07
4月
Pemazyre培米替尼(pemigatinib)——FGFR2阳性胆管癌的里程碑！
Pemazyre培米替尼(pemigatinib)是一种选择性成纤维细胞生长因子受体(FGFR)激酶抑制剂，用于治疗在接受至少一种系统疗法后病情复发或难治、存在FGFR2融合或重排、不能手术切除的局部晚期或转移性胆管癌(cholangiocarcinoma)患者，近日已获欧盟委员会(EC)批准。 2020年4月，Pemazyre培米替尼(pemigatinib)率先获得美国FDA批准，用于治疗先前已接受过治疗、存在FGFR2融合或重排、不能手术切除的局部晚期或转移性胆管癌患者。2021年3月，Pemazyre培米替尼(pemigatinib)获得日本厚生劳动省(MHLW)批准，用于治疗在接受抗... 查看详情
07
4月
1型神经纤维瘤新药Koselugo司美替尼(Selumetinib)被授予孤儿药资格
Koselugo司美替尼(Selumetinib)用于治疗患有I型神经纤维瘤病(NF1)的2岁及以上儿童，这些儿童患有丛状神经纤维瘤，无法通过手术完全切除。1型神经纤维瘤是一种神经系统遗传性疾病，由特定基因的突变或缺陷引起。 神经纤维瘤病I型的临床表现 皮肤色素斑、色素沉着；骨骼发育异常；肿瘤生长于颅内，增高压力产生头痛、呕吐等症状；肿瘤刺激脑组织形成癫痫；生长于腹腔消化道的肿瘤可引起胃肠出血、梗阻或内分泌异常。 Koselugo司美替尼(Selumetinib)的活性药物成分为Selumetinib，这是一种口服、强效、选择性MEK1/2激酶抑制剂。NF1基因编码神经纤维瘤蛋白(neurof... 查看详情
06
4月
RET抑制剂Retevmo塞尔帕替尼(Selpercatinib)效果好吗？哪里有卖？
商品名：Retevmo 药品名：Selpercatinib（塞尔帕替尼） 其他名称：LOXO-292 生产商：礼来(Eli Lilly) 适应症： 1.转移性RET融合阳性非小细胞肺癌 2.RET突变甲状腺髓样癌 3.RET阳性甲状腺癌 何为RET基因 RET激酶的基因组改变包括融合和点突变，从而导致RET信号过度活跃和细胞生长不受控制。RET融合和突变发生在多种肿瘤类型中，且发生频率不同。 Retevmo塞尔帕替尼(Selpercatinib)获批是基于I/II LIBRETTO-001试验数据，该试验评估了Retevmo塞尔帕替尼(Selpercatinib)在RET融合突变的非小细胞肺癌... 查看详情
05
4月
好消息！致泰药业代理供应厄达替尼Balversa(erdafitinib)
厄达替尼Balversa（erdafitinib）用于在铂类化疗期间或化疗后出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌，患者具有FGFR3或FGFR2基因突变，包括新辅助或辅助铂类化疗12个月内的患者。这是FDA准予的首款针对转移性膀胱癌的靶向疗法。 【中文名】：厄达替尼 【商品名称】：Balversa 【化学名】：Erdafitinib 【制造药厂】：Janssen Biotech 美国强生 厄达替尼Balversa (Erdafitinib)说明 厄达替尼Balversa（erdafitinib）被美国FDA批准用于携带特定成纤维细胞生长因子受体（FGFR）基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮... 查看详情
04
4月
厄达替尼Balversa(erdafitinib)针对膀胱癌临床疗效显著
厄达替尼Balversa（erdafitinib）用于在铂类化疗期间或化疗后出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌，患者具有FGFR3或FGFR2基因突变，包括新辅助或辅助铂类化疗12个月内的患者。这是FDA准予的首款针对转移性膀胱癌的靶向疗法。 Balversa厄达替尼的活性药物成分为Erdafitinib，是一种口服FGFR激酶抑制剂。FGFRs是一个受体酪氨酸激酶家族，可以被多种类型肿瘤中的基因改变所激活，这些改变可能导致肿瘤细胞生长和生存率的增加。Balversa厄达替尼是美国FDA批准的第一种FGFR激酶抑制剂。该药适应症的进一步批准将取决于确认性研究中临床疗效的验证和描述。之前，... 查看详情
03
4月
