15
11月
Olema宣布与诺华合作以评估Kisqali和Piqray组合与晚期乳腺癌治疗
I Olema肿瘤学，一家专注于发现、开发和商业化的妇女癌症靶向疗法的临床阶段生物制药公司，宣布与诺华签署临床合作协议，评估OP-1250， 一个完整的雌激素受体 （ER） 拮抗剂 （CERAN） 和选择性 ER 降解器 （SERD）， 结合每个瑞博西尼Kisqali® (ribociclib)和 阿培利司片 Piqray® （alpelisib） 患者与复发，局部先进的或转移雌激素受体阳性 （ER+）， 人类表皮生长因子受体 2-阴性 （HER2-）乳腺癌。 “与诺华的合作是朝着推进OP-1250临床开发目标迈出的重要一步，”Olema肿瘤学总裁兼首席执行官、博士Se... 查看详情
14
11月
Polivy泊洛妥珠单抗的批准为多种治疗无效的患者提供了另一种选择
2019年6月10日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了罗氏旗下基因泰克公司的新型抗体药物偶联药物Polivy泊洛妥珠单抗（polatuzumab vedotin-piiq），与化疗药物苯达莫司汀和利妥昔单抗产品（称为“BR”组合）联合治疗成人弥漫性大B细胞淋巴瘤患者 （DLBCL），这些患者之前接受过至少两次治疗但恶化或复发。Polivy泊洛妥珠单抗是一种新型抗体药物偶联药物（Antibody Drug Conjugate,ADC）。 DLBCL是非霍奇金淋巴瘤（NHL）的一种组织学亚型，被归类为侵袭性疾病。DLBCL是最常见的NHL，占NHL的30-40%。DLBCL经常发生在中老... 查看详情
13
11月
警告！患者必须清楚的Balversa厄达替尼(erdafitinib)副作用
尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果患者有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助： 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹; 瘙痒; 发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息 胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑 或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。 尿路感染（UTI）的征兆，例如尿中有血液，尿中燃烧或疼痛，感到需要经常或立即通过尿，发烧，下胃痛或骨盆痛。 电解质问题的迹象，例如情绪变化，精神错乱，肌肉疼痛或无力，心跳不正常，癫痫发作，不饿或胃部不适或呕吐非常严重。 视力改变，眼痛或极度刺激的眼睛。 换指甲。... 查看详情
12
11月
FDA批准Piqray阿培利司片(alpelisib)治疗的伴随诊断测试
美国食品和药物管理局 （FDA） 已扩大对基础医学基金会一液体 CDx 的认证，作为用于识别适合使用诺华 Piqray阿培利司片(alpelisib)治疗的高级或转移性乳腺癌患者的配套诊断测试。 该批准适用于在内分泌治疗期间或之后出现疾病进展的男性和绝经后女性。其他新的适应症包括可从Rubraca (rucaparib)治疗中获益的晚期卵巢癌患者，以及对某种转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)患者使用Alecensa (alectinib)治疗。伴生试验用于将病人与特定疗法相匹配。对于FoundationOne液体CDx，该测试检测了来自循环肿瘤细胞的324个基因—癌细胞从原发肿瘤或转移肿瘤中脱... 查看详情
11
11月
Polivy泊洛妥珠单抗(polatuzumab vedotin-piiq)为淋巴瘤患者提供了新选择！
泊洛妥珠单抗Polivy(polatuzumab vedotin-piiq)是靶向CD79b的一流药物，CD79b是在B细胞非霍奇金淋巴瘤中突出的蛋白质。现在，它将作为弥散性大B细胞淋巴瘤的一部分上市销售，该方案还包括化疗苯达莫司汀和一种利妥昔单抗。 虽然可以使用Rituxan加化学疗法作为初始治疗，但泊洛妥珠单抗Polivy(polatuzumab vedotin-piiq)三联体将填补复发或难治性病例的空白。在美国，每年被诊断出患有DLBCL的18,000名患者中，尽管有治愈的可能，估计仍有30％至40％会复发。 先前在一项对80位经过高度预处理的患者的研究中，泊洛妥珠单抗Polivy(p... 查看详情
