05
12月
Trodelvy(Sacituzumab govitecan)在脑癌中显示令人鼓舞的早期临床结果
一项临床试验（NCT03995706）研究了Sacituzumab govitecan（Trodelvy ™; Immunomedics）能够进入大脑并治疗已转移至大脑（BMBC）和复发性胶质母细胞瘤（rGBM）的乳腺癌患者的程度，这一结果令人鼓舞结果。 大约10％至15％的IV期乳腺癌女性最终会发展为脑转移（BMBC），这是中枢神经系统（CNS）转移的第二大最常见原因。但是，在大多数女性中，她们的癌症已经转移到骨骼，肝脏或肺部。但是在该患者人群中约有17％的病例中，大脑是转移的唯一部位。 总体而言，患有更具侵略性的癌症三阴性乳腺癌（TNBC）或人类表皮生长因子受体2（HER2）阳性亚型的患者... 查看详情
04
12月
Enhertu使HER2阳性转移性胃癌治疗总生存率明显提高
阿斯利康和第一三共株式会社（第一三共）的Enhertu（trastuzumab deruxtecan）已获得其补充生物许可证申请（sBLA），并在美国获得了HER2阳性转移性患者的治疗优先审查。胃或胃食管交界处（GEJ）腺癌。 在这种情况下，只有HER2导向的药物与之前接受过化疗的患者相比，总生存率明显提高。 美国食品药品监督管理局（FDA）批准对那些通过证明安全性或功效改善，预防严重状况或增强患者依从性而在现有选择上取得重大进步的药物申请进行优先审核。《处方药使用者收费法》的日期，FDA做出管制决定的行动日期将在2021年第一季度。 在美国，每年有27,000多例新的胃癌病例，其中大约五分之... 查看详情
03
12月
Retevmo塞尔帕替尼(selpercatinib)减少了50%以上患者的肿瘤大小
礼来(LLY.US)旗下Loxo Oncology公司Retevmo（selpercatinib塞尔帕替尼，LOXO-292）胶囊为获批的首个高选择性RET单激酶抑制剂。 FDA批准Retevmo塞尔帕替尼(selpercatinib)胶囊用于治疗三种患者，分别是成人转移性RET融合阳性NSCLC患者，需要系统治疗的成人及12岁以上儿科晚期或转移性RET突变阳性甲状腺髓样癌患者，以及放射性碘难治的需要系统治疗的成人及12岁以上儿科晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌患者。 Retevmo塞尔帕替尼(selpercatinib)是FDA批准的首个高选择性RET单激酶抑制剂，此前上市的RET抑制剂，... 查看详情
02
12月
泊洛妥珠单抗Polivy破坏癌细胞的同时最小化对正常细胞的影响
泊洛妥珠单抗Polivy(polatuzumab vedotin-piiq)是获批治疗R/R DLBCL的首个化学免疫疗法，与常用治疗方案（BR）相比，泊洛妥珠单抗Polivy(polatuzumab vedotin-piiq)联合BR方案可显著改善患者的临床结局。 DLBCL是一种侵袭性血液癌症，通常每复发一次，病情就会变得更加难以治疗。 罗氏（Roche）控股的日本药企中外制药（Chugai）近日公布了抗体药物偶联物（ADC）泊洛妥珠单抗Polivy（polatuzumab vedotin）联合苯达莫司汀和利妥昔单抗（以下简称：BR疗法）治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLB... 查看详情
01
12月
服用Balversa厄达替尼(erdafitinib)出现哪些副作用需要立即就医？
Balversa厄达替尼(erdafitinib)是一种处方药，用于治疗已扩散或无法通过手术切除的膀胱癌（尿路上皮癌）成人： 具有某种类型的异常“ FGFR”基因，并且他们曾经尝试过至少一种其他含铂的化疗药物，但这种药物无效或不再起作用。 服用Balversa厄达替尼(erdafitinib)期间如果出现副作用应该怎么处理？ 需要立即就医的副作用 erdafitinib厄达替尼（Balversa中包含的活性成分）及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。 服用Balversa厄达替尼(erdafitinib)时，如果出现以下任... 查看详情
30
11月
Padcev(Enfortumab vedotin-ejfv)——膀胱癌新药
