetoclax维奈托克+阿扎胞苷方案的疗效和安全性。结果显示，与安慰剂+阿扎胞苷相比，Venetoclax维奈托克+阿扎胞苷方案显著延长了总生存期（OS）。NEJM文章见：Azacitidine and Venetoclax维奈托克 in Previousl... 查看详情
30
10月
泰菲乐Tafinlar（达拉非尼dabrafenib）
泰菲乐Tafinlar(达拉非尼dabrafenib）是FDA继维罗非尼（vemurafenib）、易普利单抗（ipilimumab）后批准的第三个治疗转移性黑色素瘤的药物。达拉非尼是一种BRAF抑制剂，对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分别为0.65nM、0.5nM、1.84nM，对野生型BRAF和CRAF的IC50分别为3.2nM、5.0nM。使用该药前需检测BRAF V600E突变，该药不用于BRAF野生型黑色素瘤。在一项国际多中心、随机、开放标签、对照试验中，250例BRAF V600E阳性黑色素瘤患者按3:1分成dabrafenib治疗组和达... 查看详情