Mektovi比美替尼(Binimetinib)效果怎么样？用法如何？价格多少？
Mektovi比美替尼(Binimetinib)是一种抗癌药物，一种蛋白激酶抑制剂，与Braftovi康奈非尼(Encorafenib)联合使用治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。在开始治疗前需要先进行基因检测，Mektovi比美替尼(Binimetinib)不适用于野生型BRAF黑色素瘤患者。 临床试验招募的577名患者按1:1:1比例，随机分配接受：①组192名接受Mektovi比美替尼(Binimetinib) 45mg每天两次联合Braftovi康奈非尼(Encorafenib) 450mg每天一次，②194名Braftovi康奈非尼(Encoraf... 查看详情
02
4月
Braftovi康奈非尼(Encorafenib)的加入为结直肠癌患者带来新的希望！
2020年4月9日，美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准辉瑞的BRAF抑制剂Braftovi康奈非尼(Encorafenib)联合EGFR抑制剂西妥昔单抗（cetuximab，商品名：Erbitux），用于治疗携带BRAF V600E突变的经治转移性结直肠癌（mCRC）患者。该项获批基于BEACON CRC试验的III期临床结果：接受Braftovi康奈非尼(Encorafenib)联合西妥昔单抗治疗患者的中位总生存期（OS）为8.4个月，而对照组（伊立替康联合西妥昔单抗或FOLFIRI联合西妥昔单抗）为5.4个月，具有显著的统计学差异和临床意义。此次获批使Braftovi康奈非尼(Enc... 查看详情
01
4月
卡马替尼Tabrecta(capmatinib)与转移性非小细胞肺癌
-卡马替尼Tabrecta（capmatinib，前身为INC280）是FDA批准的第一个也是唯一的疗法，其特异性靶向转移性NSCLC，其突变导致MET外显子14跳越（METex14） -在美国，每年约有4,000-5,000名患者被诊断出患有METex14转移性NSCLC，并且由于存在该突变而可能面临不良的预后 -卡马替尼Tabrecta(capmatinib)在未接受过治疗的METex14患者和先前接受过治疗的METex14患者中的总缓解率分别为68％和41％ -FDA的批准增强了公司为肺癌患者提供创新治疗方法的大胆愿景 美国食品和药物管理局（FDA）批准卡马替尼Tabrecta(capm... 查看详情
01
4月
Tabrecta(capmatinib卡马替尼)用于NSCLC展现出可喜的治疗潜力
卡马替尼Tabrecta(capmatinib)是首个FDA批准的靶向METex14的疗法。2020年5月7日，美国FDA批准卡马替尼Tabrecta(capmatinib)用于治疗携带MET外显子14跳跃(MET ex14 skipping)突变的转移性NSCLC成人患者，包括一线治疗（初治）患者和先前接受过治疗（经治）的患者。 卡马替尼Tabrecta(capmatinib)临床研究数据 研究纳入了46例局部晚期/复发/晚期NSCLC，均接受过标准含铂化疗，EGFR野生，中位年龄65岁，50%女性，21.7%无吸烟史，6.5%III期，93.5%IV期。 每2周将卡马替尼Tabrecta(... 查看详情
31
3月
HER2+乳腺癌新疗法——Tukysa图卡替尼(tucatinib)获欧盟CHMP推荐批准！
欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，推荐批准靶向抗癌药Tukysa图卡替尼(tucatinib)，联合曲妥珠单抗（trastuzumab）和卡培他滨（capecitabine），用于治疗先前已接受过至少2种抗HER2方案的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。 Tukysa图卡替尼(tucatinib)是一种靶向HER2的口服小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），HER2是一种促进癌细胞生长的蛋白质。现在，CHMP的意见将递交至欧盟委员会（EC）审查，后者预计在2021年初做出最终审查决定。截至目前，Tukysa图卡替尼(tucatinib)已在美国、加... 查看详情
