28
1月
Herceptin Hylecta用于皮下注射治疗某些her2阳性乳腺癌
Herceptin Hylecta(trastuzumab and hyaluronidase-oysk)与化疗联合使用用于皮下注射以治疗某些人HER2阳性早期乳腺癌（淋巴结阳性，淋巴结阴性，ER / PR阴性或具有一种高风险特征），HER2阳性转移性乳腺癌与紫杉醇联合治疗或单独治疗已接受一种或多种针对转移性疾病的化疗方案。这种新疗法包括与静脉注射赫赛汀®相同的单克隆抗体（曲妥珠单抗）与重组人透明质酸酶PH20结合使用，该酶有助于在皮肤下递送曲妥珠单抗。Herceptin Hylecta是一种即用型制剂，可以在2至5分钟内给药，而静脉注射赫赛汀则需要30至90分钟，Herceptin Hyle... 查看详情
27
1月
Tukysa(Tucatinib图卡替尼/妥卡替尼)显著减慢癌症的进展
Tukysa(Tucatinib图卡替尼/妥卡替尼)的批准是在数据首席执行官Clay Siegall的支持下进行的，它被称为“令人惊叹”。 Tukysa有效成分：Tucatinib 疾病： HER-2阳性转移性乳腺癌 批准日期： 2020年4月17日 公司： Seagen 早在去年4月，FDA就提前4个月批准了Seagen公司的Tukysa，这并不是FDA给这家总部位于华盛顿的生物技术公司的唯一礼物。对于已经接受一种或多种基于抗HER2方案的转移性HER2阳性乳腺癌患者，监管机构与罗氏赫赛汀和化学药物卡培他滨联用为Tukysa(Tucatinib图卡替尼/妥卡替尼) 开了绿灯，“比被研究... 查看详情
26
1月
Minjuvi(tafasitamab)-Revlimid联合满足了某些DLBCL患者的需求
Gilles Salles博士表示，Minjuvi和Revlimid组合可满足某些DLBCL患者的未满足需求。 Gilles Salles博士说，Minjuvi（tafasitamab）和Revlimid（来那度胺）的组合满足了无法进行自体干细胞移植的复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的需求。 最近，FDA批准Minjuvi-Revlimid用于患有复发或难治性DLBCL的成年患者，其中包括因低度淋巴瘤引起的DLBCL，并且不适合进行自体干细胞移植。批准基于单臂2期L-MIND研究的结果，该研究的患者总体缓解率达到55％，其中37％的患者达到完全缓解，18％的患者达到部分缓解。... 查看详情
25
1月
非霍奇金淋巴瘤的免疫治疗有哪些？
免疫疗法是一种增强患者自身免疫系统或使用免疫系统正常部分的人造形式杀死淋巴瘤细胞或减慢其生长的治疗方法。 单克隆抗体 抗体是由您的免疫系统产生的蛋白质，有助于抵抗感染。可以设计称为单克隆抗体的人造抗体来攻击特定的靶标，例如淋巴细胞（淋巴瘤开始的细胞）表面的物质。 几种单克隆抗体现已用于治疗非霍奇金淋巴瘤（NHL）。 靶向CD20的抗体 许多单克隆抗体靶向CD20抗原，CD20抗原是B淋巴细胞表面的一种蛋白质。这些包括： 利妥昔单抗（Rituxan）：该药物通常与某些类型的NHL的化学疗法（chemo）一起使用，但也可以单独使用。 Obinutuzumab（Gazyva）：该药物通常与化学疗法一... 查看详情
24
1月
Padcev(Enfortumab vedotin-ejfv)使转移性尿道癌死亡风险降低30%
-由于计划中的中期分析取得了积极的结果，因此提早停止了试验 -旨在支持全球注册并在美国加速转换为常规批准的数据 西雅图遗传学公司和安斯泰来制药公司宣布，3期临床试验Padcev(Enfortumab vedotin-ejfv)®达到了主要与化疗相比的总体生存终点。经过计划的中期分析，结果由独立的数据监控委员会进行了审查。一项全球性的EV-301临床试验将Padcev(Enfortumab vedotin-ejfv)与局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者进行了比较，这些患者先前曾接受过铂类化学疗法和PD-1 / L1抑制剂治疗。 在试验中，Padcev(Enfortumab vedotin-ej... 查看详情
23
1月
Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)在III期乳腺癌研究中获得成功
Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)的III期临床试验已达到转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）患者的主要无进展生存期（PFS）终点和次要终点，之前曾接受过至少两种治疗。 Trodelvy，也称为sacituzumab govitecan-Hziy，最近在其加速批准计划下被美国食品药品管理局（FDA）批准为mTNBC成人的三线治疗药物。 在称为ASCENT的III期研究中，Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)显示与化疗相比，PFS的主要终点在统计学上有显著改善。接受药物治疗的患者的中位PFS为5.6个月，而接受化疗的患者为1.... 查看详情
22
1月
Enhertu
Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)是一种抗体-药物偶联物。Enhertu临床试验表明，药物开发人员认为抗体-药物偶联物的发现和治疗方法有很多希望。FDA在2019年底批准了Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)作为转移性HER2阳性乳腺癌的治疗方法，这些患者先前曾接受过两种或多种其他类型的治疗。对于Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)，trastuzumab能够识别癌细胞，而deruxtecan部分会导致癌细胞中的DNA损伤，从而杀死癌细胞。trastuzumab... 查看详情
21
1月
Selpercatinib塞尔帕替尼(Retevmo)针对三种类型肿瘤的临床治疗效果不俗
FDA肿瘤卓越中心主任兼药物评估和研究中心肿瘤疾病办公室代理主任Richard Pazdur医学博士表示：“基因特异性疗法的创新继续快速推进医学实践，并为患者提供了之前难以获得的选择。FDA致力于审评类似于Selpercatinib塞尔帕替尼(Retevmo)的针对特定癌症患者亚群的疗法。” 具体来说，Selpercatinib塞尔帕替尼(Retevmo)获准治疗的癌症包括： 非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者 需要全身治疗的12岁及以上局部及已扩散的晚期甲状腺髓样癌（MTC）患者 年龄在12岁及以上的晚期RET融合阳性甲状腺癌患者，这些患者需要全身治疗，已停止对放射性碘治疗产生反应或不适合放... 查看详情
20
1月
Balversa厄达替尼(erdafitinib)效果和用法
Balversa厄达替尼(erdafitinib)是一种针对一系列基因突变的膀胱癌病例的FGFR抑制剂，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）的成年患者，其具有： 敏感的FGFR3或FGFR2遗传改变，以及 在至少一系行先前的含铂化疗期间或之后进展，包括在新辅助或辅助含铂化疗的12个月内。 对于膀胱癌患者使用Balversa厄达替尼(erdafitinib)的情况FDA总结了如下数据： 这些患者的总缓解率为32.2％，其中完全缓解为2.3％，部分缓解为近30％。回应平均持续了大约五个半月。该研究中约有四分之一的患者先前接受过抗PD-L1 / PD-1治疗，这是局部晚期或转移性膀胱癌患者的... 查看详情
19
1月
Farydak帕比司他(Panobinostat)—临床疗效—购买
Farydak帕比司他(Panobinostat)是一种口服癌症药物，经美国食品和药物管理局（FDA）批准，用于治疗已经用Velcade（博尔特佐米布）和免疫调节治疗（如Revlimid（利纳利多尼）或塔洛米德（塔利多米德）治疗的复发或难治性骨髓瘤患者。它最初由诺华开发，后来于2019年3月由安全生物公司购买。 该治疗属于组蛋白脱乙酰酶抑制剂类，与Velcade和地塞米松联合使用。 Farydak帕比司他(Panobinostat)如何工作？ Farydak帕比司他(Panobinostat)通过抑制在骨髓瘤细胞中丰富的组蛋白脱乙酰基酶(HDAC)起作用。 HDAC是从组蛋白中去除乙酰基，从而... 查看详情