新型抗癌靶向药物Enfortumab vedotin-ejfv（商品名：Padcev），由Seattle Genetics公司和安斯泰来（Astellas）公司联合开发，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者，这些患者既往接受过PD-1/PD-L1抑制剂治疗，并且也接受过含铂化疗（作为新辅助、辅助、局限晚期或晚期系统治疗）。 PADCEV是一种首创的抗体药物偶联物，靶向在尿路上皮癌中高度表达的一种细胞表面蛋白。该药由靶向连接蛋白-4(Nectin-4)的人IgG1单克隆抗体enfortumab与细胞毒制剂MMAE(monomethyl auristatin E，单甲基奥瑞他汀E，一种微管破... 查看详情
28
11月
FDA批准用于晚期卵巢癌、乳腺癌和非小细胞肺癌三种靶向治疗的辅助诊断
2020年10月27日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了FoundationOne液体CDx测试用于三个新的伴随诊断适应症，以帮助将可能受益于FDA批准的特定靶向疗法的患者进行匹配。新的适应症是：alpelisib阿培利司片（Piqray）用于晚期或转移性乳腺癌、rucaparib芦卡帕利（Rubraca）用于晚期卵巢癌、和alectinib艾乐替尼（Alecensa）用于ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。FDA还批准了FoundationOne Liquid CDx的标签扩展，以报告其他选择的拷贝数变更和基因组重排。 FoundationOne Liquid CDx分析任何f... 查看详情
27
11月
新的抗癌药物——Retevmo塞尔帕替尼(Selpercatinib)
Retevmo塞尔帕替尼(Selpercatinib)是用于治疗患有晚期治疗激酶抑制剂融合阳性RET非小细胞肺癌（NSCLC），RET-突变甲状腺髓样癌（MTC）和RET融合阳性甲状腺癌。 Retevmo塞尔帕替尼(Selpercatinib)是高度选择性的酪氨酸激酶（在转染抑制剂期间重新排列）RET受体抑制剂。 Retevmo塞尔帕替尼(Selpercatinib)还是用于治疗RET诱导或诱导的癌症的第一代特异性RET酪氨酸激酶受体抑制剂。至于其自身的作用机理，当药物通过口服途径进入人体时，selpercatinib选择性结合并靶向野生型RET以及含有融合产物的RET和RET突变体，抑制肿瘤... 查看详情
26
11月
Trodelvy——全球首款转移性三阴乳腺癌靶向ADC药物
美国FDA加速批准了Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy），治疗转移性的三阴性乳腺癌成人患者。用Trodelvy之前，患者必须至少接受过两种治疗。 全世界每10个乳腺癌患者中大约有2个诊断为三阴性。三阴性乳腺癌是指癌组织免疫组织化学检查结果为雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和原癌基因Her-2均为阴性的乳腺癌。这类乳腺癌占所有乳腺癌病理类型的10.0%～20.8%，也是乳腺癌中最难治的类型，具有特殊的生物学行为和临床病理特征，对激素治疗药物或针对HER2的药物没有反应，预后较其他类型差。 Trodelvy（sacituzumab govitecan hz... 查看详情
26
11月
Enhertu治疗HER2突变非小细胞肺癌的效果和安全性
HER2突变约占非小细胞肺癌的2%-4%，目前尚无批准用于治疗HER2突变非小细胞肺癌的药物。正在进行的II期临床试验DESTINY-Lung01结果表明，Enhertu (DS-8201) 在治疗既往接受过一种或多种系统治疗，出现疾病进展的HER2突变型（HER2m）不可切除和/或转移性非鳞非小细胞肺癌（NSCLC）患者中实现了具有临床意义的肿瘤缓解。 本研究主要终点是确认的客观缓解率(ORR)，基于D立评审委员会的评估，接受Enhertu单药治疗（6.4mg/kg）的患者的ORR为61.9％，疾病控制率（DCR）为90.5％，中位无进展生存期（PFS）为14.0个月。试验数据截止时，中位缓... 查看详情
