18
1月
治疗NSCLC的新药Tabrecta卡马替尼(capmatinib)怎么样？
什么是Tabrecta(capmatinib)卡马替尼？ Tabrecta(capmatinib)卡马替尼是一种处方药，用于治疗患有一种称为非小细胞肺癌（NSCLC）的肺癌的患者，该药物具有： 已经扩散到身体的其他部位或无法通过手术（转移性）去除 其肿瘤具有异常的间质上皮转化（MET）基因 Tabrecta(capmatinib)卡马替尼是一种实验性、口服、选择性MET抑制剂，由诺华于2009年从Incyte公司授权获得。 肿瘤学新药MET抑制剂Tabrecta(capmatinib)卡马替尼（INC280）治疗非小细胞肺癌（NSCLC）II期临床研究GEOMETRY mono-1的临床试验情... 查看详情
17
1月
Herceptin Hylecta(trastuzumab and hyaluronidase)皮下注射治疗乳腺癌的优势
HannaH III期研究比较了新辅助剂（手术前）和辅助剂（手术后）Herceptin Hylecta与静脉内Herceptin （两者均联合化疗）的比较。与静脉注射Herceptin 相比，皮下注射Herceptin Hylecta导致血液中曲妥珠单抗水平不低（药代动力学），临床疗效不差（病理完全缓解率； pCR）。 佐剂Herceptin Hylecta的III期SafeHER研究没有发现新的安全信号，Herceptin Hylecta的安全性和耐受性与静脉注射Herceptin 的已知安全性一致。 PrefHER患者对佐剂Herceptin Hylecta继之以静脉注射Herceptin... 查看详情
16
1月
图卡替尼/妥卡替尼Tukysa(Tucatinib)——晚期HER2阳性转移性乳腺癌的重大临床进展
Tukysa®(Tucatinib图卡替尼/妥卡替尼)与曲妥珠单抗和卡培他滨联用，用于治疗已接受至少2种先前抗HER2治疗方案的成年HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌患者。图卡替尼/妥卡替尼Tukysa(Tucatinib)是HER2的口服小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），HER2是一种有助于癌细胞生长的蛋白质。 现在，欧洲委员会（EC）将对CHMP的积极意见进行审议，该委员会有权在欧盟（EU）中批准药品。图卡替尼/妥卡替尼Tukysa(Tucatinib)已在美国，加拿大，瑞士，新加坡和澳大利亚获得批准。 “我们很高兴CHMP（欧盟人类用药产品委员会）认可Tukysa(Tucatinib)对... 查看详情
15
1月
Minjuvi(tafasitamab)联合来那度胺治疗复发难治弥漫性大B细胞淋巴瘤
美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Minjuvi（tafasitamab）联合来那度胺治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）且不适合自体干细胞移植（ASCT）的成人患者。 Minjuvi(tafasitamab)是人源化靶向CD19的单克隆抗体，已获得美国FDA的加速批准。 DLBCL是全世界成年人中最常见的非霍奇金淋巴瘤，其特征是淋巴结、脾脏、肝脏、骨髓或其他器官中恶性B细胞的数量的迅速增长。DLBCL是一种侵略性疾病，大约三分之一的患者对初始治疗无效。在美国，每年约有10,000名被诊断患有复发性或难治性DLBCL。根据其基因活性，DLBL可分为3种主要亚型：活化B细胞淋巴... 查看详情
14
1月
Padcev(Enfortumab vedotin-ejfv)治疗晚期尿路上皮癌结果宣布
在先前已接受免疫治疗但在局部晚期或转移性环境中不适合使用顺铂的患者，观察到持久的反应 2020年10月12日Astellas和SeaGen公司宣布，在关键的2期单臂临床试验EV-201的第二批患者中获得了积极的总体结果。队列正在评估抗体-药物偶联Padcev(Enfortumab vedotin-ejfv)用于局部局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者，这些患者先前已用PD-1 / L1抑制剂治疗且未接受含铂化疗且不适合使用顺铂。结果显示，每项独立的独立中央评价的客观缓解率（ORR）为52％[95％置信区间（CI）：40.8，62.4]，中位缓解期为10.9个月。超过5％的患者中最常报告的与治疗相关... 查看详情
13
1月
Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)治疗三阴性乳腺癌专家答疑
Sacituzumab govitecan-hziy（Trodelvy，Immunomedics）是一种抗体-药物偶联物，适用于治疗已接受过至少两种转移性疾病治疗的转移性三阴性乳腺癌成年患者。美国食品和药物管理局于2020年4月加快了Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)的批准。Sacituzumabgovitecan-hziy靶向Trop-2，Trop-2是一种在大多数乳腺癌中表达的抗原。该药剂将高剂量的抗肿瘤药SN-38输送给癌细胞，而相对保留非癌细胞。对于治疗前，转移性三阴性乳腺癌的患者，应将Trodelvy(sacituzumab govitecan-... 查看详情
12
1月
Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)显著改善HER2晚期胃或胃食管交界处腺癌患者ORR
FDA对Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)进行了优先审查，以治疗HER2阳性转移性胃癌或胃食管交界性腺癌。 Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)（Enhertu； AstraZeneca，Daiichi Sankyo）是一种新型抗体-药物偶联物，具有三个成分：人源化抗HER2免疫球蛋白G1单克隆抗体，其氨基酸序列与曲妥珠单抗相同（Herceptin，Genentech）；拓扑异构酶1抑制剂有效载荷；和基于四肽的可裂解接头。 Enhertu在美国被批准用于治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年人，这些... 查看详情
11
1月
Retevmo塞尔帕替尼(selpercatinib)用于治疗具有RET基因突变或融合的肺癌和甲状腺癌
2020年5月8日，美国食品药品监督管理局（FDA）加快了Retevmo塞尔帕替尼(selpercatinib)的审批范围，以用于1）成人转移性RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，2）≥12岁的成年和小儿患者或需要全身性治疗的转移性RET突变型甲状腺髓样癌（MTC），以及3）≥12岁且需要全身性治疗且放射性碘难治性的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌的成年和小儿患者（如果放射性碘合适）。 在多中心，开放标签，多队列临床试验中观察到延长的反应持续时间是基于对总体反应率（ORR）的临床重要影响而批准的（LIBRETTO-001，NCT03157128）肿瘤具有RET改变的患者。获批准... 查看详情
10
1月
厄达替尼Balversa(erdafitinib)
厄达替尼erdafitinib是一种成纤维细胞生长因子受体（FGFR）的小分子抑制剂，已获准用于治疗癌症，并以Balversa的名称出售。FGFR是酪氨酸激酶的一个子集，在某些肿瘤中不受调节，并影响肿瘤细胞的分化，增殖，血管生成和细胞存活。Astex Pharmaceuticals 发现了该药，并将其许可给Janssen Pharmaceuticals进行进一步开发。 研究人员已经研究了厄达替尼Balversa(erdafitinib)在胆管癌，胃癌，非小细胞肺癌和食道癌治疗中的安全性和有效性。 2018年3月，厄达替尼Balversa(erdafitinib)被美国食品和药物管理局（FDA）... 查看详情
09
1月
高剂量Farydak(Panobinostat)帕比司他治疗骨髓瘤疗效更好！
Farydak(Panobinostat)帕比司他联合皮下硼替佐米加地塞米松治疗复发或难治性多发性骨髓瘤，20 mg每周3次或每周2次的给药方案，作为治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的治疗方案，在PANORAMA 3期研究中显示了可接受的安全性。 Farydak(Panobinostat)帕比司他（Farydak）每周3次或每周2次的给药方案与皮下硼替佐米（Velcade）加地塞米松（FVd）联合使用可产生持久反应，作为复发或难治性多发性骨髓瘤患者的治疗方法，根据2020 ASH ASH年会上提出的研究结果，在PANORAMA 3第2阶段研究（NCT02654490）中获得了可接受的安全性。 经过... 查看详情