10
11月
必读！厄达替尼Balversa(Erdafitinib)的注意事项！
厄达替尼Balversa(Erdafitinib)用于治疗已扩散到身体其他部位（转移性）或无法通过手术切除的膀胱癌。仅当具有特定的遗传标记（异常的“ FGFR”基因）时才使用厄达替尼Balversa(Erdafitinib)。厄达替尼Balversa(Erdafitinib)通常在其他治疗失败后才给予。厄达替尼Balversa(Erdafitinib)已获得美国食品和药物管理局（FDA）的“加速”批准。 在服用Balversa厄达替尼(Erdafitinib)之前应该注意哪些？ 如果患者的眼睛或视力有问题，请告诉医生。 开始此治疗之前，可能需要接受阴性的妊娠试验。 男性和女性都应使用有效的避孕... 查看详情
09
11月
Piqray阿培利司片(alpelisib)有助于改善晚期乳腺癌生存率
Piqray阿培利司片(alpelisib)有助于改善具有PIK3CA突变的HR阳性/ HER2阴性的晚期乳腺癌患者的生存率 在对SOLAR-1研究的最终分析中，与仅单独使用全甜味剂相比，具有PIK3CA突变的HR阳性/ HER2阴性的晚期乳腺癌患者联合使用“ Piqray阿培利司片(alpelisib)”和“ Fluvestrant”。延长大约8个月的总生存期（OS） 肺或肝转移患者的OS改善了14个月以上。这些转移发现于41％的绝经后HR阳性晚期乳腺癌患者中，并且被认为难以治疗 结果为Piqray阿培利司片(alpelisib)的功效提供了进一步的证据，Piqray阿培利司片(alpeli... 查看详情
08
11月
泊洛妥珠单抗Polivy(polatuzumab vedotin-piiq)——治疗淋巴瘤
淋巴瘤患者的福音！首个免疫化疗药泊洛妥珠单抗Polivy(polatuzumab vedotin-piiq)获批上市 泊洛妥珠单抗Polivy(polatuzumab vedotin-piiq)由美国制药公司罗氏制药（ROCHE）研发。 本品为抗体类注射药物，含有抗体、连接蛋白、细胞他汀组合而成。注射后药物进入体内，与特定的癌细胞结合，释放相关药品达到杀灭癌细胞。 【泊洛妥珠单抗Polivy(polatuzumab vedotin-piiq)适应症】 本品需与化疗药物如苯达莫司汀，或利妥昔单抗产品联合使用，用于治疗B细胞淋巴瘤患者（DLBCL）。 【泊洛妥珠单抗Polivy(polatuzum... 查看详情
08
11月
厄达替尼Balversa(erdafitinib)——治疗转移性膀胱癌
厄达替尼Balversa(erdafitinib) 【中文名】：厄达替尼 【商品名称】：Balversa 【化学名】：Erdafitinib 【制造药厂】：Janssen Biotech 美国强生 片剂：3mg、4mg、5mg 【厄达替尼Balversa (Erdafitinib)说明】 厄达替尼Balversa（erdafitinib）在近日被美国FDA批准用于携带特定成纤维细胞生长因子受体（FGFR）基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）成人患者，具体为：携带易感FGFR3或FGFR2基因改变、并且接受至少一种含铂化疗期间或之后（包括新辅助或辅助含铂化疗12个月内）病情进展的局部晚... 查看详情
08
11月
阿培利司片Piqray(alpelisib)——治疗绝经后妇女晚期乳腺癌
阿培利司片Piqray®（活性物质：alpelisib） ——治疗绝经后妇女晚期乳腺癌的药物（薄膜衣片） 关于阿培利司片Piqray(alpelisib) 具有活性物质alpelisib的药物阿培利司片Piqray是一种癌症药物，用于治疗绝经后患有晚期乳腺癌的妇女。在单独的激素治疗失败后，它与药物氟维司群（癌症的激素治疗）联合使用。仅当癌细胞由于受体能够结合某些激素（HR阳性）并且不存在大量称为HER2的另一种受体（HER2阴性）时，才可以选择用阿培利司片Piqray(alpelisib)治疗。此外，在患者中必须以特定方式突变称为PIK3CA的基因。为了确定用阿培利司片Piqray(alpel... 查看详情
