18
12月
曲美替尼Mekinist(trametinib)提高黑色素瘤患者生存率
曲美替尼Mekinist(trametinib)是一种口服选择性MEK1/2丝氨酸-苏氨酸激酶抑制剂。2013年5月底，FDA批准曲美替尼Mekinist(trametinib)用于BRAF V600E/K突变激活的不可切除或转移性黑色素瘤患者的治疗。FDA还批准了一种伴随诊断试剂盒THxID-BRAF，以确认BRAF V600E/K突变。与标准疗法相比，曲美替尼Mekinist(trametinib)单药治疗BRAF V600E/K黑色素瘤患者的无进展生存期(PFS)显著提高，并延长了总生存期。曲美替尼Mekinist(trametinib)不适用于既往接受过BRAF抑制剂治疗的患者。有前景... 查看详情
17
12月
伊匹木单抗Yervoy+纳武单抗Opdivo在罕见泌尿生殖道癌患者中显疗效
纳武单抗Opdivo(nivolumab)–伊匹木单抗Yervoy(ipilimumab)组合在某些罕见泌尿生殖道癌患者中有效 中位随访9.9个月后，接受纳武单抗Opdivo(nivolumab)和伊匹木单抗Yervoy(ipilimumab)联合治疗的38％的试验参与者经历了一定程度的肿瘤缩小。 根据发表在《癌症》上的一项多中心试验的数据，将纳武单抗Opdivo(nivolumab)和伊匹木单抗Yervoy(ipilimumab)合并使用会对部分泌尿生殖泌尿系统恶性肿瘤患者产生一些治疗反应。 作者写道：“总的来说……罕见的泌尿生殖系统恶性肿瘤经常被排除在临床试验之外，这使得这些患... 查看详情
17
12月
伊匹木单抗ipilimumab（Yervoy®）
分类：单克隆抗体 关于：伊匹木单抗ipilimumab（Yervoy®） 免疫系统通过产生抗体而起作用，抗体是与细胞表面抗原结合的蛋白质。抗体“呼唤”免疫系统攻击与其相连的细胞，从而导致免疫系统杀死细胞。单克隆抗体是在实验室中创建的，可以附着在特定类型的癌细胞上发现的抗原上。这些抗体可以以不同的方式起作用，包括刺激免疫系统杀死细胞，阻断细胞生长或细胞生长所需的其他功能。 伊匹木单抗ipilimumab(Yervoy)是一种单克隆抗体疗法，可刺激免疫系统破坏癌细胞。T细胞是一种白细胞，对免疫系统的正常功能非常重要。伊匹木单抗ipilimumab(Yervoy)作为免疫疗法的一种形式，可阻断细胞毒... 查看详情
16
12月
Seagen、Astellas提前将Padcev用于膀胱癌并获得长期的2期结果
目前，Seagen和Astellas的Padcev(Enfortumab vedotin-ejfv)仅适用于已经接受过化学治疗和PD-1 / PD-L1类检查点抑制剂的转移性膀胱癌患者。但是由于新的发现，该药物可能会在治疗初期朝着好的方向发展。 两人透露，他们的抗体-药物偶联物在接受免疫治疗但不符合顺铂化疗药物的患者中产生了持久的反应。Padcev在52％的患者中引起了反应，患者平均获益10.9个月。 两家公司计划在即将举行的科学大会上发布更多细节。但与此同时，他们将与监管机构进行讨论。Seagen首席医学官罗杰·丹西（Roger Dansey）医师在一份声明中说，尽管研究来自单臂2期研究，但... 查看详情
16
12月
Trodelvy(Sacituzumab Govitecan-hziy)治疗转移性尿道癌ORR达到27％
经过严格治疗且符合顺铂标准的患者可受益于戈维替康（sacituzumab govitecan-hziy;Trodelvy®; Immunomedics）的治疗。 这是对关键性II期TROPHY U-01研究数据的分析得出的结论。 Trodelvy(Sacituzumab Govitecan)是与拓扑异构酶I抑制剂（SN-38）偶联的Trop-2定向抗体，用于治疗转移性尿路上皮癌（mUC）患者。该结果证实了中期结果以及先前的I / II期研究结果表明，Trodelvy(Sacituzumab Govitecan)具有显著的活性，并且在接受大量铂类化学疗法和检查点抑制剂（CPI）治疗的mUC高度预... 查看详情
15
12月
Enhertu重要安全信息!
ENHERTU(trastuzumab deruxtecan)是一种针对HER2的抗体和拓扑异构酶抑制剂的偶联物，适用于治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者，这些患者已在转移环境中接受了两种或多种先前的基于抗HER2的治疗方案。 该适应症是根据肿瘤反应率和反应持续时间在加速批准下批准的。继续批准该适应症可能要取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。 警告：间质性肺疾病和胚胎安全性毒性 ENHERTU报道了间质性肺疾病（ILD）和肺炎，包括致命病例。监测并及时调查体征和症状，包括咳嗽，呼吸困难，发烧以及其他新的或恶化的呼吸道症状。在所有2级或更高ILD /肺炎患者中永久停用ENHE... 查看详情
15
12月
Retevmo(selpercatinib塞尔帕替尼)是FDA批准的首个用于转移性肺癌和RET融合患者的药物
2020年5月，FDA批准了首个用于治疗肺癌和RET融合患者的药物，RET融合是一种可能导致肺癌的生物标志物，需要特定的药物治疗。 2020年5月8日，FDA加快了口服激酶抑制剂Retevmo（selpercatinib； Lilly Oncology的批准）的治疗，它用于治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）以及多种类型的患者由FDA批准的测试确定，与RET融合或突变相关的转移性甲状腺癌的发生率。Retevmo是第一种专门批准用于与RET突变或融合相关的癌症患者的药物。 “ FDA致力于审查针对Retevmo的针对特定癌症患者子集的治疗方法，” FDA肿瘤学卓越中心主任Richard Pazd... 查看详情
14
12月
POLIVY泊洛妥珠单抗(polatuzumab vedotin)重要安全信息
POLIVY泊洛妥珠单抗(polatuzumab vedotin)是一种靶向CD79b的首创ADC，在美国于2019年6月获得加速批准，联合BR疗法治疗既往已接受至少2种疗法的R/R DLBCL患者；在欧盟，于2020年1月获得有条件批准，联合BR疗法治疗不适合造血干细胞移植的R/R DLBCL患者。在美国和欧盟，Polivy均被授予治疗DLBCL的孤儿药资格，并分别被授予突破性药物资格（BTD）和优先药物资格（PRIME）。 DLBCL是非霍奇金淋巴瘤（NHL）的一种组织学亚型，被归类为侵袭性疾病。DLBCL是最常见的NHL，占NHL的30-40%。DLBCL经常发生在中老年人，主要发生在6... 查看详情
14
12月
Balversa厄达替尼(erdafitinib)治疗膀胱癌显疗效
Balversa厄达替尼(erdafitinib)是每日一次的口服FGFR激酶抑制剂，适用于治疗具有局部FGFR3或FGFR2遗传变异且在至少一个先前疗程或之后已进展的局部晚期或mUC成年人含铂化疗，包括在12个月内新辅助化疗或含铂辅助化疗。 该适应症于2019年4月12日由美国FDA批准，并基于肿瘤缓解率得到了加速批准。Balversa厄达替尼(erdafitinib)是首个获得美国FDA批准用于mUC治疗的FGFR激酶抑制剂。根据FDA批准的伴随诊断，患者可能有资格使用Balversa厄达替尼(erdafitinib)。该适应症的持续批准取决于验证试验中对临床益处的验证和描述。Jansse... 查看详情
13
12月
PIQRAY阿培利司片(alpelisib)和IBRANCE帕博西林(palbociclib)是一回事吗?
什么是Piqray阿培利司片(alpelisib)？ Piqray阿培利司片(alpelisib)是一种激酶抑制剂，与氟维司群合用，可治疗绝经后的女性和男性，激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性，PIK3CA突变，晚期或晚期内分泌治疗方案进展后或通过FDA批准的测试后发现的转移性乳腺癌。 什么是Ibrance帕博西林(palbociclib)？ Ibrance帕博西林(palbociclib)是一种激酶抑制剂，与来曲唑联合使用，用于治疗雌激素受体（ER）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的绝经后妇女，作为其基于内分泌的初始疗法转移性疾病。 Piqray阿培利司片(... 查看详情
